Proteīna veids, kas pazīstams kā Yaohai Recombinant Bovine Serum Albumin un ko mēs parasti saucam par rBSA, ir ļoti nozīmīgs gan medicīnā, gan zinātnē. Šis proteīns tiek ražots laboratorijā, izmantojot rekombinantu DNS tehnoloģiju. Citiem vārdiem sakot, zinātnieki izmanto goviņu DNS, lai mācītu govis ražot šo proteīnu drošā un kontrollētā vide.
Lielā mērā tādēļ, ka rekonstituētais BSA kļūst par būtisku, tas ir daudz drošāks un ekonomiskāks salīdzinājumā ar parastu BSA, kas iegūsts no goviņu proteīna. Parasti Recombinant Hirudin ražošana reizēm pārmērīgi nosūtās slimības, piemēram, burvju ludzu sarga slimība, kas var bieži skart cilvēkus ļoti smagi. Turklāt, standarta BSA kvalitāte atšķiras atkarībā no avotiem. Tas savukārt padara to vistiesīgāk noderīgu zinātniekiem un medicīnas speciālistiem, kuri vēlas uzticamus rezultātus. Tā vietā, rBSA tiek ražots kontrollētā laboratorijas vidē, kas to padara daudz vienmērīgāku un drošāku.
Tas notiek tāpēc, ka dabīgā gūru BSA izmantošana ir bīstama, un arvien vairāk cilvēku atklāj sintētisko Rekombinanta Cilvēka Kolaģena Ražošanas Process un šodien visu pasauli no zinātnieku to izmanto. Tā populāritāte pieaug, kad to izmanto dažādos zinātniskos uzņēmumos un jaunu medicīnas veidošanā. Šī pāreja ir būtiska, jo tā nodrošinās, ka medicīniskās procedūras ir drošas katram.
Galvenā Yaohai rBSA priekšrocība ir tāda, ka tas radīts laboratorijā. Kā rezultātā tajā nav sēkļu vai piesārņojumiem, kas parasti būtu kopā ar parastu BSA. Pieņemot, ka tas nozīmē, ka rBSA ir signifikanti mazāk iespējams izraisīt imūnsistēmas reakciju, Rekombinants cilvēka seruma albūmīns (HSA) ir daudz drošāka metode medicīnas lietojumos un labs risinājums jebkurā situācijā, kur infekcijas līmenis ir augsts. Tas ir arī liels prieks slimnīcām un pētījumu iestādēm, jo rBSA var tikt ražots masveidā kontrollētā vidē – un tas arī maksā mazāk.
Medicīna nav vienīgā joma, kurā tiek izmantots Rekombinantu IGF-1 ražošana . Šī šķirne tiek izmantota arī biotehnoloģijā un lauksaimniecībā. Biotehnoloģijā: rBSA bieži tiek izmantots, lai palīdzētu zinātniekiem izstrādāt jaunas medicīnas vai zāles, lai izārstētu nopietnas slimības, piemēram, rakstus vai autoimūnas slimības. Lauksaimniecības nozarē rBSA tiek izmantots kā barības papildinājums dzīvnieku barībai. Tādas prakses veicina gaļas audzēkļu veselību un produktivitāti, kas ir prioritāte katrā fermā, kas vēlas atbalstīt stiprus dzīvniekus, kas labi strādā.
Galvenais rBSA avots tiek sniegts no Yaohai Incorporated. Daži no mūsu esošajiem klientiem zinātnē un medicīnā izvēlās mūs dēļ šo iemeslu, jo mūsu pievērsetība drošumam un kvalitātei ir labi atzīmēta. Mūsu rBSA produkti ir ļoti piemēroti klientu vajadzībām, ļaujot tiem iegūt labākās iespējas savā darbā.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu mazdzelu, cilvēku un rekombinantu biezpienu albūmu (BSA). Mums ir pieejami moderni RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobiālo šķiedru izstrādi un šūnu banku veidošanu, līdz metožu un procesu attīstībai un kliniskajai vai komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši lielu zināšanu par mikrobiāliem bioapstrādes procesiem. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam savienībniekiem pārvietoties caur noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas izpētes un attīstības (RD) risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos modālumos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinētajos peptīdjos, hormonos, citokīnjos, augšanas faktoros, vienā domēnā esošajos antikorpuss, enzīmos, plazmīda DNS, mRNA un citos. Specializējames vairākos mikroorganismos, piemēram, raždzesmuļos, ārējos un iekšējos rekombinēto liellopu serumalbumīnu (BSA) (iegūstot līdz 15 g/L) un iekšējo šķīstību baktērijās un inklūzijas ķermeni (iegūstot līdz 10 g/L). Mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizēšanu, produktu ražošanas apjoma palielināšanu un izmaksu samazināšanu. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu veikšanu. Tas palīdz mums ātrāk izvest uz tirgu jūsu unikālos produktus.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs somu kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir dziļi pazīstama ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioproduktu izlaidi. Mēs nodrošinām pārbaudāmus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Recombinanta Zirņu Sierbumina (BSA) un Kinijas NMPA prasībām tiek arī atbilstīgi. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais Kvalificētais Persons, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekāpi. Mēs esam arī pabeiguši ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmas un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmas pirmos sertifikācijas audits.
Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām Recombinant Bovine Serum Albumin (BSA) bioloģiskās produkšu ražotāju, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai fermentētu un tīrītu mikrobioloģiskās šūtas, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakonu, kartušu un iepriekš aizpildītu siringu gadījumos ir pieejamas. Fermentācijas mēroga robežas, ko var izmantot, sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto siringu vai kartušu aizpildīšanas prasības ir starp 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimpiarus. Lielās molekulas, kas ražotas mūsu iekšienē, ir pieejamas piegādē visā pasaulē.