Mēs palīdzam cilvēkiem justies labāk. Mēs ražojam zāles - Yaohai. Tie ir tā sauktie proteīnu celtniecības bloki, no kuriem tiek radītas šīs ārsta ražotās zāles. Šo proteīnu izmērs ir tik mazs, ka mēs tos nevaram redzēt ar acīm. Triks, ka Yaohai Iekļaušanas ķermenis bieži izmanto, lai iegūtu šīs olbaltumvielas, izmantojot E. coli baktērijas. E. coli ir baktēriju veids, taču tas nav tik bīstams kā daži citi veidi, un zinātnieki ir atraduši veidu, kā izmantot E. coli, lai palīdzētu ražot zāles.
Kad Yaohai izņem no laboratorijas E. coli, viņi apzinīgi nogrieza to baktēriju daļu, kas var būt patogēnas cilvēkiem. Yaohai Prekursoru insulīna ražošana kā iekļaušanas ķermenis dariet to, jo viņiem ir noteikti jāzina, ka viņu ražotās zāles nodrošinās ikvienu drošību. Tas atstāj daļu no tā, kas satur sliktos materiālus, un viņiem ir jāizmanto tas, kas ir palicis no E. coli, lai palīdzētu viņiem ražot olbaltumvielas. No otras puses, noteiktas pienācīgas olbaltumvielas, kas tiek iesprostotas šajās E. coli, ir gluži kā rotaļlieta no rotaļlietu kastes, kas ir iesprūsta un kuru nevar iegūt (vismaz ne viegli).
E. coli iekļaušanas ķermeņa attīrīšanas process. Yaohai ir lielisks veids, kā atrisināt problēmas. Process ir līdzīgs receptei vai darbību virknei, ko veicat, lai kaut ko darītu. Labi, šī Yaohai Liela mēroga insulīna attīrīšanas process ir dažas darbības, kas jāveic, lai noņemtu proteīnu, kas uzkrājies E. coli. Tieši šajā procesā viņi atbrīvojas no olbaltumvielām, lai tos izmantotu savos medikamentos.
Kopš tā laika Yaohai ir pielicis pūles, lai, piemēram, racionalizētu to procesu. Viņi izveidoja to, ko viņi sauca par racionalizētu procesu. Tas ir padarījis visu vienkāršu un vienkāršu, lai viņi vienkāršotu darbības un ietaupītu laiku. Šis jaunais veids palīdzēja viņiem iegūt vairāk olbaltumvielu no E. coli, lai viņi varētu ražot vairāk zāļu, kas palīdzētu cilvēkiem. Šī racionalizētākā procesa priekšrocības ir tādas, ka tas ir daudz zaļāks. Ķīmiskās, ti, vielas, ko zinātnieki izmanto, lai palīdzētu viņiem darbā, mazāk ķīmisko vielu. Ķimikālijas ir lieliskas, taču tās var radīt nekārtības, ja to visu laiku lietojat. Izmantojot mazāk ķīmisko vielu, tiks samazināts kaitējums mūsu planētai, kamēr tā joprojām spēj ražot tādus terapeitiskos līdzekļus kā Yaohai.
Reizēm Yaohai nākas izgudrot olbaltumvielas, kas dabā neeksistē. Viņi to dara, mainot E. coli DNS. DNS ir nedaudz līdzīgs pavārgrāmatai, kurā baktērijām ir sniegti norādījumi par to, kā izveidot savas kopijas un ko šīm jaunajām baktērijām vajadzētu darīt. Yaohai var arī izveidot jaunus, dažādus proteīnus šādā veidā, mainot recepti. Bet atkal šīs jaunās olbaltumvielas var būt iesprostotas E. coli. Tāpēc viņiem tiek veikta attīrīšanas procedūra otro reizi, lai iegūtu šos svaigos proteīnus un izmantotu labvēlīgu zāļu radīšanai.
Starp deformācijām, ko viņi izlaiž cauri olbaltumvielām, viņi vienmēr meklē jaunus un paplašinātus veidus, kā tos attīrīt. Tas ļauj JBEI iegūt pēc iespējas vairāk proteīna no E. coli, kas viņiem ir nepieciešams, lai varētu ražot vairāk zāļu. Savas prakses laikā Yaohai izmēģina dažādas pieejas, lai atrastu labākas metodes. Mēs šeit izslēdzam pogu, ļaujam E. coli tik ilgi sēdēt kultūrā, un tad mēs iegūsim attīrīto proteīnu. Tas tiks pievienots viņu attīrīšanas posmiem ikreiz, kad viņi nāks klajā ar jaunu, labāku veidu nekā iepriekš.
Pētnieki visur joprojām klupst, lai noskaidrotu labākos veidus, kā iegūt olbaltumvielas no E. coli, YaoHai liek sekot līdzi šiem jaunajiem rezultātiem, lai nodrošinātu, ka viņu tehnoloģija ir vismodernākā. Jauna un aizraujoša ideja ir izmantot šos ultraskaņas viļņus, lai būtībā sakratītu E. coli šūnas, kas var palīdzēt tās sadalīt un atbrīvot tajās esošās olbaltumvielas. Kamēr tas vēl ir ļoti agrs un atrodas izpētes fāzē, šķiet, ka ir aizraujoša iespēja iegūt labākus proteīnu ekstrakcijas.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši efektīvu rūpnīcu, kurai ir uzlabotas iekārtas un spēcīgas RD un ražošanas iespējas. Tiek piedāvātas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas un pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz E. coli iekļaušanas ķermeņa attīrīšanas procesam. Uzpildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml. kārtridžu vai šļirču uzpildes specifikācijas ir 1-3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina pastāvīgu komerciālo un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām šūnu apakšvienībām, vakcīnām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un E. coli iekļaušanas ķermeņa attīrīšanas procesu. Mēs esam daudzu mikroorganismu, piemēram, rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L) un intracelulāro šķīstošo baktēriju un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu produktus, kas ir unikāli.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un E. coli iekļaušanas ķermeņa attīrīšanas procesu. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un normatīvajām prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem normatīvajiem regulējumiem, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs rūpējamies, lai ražošanas procesi būtu izsekojami ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstu ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP procesu un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi esam izgājuši sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
E. coli iekļaušanas ķermeņa attīrīšanas process ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO jomā. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.