Pomagamy ludziom czuć się lepiej. Produkujeśmy leki — Yaohai. Są to tzw. budulce białkowe, z których tworzy się ten przygotowany przez praktyków lek. Rozmiar tych białek jest tak mały, że nie możemy ich zobaczyć gołym okiem. Sposób, który Yaohai Ciało inkluzyjne często stosowaną metodą do uzyskania tych białek jest użycie bakterii E. coli. E. coli to rodzaj bakterii, ale nie jest ona tak niebezpieczna jak niektóre inne rodzaje, a naukowcy znaleźli sposób na wykorzystanie E. coli do produkcji leków.
Dla E. coli z laboratorium, gdy Yaohai ją wykorzystuje, sumiennie usuwają część bakterii, która może być patogenna dla ludzi. Yaohai Produkcja Precursor Insulin jako Ciała Inkluzji robią to, ponieważ muszą mieć pewność, że rodzaje leków, które produkują, zapewnią bezpieczeństwo wszystkim. Pozostaje część zawierająca szkodliwe elementy, a oni muszą użyć resztki E. coli, aby pomóc im w produkowaniu białek. Z drugiej strony, pewne dobre białka uwięzione w tych E. coli są podobne do zabawki z pudła na zabawki, która utknęła i nie może zostać wyjęta (przynajmniej nie łatwo).
Proces oczyszczania inkluzji E. coli. Yaohai ma doskonały sposób na rozwiązanie problemu. Proces przypomina przepis, czyli serię kroków, które wykonujesz, aby coś zrobić. OK, ta Yaohai Wielkoskalowy proces oczyszczania insuliny to kilka kroków, które pomogą Ci usunąć białka zgromadzone w E. coli. W tym procesie usuwane są białka, aby móc je wykorzystywać w lekach.
Yaohai od tego czasu włożył wysiłek w uproszczenie swojego procesu, na przykład. Stworzyli to, co nazwali uproszczonym procesem. Ułatwia on wszystko i czyni to prostszym, więc uprościli swoje kroki i oszczędzają czas. Ta nowa metoda pomogła im uzyskać więcej białka z E. coli, dzięki czemu mogli produkować więcej leków do pomocy ludziom. Zalety tego bardziej uproszczonego procesu obejmują również to, że jest dużo bardziej przyjazny środowisku. Chemikalia, czyli substancje, które naukowcy używają do wspomagania swojej pracy, teraz mniej chemikali jest potrzebnych. Chemikalia są świetne, ale naprawdę mogą spowodować bałagan, gdy ich używa się wiele cały czas. Używanie mniejszej ilości chemikaliów zmniejszy również szkodliwość dla naszej planety, jednocześnie pozostając w stanie produkować lecznicze środki jak Yaohai.
Czasami Yaohai musi wynalazić białka, które nie istnieją w przyrodzie. Robią to, modyfikując DNA bakterii E. coli. DNA przypomina trochę książkę kucharską, która daje bakteriom instrukcje, jak rozmnażać się i co mają robić nowe bakterie. Yaohai może również tworzyć nowe, inne białka, modyfikując ten „przepis”. Ale znowu, te nowe białka mogą być uwięzione wewnątrz E. coli. Dlatego wykonują swój procedurę oczyszczania po raz drugi, aby wydobyć te świeże białka i wykorzystać je do tworzenia przydatnych leków.
Pomiędzy przekształceniami, którym poddawane są białka, zawsze szukają nowych i rozszerzonych sposobów ich oczyszczania. Pozwala to JBEI wydobyć jak największą ilość białka z E. coli, której potrzebują, aby móc produkować więcej leków. W trakcie swojej praktyki Yaohai próbuje różnych podejść w poszukiwaniu lepszych metod. Wyłączamy tutaj jeden regulator, pozwalamy E. coli pozostać tak długo w kulturze, a następnie otrzymamy oczyszczone białko. To będzie dodane do ich kroków oczyszczania za każdym razem, gdy wymyślą lepszy sposób niż wcześniej.
Badacze na całym świecie wciąż szukają najlepszych sposobów wydobywania białek z E. coli. YaoHai dba o to, aby być na bieżąco z nowymi wynikami badań, aby ich technologia pozostawała na czołku postępu naukowego. Nową i ekscytującą ideą jest użycie fal ultradźwiękowych do dosłownego wstrząsania komórkami E. coli, co może pomóc w ich rozrywaniu i uwolnieniu zawartych w nich białek. Choć badania są jeszcze na wczesnym etapie, wydaje się, że ta metoda ma ekscytujące możliwości poprawy procesu ekstrakcji białek.
Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biomaterialy, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy wydajną fabrykę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz posiadającą mocne możliwości badawczo-rozwojowe i produkcyjne. Pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP dla fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, wraz z dwiema liniami wypełniania flakonów i kartridży oraz igieł wypełnionych gotowych do użytku. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do procesu oczyszczania inkluzjonów białkowych E. coli. Specyfikacje wypełniania flakonów to od 1ml do 25ml. Specyfikacje wypełniania kartridży lub szpryców wypełnionych gotowych to od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stały dopływ próbek komercyjnych i klinicznych. Nasza placówka produkcyjna wytwórczy dużych cząsteczek, które są dystrybuowane na całym świecie.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biopreparatów tworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania RD oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Współpracowaliśmy z różnorodnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz proces oczyszczania inkluzji E. coli. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak sekrecja zewnętrzna i wewnętrzna drożdży (wydajność do 15g/L) oraz rozpuszczalność wewnętrzna bakterii i inkluzje ciała (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawy procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dysponujemy wysoce efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyprowadzić Wasze unikalne produkty szybciej na rynek.
Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO specjalizujących się w mikroorganizmach, która integruje kontrolę jakości oraz proces oczyszczenia inkluzjonów białkowych E. coli. Opracowaliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i wymaganiami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny ma szeroką wiedzę na temat globalnych ram prawnych, co przyspiesza wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty mają wysoką jakość oraz są zgodne z przepisami US FDA i UE EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne z tymi wymaganiami. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej, która badała nasz proces GMP i zakład produkcyjny. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Proces oczyszczania inkluzji E. coli to prowadzący dostawca usług CDMO w dziedzinie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym obszarem działania są szczepionki i leczenie produkowane mikrobiologicznie, które są odpowiednie do zarządzania zdrowiem człowieka, weterynarii oraz zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD i technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, od opracowywania odmian mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez rozwijanie procesów i metod, po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje udane wprowadzanie innowacyjnych rozwiązań. W ciągu czasu zgromadziliśmy ogromną wiedzę w zakresie bioobróbki opartej na mikroorganizmach. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów, a wspomagamy naszych klientów w przestrzeganiu przepisów takich jak te Amerykańskiego FDA i Europejskiej Agencji Leczniczej (EMA). Pomagamy im również radzić sobie z wymaganiami Australijskiego TGA i Chińskiego NMPA. Nasze profesjonalne kompetencje i szeroki doświadczenie umożliwiają nam szybkie reagowanie na potrzeby rynku i oferowanie usług CDMO dopasowanych do indywidualnych potrzeb.