Mēs palīdzam cilvēkiem jutieties labāk. Mēs gatavojam zāles — Yaohai. Tie ir tik saucamie proteīnu celmi, no kuriem tiek veidota šī praktiķa zāle. Šo proteīnu lielums ir tik mazs, ka mēs nevaram tos redzēt ar savām acīm. Trickis, kurš ir Yaohai Iekļaušanas ķermenis bieži izmanto, lai iegūtu šos proteīnus, ir E. coli baktēriju izmantošana. E. coli ir baktēriju veids, taču tas nav tik bīstams kā citi baktēriju veidi, un zinātnieki ir atraduši veidu, kā izmantot E. coli, lai ražotu medicīnu.
Laboratorijas E. coli gadījumā, kad Yaohai to izņem, tie uzmanīgi griež baktērijas daļu, kas var būt patogēna cilvēkiem. Yaohai Precursor insulīna ražošana kā iekļaušanās ķermeni to dara, jo viņiem jāzina noteikti, ka ražoto medicīnu veidi nodrošinās visu drošību. Atstājot atsevišķu tā daļu, kas satur sliktos elementus, viņiem jāizmanto palikušais no E. coli, lai gan proteīnu ražošanā palīdzētu. No otras puses, dažkārt labi proteīni tiek aiztrūkstoši šajās E. coli, līdz ar to tā ir līdzīga spēlei, kas ir iezagta spēļu kastē un nevar tikt izvilkta (vismaz nav viegli).
E. coli inklūzijas ķermeņa tīrīšanas process. Yaohai ir labs veids, kā atrisināt problēmas. Process ir līdzīgs receptei vai serijai soļu, ko jūs veicat, lai kaut ko izdarītu. Labi, šis Yaohai Lielmērogā insulīna tīrīšanas process ir daži soļi, kas jums palīdz tīrīt tos proteīnus, kas saglabāti E. coli. Tieši šajā procesā tie izlemj proteīnus, lai tos izmantotu savos medicīniskajos preparātos.
Yaohai kopš tā laika ir ieguldījuši pūles, lai optimizētu savu procesu, piemēram. Tie izveidoja to, ko sauc par vienkāršo procesu. Tas ir padarījis visu vieglāk un vienkāršāk, tādējādi vienkāršojot soļus un taupot laiku. Šis jaunais veids palīdzēja tiem iegūt vairāk proteīnu no E. coli, tādējādi viņi varēja ražot vairāk medicīnas, lai palīdzētu cilvēkiem. Vienkāršo procesa priekšrocības ietver to, ka tas ir daudz zaļāks. Ķīmijas līdzekļi, proti, vielas, ko zinātnieki izmanto, lai palīdzētu savā darbā, mazāk ķīmijas līdzekļu. Ķīmijas līdzekļi ir lieliski, bet tie patiešām var radīt nepēc kārtības, ja jūs vienmēr izmantojat daudz to. Maza ķīmijas līdzekļu izmantošana arī samazinās mūsu planētas bojājumi, saglabājot iespēju ražot terapijas līdzekļus, kā to dara Yaohai.
Reizēm Yaohai ir jāizgudro proteīni, kas dabā neeksistē. To viņi dara, mainot E. coli DΝA. DΝA ir kaut kas līdzīgs gatavām grāmatām, kas dod baktērijām norādes, kā radīt savas kopijas un ko šīs jaunās baktērijas ir paredzētas darīt. Yaohai var arī izveidot jaunus, citādus proteīnus, mainot recepti. Tomēr vēlreiz šie jaunie proteīni var tikt iebiedēti E. coli iekšpusē. Tāpēc viņiem ir nepieciešama otrreiz purvašanas procedūra, lai iegūtu šos jaunos proteīnus un izmantotu to radīšanā noderīgu zāļu.
Starp to, kā viņi savilcina olbaltumvielas, viņi vienmēr meklē jaunas un plašākas veidus tām tīrīt. Tas atvieglo JBEI iespēju iegūt tik daudz olbaltumvielu no E. coli, cik vien iespējams, kas nepieciešams, lai varētu ražīt vairāk medicīnas. Praktikas laikā Yaohai mēģina dažādas pieejas, lai atrastu labākus metodes. Mēs šeit izslēdzam slēdzi, atstājam E. coli kultūrā tik ilgi, un pēc tam iegūsim tīrīto olbaltumvielu. Tas tiktu pievienots viņu tīrīšanas soļiem katru reizi, kad viņi atrod jaunu un labāku veidu nekā agrāk.
Zinātnieki visur joprojām kavējas, cenšoties atklāt labākās veidus, kā no E. coli izgriezt proteīnus. YaoHai uzmanās, lai sekotu šajiem jaunajiem rezultātiem, nodrošinot, ka to tehnoloģija ir pie mūsu laika priekšgalas. Jauns un saistīgs ierunds ir izmantot šos ultrazvukālās vilnas, lai pametņotu E. coli lūzas, kas var palīdzēt tās sadalīt un atbrīvot tos proteīnus, ko tās satur. Vienlaikus tas vēl ir ļoti agrs posms un pētījumu fāze, bet šķiet, ka tas var sniegt iespēju uzlabot proteīnu izgriešanu.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielām atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī pretbaroņu suliņām. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas starp 100L un E. coli inklūziju tīrīšanas procesu. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Pretbaroņu kartridža vai suliņas aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komerciālo un kliniskās probešu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielus molekulārus, kas tiek nosūtīti visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu apakšdaļām, vakcinām (ieskaitot peptīdiem), izaugsmes faktoriem, hormoniem un E. coli Iekļaušanas ķermeņa tīrīšanas procesu. Mēs esam speciālisti daudzās mikroorganismu jomās, piemēram, gistras ārējā un ietilpā sekretēšana (līdz 15g/L) un baktēriju ietilpā risināmais un iekļaušanas ķermenis (līdz 10g/L). Mēs arī somuzinājām BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot ražojuma apjomu un samazinot izmaksas. Mūsu ļoti efektīvā tehnoloģiju komanda nodrošina projektu ātru un augstas kvalitātes veikšanu. Tas palīdz jūsu unikāliem produktiem sasniedzt tirgu ātrāk.
Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kurā iekļauts kvalitātes kontroles un E. coli inklūzijas ķermeņu tīrīšanas process. Mēs som uzveicis drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem un starptautiskajām regulatīvajām prasībām. Mūsu regulatīvo jautājumu komanda ir informēta par globālajiem regulatīvo sistēmu aspektiem, lai ātrinātu bioloģisko ražojumu iesaistīšanu tirgū. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, sniedzot augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumus. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo inspekciju, ko veica Eiropas Savienības kvalificētais personas (QP), lai novērtētu mūsu GMP procesus un ražošanas objektu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 Vides vadības sistēmas sertifikācijas pārbaudes.
E. coli Inklūzijas ķermeni Tīrīšanas Procesa ir viens no vadošajiem mikrobiālo bioloģisko CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobiāli ražoto vakcinu un terapiju, kas piemērotas cilvēku, veterinārās un mazgados veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikrobiālo šķiedru izstrādes un šūnu banku veidošanas līdz procesa un metožu izstrādei, kā arī komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam savākuši lielu mikrobiālo bioapstrādes zināšanas. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam klientiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.