Produkcja Recombinant Clusterin (CLU)

• 

  Ważność kontroli jakości w produkcji rekombinacyjnego clusterinu

  W obecnym przeglądzie stosujemy nowoczesne narzędzia i metody, aby analizować właściwości białka CLU. Jest to bardzo korzystne, ponieważ pozwala wykrywać defekty lub zanieczyszczenia, które zmniejszają bezpieczeństwo i skuteczność planowania wcześniej. To właśnie ten proces pozwala nam utrzymywać nasze wysokie standardy jakości oraz dostarczać produkt, który umożliwia pracownikom opieki zdrowotnej oraz pacjentom otrzymywanie tego, czego potrzebują.

• 

  Skalowanie produkcji rekombinacyjnego clusterinu dla użytku komercyjnego

  Nasza światowa, nowoczesna fabryka została założona do produkcji w dużych skalach Yaohai Bioprodukcja Rekombinowanej Insuliny Świniej las. Aby upewnić się, że nasze procesy produkcyjne są wysoko efektywne i efektywne, te instalacje są wyposażone w najbardziej zaawansowane technologicznie narzędzia dostępne. Przez lata zgromadziliśmy również światowy zespół ekspertów, którzy pracują nad ponownym projektowaniem naszego procesu produkcyjnego, aby maksymalizować wiedzę, którą możemy uzyskać z tego nieposłusznego, kolczastego małego cząsteczka. Zespół uczy się trudnym sposobem, jak spróbować zapewnić一部分 tego, czego nasi klienci od nas potrzebują!

• 

  Zaspokajanie globalnych potrzeb rekombinacyjnego clusterinu w rozwoju leków

  Wszyscy przyjmujemy formę modularnej pracy, która pomaga nam zrozumieć, co chcą nasz klienci, a następnie współpracujemy z nimi w tworzeniu idealnego rozwiązania dla ich konkretnych potrzeb. Kontaktujemy się także z naszymi klientami, aby sprawdzić, czy wszystko jest w porządku po pewnym czasie. Badamy również nowatorskie podejścia do rekombinacyjnej produkcji. I te wysiłki pozwalają nam dostarczać produktów klasy światowej.

Why choose Yaohai Produkcja Recombinant Clusterin (CLU)?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obowiązującymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół regulacyjny ma szerokie знajomości globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, UE EMA, Australijskiej TGA oraz produkcji Recombinant Clusterin (CLU). Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez kwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze certyfikacje audytów systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskiem ISO14001 oraz systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma to prowadzący CDMO w zakresie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym skupieniem było produkcja Recombinant Clusterin (CLU) oraz leczniczych środków do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, zaczynając od rozwoju szczepów mikrobowych, banków komórkowych, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje udane dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę na temat bioobróbki opartej na mikrobach. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i wspomagamy naszych klientów w navigowaniu przez regulacje US FDA, EU EMA, Australijskiej TGA oraz Chińskiej NMPA. Dzięki naszym doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, producent produków biologicznych, specjalizujący się w produkcji Recombinant Clusterin (CLU), jest ekspertem w zakresie fermentacji mikrobiologicznych. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz posiadającą silne możliwości w dziedzinie B+D i produkcji. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP do czyszczenia mikrobiologicznego i fermentacji, dwie linie wypełniania flakonów oraz kartridży, w tym igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L oraz 2000L. Objętości wypełniania zmieniają się od 1ml do 25ml. Kartridże lub szprycce prewypełnione są napełniane objętościami równymi 1-3ml. Nasza instalacja produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stabilność próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Duże molekuły produkowane w naszej fabryce są dostępne do dostawy na rynki międzynarodowe.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych produktów pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania badawczo-rozwojowe oraz produkcyjne, jednocześnie zapewniając brak ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, takimi jak szczepionki rekombinowane oparte na podjednostkach, produkcja Recombinant Clusterin (CLU), cytokiny, czynniki wzrostu, antytela jednodomkowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Jesteśmy ekspertami w zakresie różnych mikroorganizmów, w tym fermentacji związków ekstraselencyjnych i intraselencyjnych drożdży (wydajność do 15g/L) oraz bakteryjnej fermentacji rozpuszczalnej i inkluzji ciałek (wydajność aż do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek opartych na bakteriach. Mamy za sobą historię poprawy procesów produkcyjnych, co prowadzi do zwiększenia wydajności i obniżenia kosztów. Dzięki wysoce efektywnemu zespołowi technologicznemu gwarantujemy przestrzeganie terminów i wysoką jakość realizacji projektów, przyspieszając wprowadzanie waszych produktów na rynek.

Related product categories

• Produkcja Precursor Insulin jako Ciała Inkluzji
• Produkcja Recombinant Clusterin (CLU)
• Proces oczyszczania ciał inkluzyjnych E. coli
• Proces przekształcania ciał inkluzyjnych
• Proces rozpuszczania inkluzji białkowych

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.