Rekombinānta Klasterīna (CLU) ražošana

• 

  Kvalitātes kontroles nozīme rekombinantu klasterīna ražošanā

  Šajā pārskatā mēs pielietojam modernus rīkus un metodes, lai analizētu CLU olbaltumvielu īpašības. Tas ir ļoti noderīgi tāpēc, ka ļauj noteikt trūkumus vai piesārņojumus, kas samazina plānošanas drošību un efektivitāti jau iepriekš. Tieši šis process mums ļauj uzturēt augstos kvalitātes standartus un nodrošināt produktu, kas ļauj veselības aprūpes sniedzējiem un pacientiem sasniegt vajadzīgos rezultātus.

• 

  Rekombinantu klasterīna ražošanas palielināšana komerciālai izmantošanai

  Mūsu pasaules klases moderne ražošanas uzņēmums ir izveidots lielapmēru Yaohai ražošanai Rekombinanti kazu insulīna bioprodukcija mežs. Lai nodrošinātu, ka mūsu ražošanas procesi ir ļoti efektīvi un efektīvi, šie objekti ir aprīkoti ar vismodernāko tehnoloģiju palīdzību. Mēs arī daudzas gadu ilgā laikā esam sastādījuši pasaules klases ekspertu komandu, kura pievēršas mūsu ražošanas procesa refaktorizācijai, lai maksimāli izmantotu zināšanas, ko var iegūt no šī neuzturīgā, spēcīgā mazā molekulas. Komanda grūtībās mācās, kā mēģināt piedāvāt to, kas mūsu klienti no mums vēlas!

• 

  Piederošana globālajiem pieprasījumiem rekombinantam klasterīnam zinātniskās izstrādes jomā

  Mēs visi pieņemam modulārā darba veidu, kas mums palīdz saprast, ko vēlas mūsu klienti, un pēc tam sadarbojamies ar tiem, izveidojot ideālo risinājumu viņu īpašajiem vajadzībām. Mēs arī uzraudzām par savām klientiem, lai redzētu, vai viņiem ir kādi jautājumi pēc dažām dienām. Mēs arī pētoties par jauniem pieeju veidiem tās rekombinanto ražošanai. Un šie centieni atļauj mums sniegt klases produkta labāko.

Why choose Yaohai Rekombinānta Klasterīna (CLU) ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvo rāmis, lai paātrinātu bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām pētotu ražošanas procesu un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām un rekombinantā klusterīna (CLU) ražošanai. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīta vietējā Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 Vides vadības sistēmas un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmas.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām mikrobioloģiskajām bioproduktu CDMO uzņēmumiem. Mūsu galvenais fokuss ir Recombinant Clusterin (CLU) ražošana un terapijas, lai ārstotu mazdzelas, cilvēku un veterinārās veselības jomas. Mums ir modernas izpētes un attīstības platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobioloģisku šķiedru attīstību, šūnu banku veidošanu, procesa un metožu izstrādi līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikrobioloģiskiem bioapstrādes procesiem. Mēs veiksmīgi somos pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam savienībniekiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumos. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, ražotājs bioloģiskiem produktiem, kas specializējas uz rekombinantu klusterīna (CLU) ražošanu, ir speciālists mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam veikuši modernu fabriku, aprīkoto ar moderniem iekārtiem un spēcīgu izstrādes un ražošanas potenciālu. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikroorganismu fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas līnijas flakonu un kartuidgeu aizpildīšanai, kā arī iepriekš aizpildītiem šķēršļiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Šķēršļi vai kartuidges, kas jau ir aizpildīti, tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošā ražošanas vieta nodrošina stabilu klinisko materiālu un komercproduktu piegādi. Lieli molekulas, ko ražo mūsu uzņēmums, ir pieejami starptautiskai piegādei.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu izcelsmes bioloģisko preparātu attīstības jomā. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādes un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālitātes veidiem, piemēram, subūnijas baziņas rekombinācijas vakcinām, Rekombinētā Clusterina (CLU) ražošanu, citokīniem, izaugsmes faktoriem, vienā apakšejā domēna anticorpjiem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs esam eksperti dažādu mikroorganismu jomā, tostarp gistē extracelulārā un intracelulārā sekretēšana (iegūstot līdz 15g/L) kā arī baktēriju intracelulārā risināmais un inklūzijas ķermenis (iegūstot līdz pat 10g/L). Mēs arī somos BSL-2 fermentācijas platformu baktērijas-bazēto vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze procesu uzlabošanā, kas palielina ražošanas apjomus un samazina izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

Related product categories

• Precursor insulīna ražošana kā iekļaušanās ķermeni
• Rekombinānta Klasterīna (CLU) ražošana
• E. coli inklūzijas ķermeniju atsevišķošanas process
• Inklūzijas ķermeniju atjaunošanas process
• Inklūzijas ķermena dissolvēšanas process

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.