Proteīna veids, kas pazīstams kā Yaohai rekombinantais liellopu seruma albumīns un ko mēs parasti dēvējam par rBSA, ir ļoti nozīmīgs gan medicīnā, gan zinātnē. Šo proteīnu ražo laboratorijā, izmantojot rekombinantās DNS metodes. Citiem vārdiem sakot, zinātnieki izmanto govs DNS, lai mācītu govīm, kā tai vajadzētu ražot šo proteīnu drošā un kontrolētā vidē.
Liela daļa no tā, kāpēc atjaunotais BSA kļūst vitāli svarīgs, ir daudz drošāks un rentablāks, salīdzinot ar parasto BSA, kas iegūts no govs proteīna. Tipiski Rekombinantā hirudīna ražošana dažkārt pārnēsā neatvairāmas slimības, piemēram, govju trakuma traucējumus, kas bieži var skart cilvēkus ļoti smagi. Turklāt standarta BSA kvalitāte svārstās atkarībā no avotiem. Tas samazina tā nozīmi zinātniekiem un medicīnas speciālistiem, kuri vēlas ticamus rezultātus. Tā vietā rBSA tiek ražots pārvaldītā laboratorijā, kas padara to daudz konsekventāku un drošāku.
Dabiskā liellopu BSA izmantošanas bīstamības dēļ arvien vairāk cilvēku atklāj sintētisko Rekombinantā cilvēka kolagēna ražošanas process un mūsdienās to izmanto zinātnieki no visas pasaules. Tā popularitāte pieaug, ja to izmanto dažādos pētniecības uzņēmumos un ražo jaunas zāles. Šī pāreja ir būtiska, jo tā nodrošinās, ka medicīniskā aprūpe ir droša ikvienam.
Yaohai rBSA galvenā priekšrocība ir tā, ka tā tika ražota laboratorijā. Rezultātā tajā nav baktēriju vai piesārņotāju, kas citādi atrastos kopējā BSA. Pieņemot, ka tas nozīmē, ka rBSA ir ievērojami mazāka iespēja izraisīt imūnreakciju, Rekombinantais cilvēka seruma albumīns (HSA) ir daudz drošāka metode medicīnisko lietojumu kontekstā un piemērota jebkurai situācijai, kad inficēšanās līmenis ir augsts. Tas ir arī milzīgs ieguvums slimnīcām un pētniecības iestādēm, jo rBSA var ražot lielā apjomā kontrolētā vidē, un tas arī maksā mazāk.
Medicīnas lietojumi nebūt nav vienīgie lietojumi Rekombinantā IGF-1 ražošana. Šo celmu izmanto arī biotehnoloģijā un lauksaimniecībā. Izmantošana biotehnoloģijā: rBSA ProteinProduction izmanto, lai palīdzētu zinātniekiem izstrādāt jaunas zāles vai zāles nopietnu slimību, piemēram, vēža un autoimūnu slimību, ārstēšanai. rBSA tiek izmantots kā barības piedevas dzīvnieku barībā lauksaimniecības nozarē. Šāda prakse veicina mājlopu veselību un produktivitāti, kas ir katras saimniecības galvenā prioritāte, kas vēlas atbalstīt spēcīgus dzīvniekus, kas darbojas labi.
Galvenais rBSA avots ir Yaohai Incorporated. Daudzi no mūsu esošajiem klientiem zinātnē un medicīnā mūs izvēlējās šo iemeslu dēļ, jo mūsu centība nodrošināt drošību un kvalitāti ir labi atzīmēta. Mūsu rBSA produkti ir ļoti labi pielāgoti mūsu klientu vajadzībām, ļaujot viņiem iegūt vislabākās iespējas savam darbam.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un rekombinantā liellopu seruma albumīna (BSA) ārstēšanai. Mēs esam aprīkoti ar progresīvām RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģijām, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu un šūnu banku izstrādi, līdz metožu un procesu izstrādei, līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu piegādi. Gadu gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem izpildīt tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskos preparātos, kas iegūti no mikrobu avotiem Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, apakšvienību vakcīnās, rekombinantos peptīdos hormonos citokīnās augšanas faktoros viena domēna antivielas fermentos plazmīdas DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos Rekombinantais liellopu seruma albumīns (BSA) (raža līdz 15 g/l) un intracelulāras šķīstošās baktērijas un iekļaušanas ķermenis (raža līdz 10 g/l) Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai radītu baktēriju vakcīnas Mēs koncentrējamies uz procesu optimizēšanu, palielinot produktu raža un izmaksu samazināšana Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas palīdz mums nodrošināt jūsu unikālo produkti ātrāk nonāk tirgū
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes vadības un regulējuma jautājumus. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes vadības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir padziļināta izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Arī rekombinantais liellopu seruma albumīns (BSA) un Ķīnas NMPA ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja uz vietas veikto auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs esam izgājuši arī pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma, bioloģisko produktu 10 populārākais rekombinantais liellopu seruma albumīns (BSA), ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.