Przygotowanie Banku Komórek E. coli

• Gwarantowanie kontroli jakości w tworzeniu banku komórek E. coli

  Musimy potwierdzić, że komórki E. coli są wciąż żywe w najbliższszych czasach przed ich użyciem w doświadczeniach. W tym celu niewielka część zamrożonych komórek jest rozmrożona i nasiona na mediozie. Yaohai GMP Semaglutide API liczba komórek, w tym kilku martwych, powinna nadal wyglądać zdrowo, co poinformuje nas, że są wystarczająco dobrze, aby móc być użyte w naszej pracy. Jest to kluczowe dla sukcesu naszych badań.

• Maksymalizacja efektywności w utrzymaniu banku komórek E. coli

  Jak możesz korzystać z nowoczesnych rozwiązań; które mogą zmniejszyć błędy ludzkie i sprawić, że jesteśmy bardziej wydajni. Dzięki temu możemy wykorzystywać maszyny do zamrażania oraz inne programy stosowane do etykietowania, co pozwoli oszczędzić dużo czasu w porównaniu z tradycyjnymi metodami. Yaohai Produkcja Semaglutide GMP może również pomóc nam skupić się na innych aspektach naszych badań poprzez automatyzację niektórych zadań.

• Porady i wskazówki dotyczące długoterminowego przechowywania komórek E. coli

  Może to być intensywne nadzorowanie komórek w banku komórkowym. Zazwyczaj program do zarządzania magazynem jest pomocny, ponieważ ułatwia nam utrzymanie porządku. Ten Yaohai Fermentacja plazmidów o wysokim uzyskaniu program komputerowy zapewnia, że komórki są dokładne rejestrowane i identyfikowane, dzięki czemu staje się równie proste dla nas przechowywanie ich w miejscu, gdzie będziemy mogli je znaleźć w przyszłości.

Why choose Yaohai Przygotowanie Banku Komórek E. coli?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznego. Naszym głównym obszarem działania są produkcje szczepionek i lecznic微生物owych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy szeroką ekspertyzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy im również w navigacji w obszarach australijskiego TGA i chińskiego NMPA. Nasza ekspertyza i szeroki doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na wymagania rynku i oferować usługi CDMO przygotowywania banku komórek E. coli.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z dziesięciu największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Zbudowaliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia oraz solidne możliwości badawcze i produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP, obejmujących fermentację i oczyszczanie mikrobiologiczne, oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania i końcowego przetwarzania naflaszek, kartridży i igieł prewypełnionych. Dostępne skale fermentacji to 100L, 500L, 1000L i 2000L. Objętość wypełniania wynosi od 1ml do preparatu banku komórek E. coli. Szyringe lub kartridże prewypełnione są napełniane objętością równoważną 1-3ml. Nasza pracownia produkcyjna zgodna z cGMP zapewnia stabilne dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Molekuły wsadowe produkowane w naszej fabryce mogą być dystrybuowane na całym świecie.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która integruje kontrolę jakości i przygotowanie banku komórek E. coli. Opracowaliśmy solidny system jakości zgodny z obecnymi standardami GMP i wymaganiami regulacyjnymi na całym świecie. Nasz zespół regulaminowy ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy, że procesy produkcyjne są śledzone, a produkty mają wysoką jakość oraz są zgodne z przepisami US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zgodne. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła lokalną inspekcję przeprowadzoną przez Kwalifikowaną Osobę (QP) z Unii Europejskiej w celu sprawdzenia naszego procesu GMP i zakładu produkcyjnego. Pomyślnie przeszliśmy również początkowe audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych produktów pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania R&D oraz produkcję, minimalizując jednocześnie ryzyka. Wykorzystaliśmy wiele metodologii, w tym podjednostki rekombinacji, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże z sekrecją intrakomórkową i ekstrakomórkową (wydajność do 15g/L) oraz bakterie z rozpuszczalnością intrakomórkową i ciałem inkluzyjnym (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również system przygotowywania banku komórek E. coli do rozwoju szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności oraz redukowaniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, zapewniamy terminowe i wysokiej jakości realizację projektów, aby wprowadzić Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.