Charakteryzacja Banku Komórek E. coli

• Identyfikacja stabilności i spójności banków komórkowych dla niezawodnych badań biologicznych

  Bezpieczeństwo i dostępność: Stabilność i spójność banków komórkowych E. Coli są kluczowe przy pracy z dystrybutorem nowego systemu, nie tylko w samym produkcie końcowym. Większa stabilność oznacza, że komórki mogą przetrwać dłużej, nie umierając. Używanie ich oznacza, że komórki są takie same za każdym razem, gdy je używasz. Jeśli komórki nie są wystarczająco odporne lub stabilne, to nigdy byś ich nie mógł użyć do czegoś tak poważnego jak leki. Yaohai Proces fermentacji drożdżyowej powiedział, że trzeba przeprowadzić testy na bankach komórkowych, aby sprawdzić, czy są one stabilne i pozostają spójne w czasie. Ale te testy to tylko część procesu, który pomaga upewnić się, że te komórki naprawdę mogą być uznane za godne zaufania i działać właściwie, gdy będą potrzebne.

• Ocena odmian genetycznych i fenotypowych w celu poprawy wydajności E. coli

  Mówiąc o genetyce, mam na myśli DNA w komórkach E. coli. DNA to plan, który dostarcza komórkom informacji o tym, jak mają się kształtować i funkcjonować. Korzystając z tego DNA, Yaohai może zrozumieć regiony, które pomagają komórkom rosnąć i wyprodukować przydatne leki. Fenotypowa zmienność: jak E. coli Genotyp drożdży komórki wyglądają inaczej, gdy są używane w różnych rzeczach. Yaohai bada genetykę tych komórek oraz ich wygląd, aby uzyskać lepsze zrozumienie, jak można je zmodyfikować, aby działały bardziej efektywnie w produkcji leków.

• Wydoskonalanie procesów bioprodukcji dzięki comprehensywnemu badaniu charakterystyki E. coli

  Bioprodukcja odnosi się do procesu wykorzystania komórek E. coli do produkcji leków. Bioprodukcja jest trudna i czasami bardzo kosztowna. Yaohai chce zrozumieć E. coli Proces usuwania DNA komórek gospodarzy drożdżyowych komórek, aby firma mogła znaleźć nowe sposoby produkowania produktów przemysłowych, które są tańsze i bardziej zrównoważone. Identyfikują komórki najbardziej prawdopodobne do wyprodukowania przydatnego leku i ustalają, jak zachęcić te komórki do większej skuteczności. Im łatwiej i tańsza jest znana jako 'procedura', tym więcej ludzi będzie mogło uzyskać dostęp do leków opracowanych za jej pomocą.

Why choose Yaohai Charakteryzacja Banku Komórek E. coli?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z najlepszych 10 firm w zakresie charakterystyki banku komórek E. coli produktów biologicznych, jest specjalistą w zakresie fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesne zakład, który dysponuje silnymi możliwościami badawczymi i rozwijającymi oraz zaawansowaną infrastrukturą. Pięć linii produkcyjnych farmaceutyków zgodnych ze standardami GMP do oczyszczania i fermentowania komórek mikrobiologicznych oraz dwie linie wypełniania flaszek, kartridży i igieł wstępnie wypełnionych są dostępne. Skale fermentacji dostępne do użytku wahają się od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek to od 1ml do 25ml, podczas gdy wymagania dotyczące wypełniania szpryców lub kartridży wstępnie wypełnionych znajdują się w przedziale od 1-3ml. Warsztat produkcyjny jest certyfikowany jako cGMP i oferuje dostęp do próbek komercyjnych i klinicznych. Duże cząsteczki produkowane w naszym zakładzie są dostępne do dostawy na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biopreparatów tworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania RD oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Współpracowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony oraz charakteryzacja banku komórek E. coli. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak sekrecja zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa drożdży (wydajność do 15g/L) oraz rozpuszczalność wewnętrzkomórkowa bakterii i ciała inkluzji (wydajność do 10g/L). Opracowaliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Mamy za sobą historię poprawy procesów produkcyjnych, co zwiększa wydajność i obniża koszty. Dysponujemy wysoce efektywnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyprowadzać Twoje unikalne produkty szybciej na rynek.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w zakresie mikrobiologii, która obejmuje charakteryzację banku komórek E. coli oraz sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem zarządzania jakością zgodnym z obecnymi standardami GMP oraz międzynarodow globalnymi regulacjami. Nasz zespół ekspertów regulacyjnych jest biegły w globalnych ramach prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych, produkty o wysokiej jakości oraz zgodność z przepisami US FDA i EU EMA. Australia TGA i Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję in situ Europejskiej Osoby Kwalifikowanej (QP) w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP oraz zakładu produkcyjnego. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO dla mikrobiologicznych produktów biologicznych, znajduje się w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach i szczepionkach produkowanych drogą mikrobiologiczną, w tym charakteryzacji banku komórek E. coli dla zarządzania zdrowiem człowieka, zwierząt domowych oraz weterynarii. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologią produkcyjną, która obejmuje cały proces produkcji – od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, tworzenia banków komórkowych, opracowywania procesów i metod po produkcję kliniczną i komercyjną, co gwarantuje sukces w produkowaniu nowatorskich rozwiązań. Zebraliśmy ogromne doświadczenie w przetwarzaniu bio mikrokomórek. Udane zostały ponad 200 projektów, a wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez regulacje, takie jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomożemy również w sprawach Australia TGA i Chińskiego NMPA. Nasze doświadczenie i profesjonalna wiedza pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

Powiązane kategorie produktów

• Produkcja plazmidów AAV
• Metody Analityczne dla Plazmidowego DNA
• Produkcja VLP Bakteryofagu AP205
• Produkcja VLP Bakteryofagu Q
• Produkcja Szczepionek VLP Chimerowych
• Produkcja Szczepionek VLP Związkowych
• Produkcja Szczepionek DNA
• Fermentacja E. coli do produkcji VLP
• Produkcja agonisty GLP-1
• Produkcja analogu GLP-1

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.