Charakterystyka banku komórek E. coli Polska

• Identyfikacja stabilności i spójności banku komórek w celu zapewnienia wiarygodnych testów biologicznych

  Bezpieczeństwo i dostępność: Banki komórek E. Coli Stabilność i spójność są kluczowe dla współpracy z dystrybutorem nowego systemu, nie tylko w samym produkcie końcowym. Większa stabilność oznacza, że ​​komórki mogą przetrwać dłużej, nie niszcząc się. Przyzwyczajenie się do użytkowania oznacza, że ​​komórki są takie same za każdym razem, gdy ich używasz. Jeśli komórki nie są tak wytrzymałe lub stabilne, nigdy nie będziesz mógł ich użyć do produkcji czegoś tak poważnego jak to: medycyna. Yaohai Proces fermentacji drożdżowej powiedział, że przeprowadza testy na bankach komórek, aby sprawdzić, czy są stabilne i pozostają spójne w czasie. Ale te testy są tylko częścią procesu, który ma pomóc zapewnić, że tym komórkom można zaufać, że będą działać prawidłowo, gdy będzie to wymagane.

• Ocena wariantów genetycznych i fenotypowych w celu poprawy wydajności E. coli

  Przez genetykę mam na myśli DNA w komórkach E. coli. DNA to plan, który daje komórkom informacje o tym, jak się formować i działać. Korzystając z tego DNA, Yaohai może zrozumieć regiony, które pomagają komórkom rosnąć i wytwarzać przydatne leki. Zmienność fenotypowa: jak działa E. coli Genotyp drożdży Komórki wyglądają inaczej w zależności od tego, czy są wykorzystywane w różnych celach Yaohai bada genetykę tych komórek, a także ich wygląd, aby lepiej zrozumieć, jak można je udoskonalić i sprawić, by nadawały się do produkcji leków.

• Ulepszanie procesów bioprodukcji poprzez kompleksową charakterystykę E. coli

  Bioprodukcja odnosi się do procesu wykorzystywania komórek E. coli do produkcji leków. Bioprodukcja jest trudna i czasami bardzo kosztowna. Yaohai chce zrozumieć E. coli Proces usuwania DNA z komórek gospodarza drożdży komórki, aby firma mogła znaleźć nowe sposoby produkcji produktów przemysłowych, które są tańsze i bardziej zrównoważone w produkcji. Identyfikują komórki, które najprawdopodobniej uczynią lek użytecznym i ustalają, jak zachęcić te komórki do większej skuteczności. Ponieważ im łatwiejsze i mniej kosztowne jest to, co jest znane jako „proces”, tym więcej osób będzie miało dostęp do leków opracowanych w jego ramach.

Dlaczego warto wybrać Yaohai E. coli Cell Bank Characterization?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych banków komórek E. coli Charakterystyka produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy nowoczesny zakład, który ma solidne możliwości RD i zaawansowaną infrastrukturę. Pięć linii produkcyjnych leków zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych wraz z dwiema liniami napełniania i wykańczania fiolek, a także wstępnie napełnionych wkładów i igieł jest łatwo dostępnych. Dostępne do użytku skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Specyfikacje napełniania dla otworów przelotowych wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy wymagania dotyczące napełniania wstępnie napełnionych strzykawek lub wkładów wynoszą od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny posiada certyfikat cGMP i oferuje dostępność próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki wytwarzane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są tworzone z mikroorganizmów. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i charakterystyka banku komórek E. coli. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie pozakomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie wewnątrzkomórkowe rozpuszczalne i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Opracowaliśmy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Mamy udokumentowane doświadczenie w ulepszaniu procesów produkcyjnych, zwiększając tym samym wydajność i obniżając koszty. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, aby zapewnić terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać na rynek Twoje wyjątkowe produkty.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO zajmujących się mikrobiologią, która obejmuje charakterystykę banku komórek E. coli, a także kwestie regulacyjne. Posiadamy system zarządzania jakością zgodny z obowiązującymi normami GMP, a także przepisami globalnymi. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne, produkty wysokiej jakości, a także zgodność z przepisami amerykańskiej FDA i unijnej EMA. Australia TGA i chiński NMPA również są zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP, a także naszego zakładu produkcyjnego. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, lider w CDMO dla mikrobiologicznych środków biologicznych, ma siedzibę w Jiangsu. Skupiamy się na mikrobiologicznych lekach i szczepionkach, które są E. coli Cell Bank Characterization dla ludzi, zwierząt, jak również dla zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD, jak również technologię produkcji, która obejmuje cały proces produkcyjny, od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowania komórek, rozwoju procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co zapewnia pomyślną produkcję nowych rozwiązań. Zdobyliśmy duże doświadczenie w bioprzetwarzaniu komórek mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również w zakresie Australia TGA i China NMPA. Nasze doświadczenie i wiedza zawodowa, a także nasza rozległa wiedza pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody analityczne dla plazmidowego DNA
• Produkcja bakteriofaga AP205 VLP
• Produkcja bakteriofaga Q VLP
• Produkcja szczepionki chimerycznej VLP
• Produkcja koniugowanych szczepionek VLP
• Produkcja szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogowa GLP-1

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.