Bioloģiskā attīrīšanas procesa attīstība

• 

  Novatoriskas pieejas bioloģiskai attīrīšanai labākiem pacientu rezultātiem

  Meklējot labākos bioloģiskos līdzekļus, Yaohai vienmēr nāk klajā ar kaut ko jaunu un atšķirīgu, lai attīrītu, un tādējādi izslēdz jebkādu dzīvu patīkamu attīrīšanas procesu. Reizēm jaunas prakses ieviešana var dot labākus rezultātus un būt labvēlīgāka patērētāju veselībai. Jaunu veidu noteikšana, lai mazinātu ciešanas, kas saistītas ar slimību. 

  
  

• 

  Izveidojiet stabilu bioloģisko produktu ražošanas procesu no attīrīšanas līdz piegādei

  Yaohai arī meklē stabilu, vispusīgu veidu bioloģisko vielu ražošanai. Tas nozīmē, ka no paša sākuma, kad tās apstrādā dzīvās būtnes, lai izņemtu nevēlamās daļas (tīras un sadalītas), līdz pat beigām, kad to bioloģiskās vielas tiek piegādāti pacientiem, kuriem tie ir nepieciešami, viss tiek darīts ārkārtīgi rūpīgi. Viņi koncentrējas uz augsta līmeņa uzmanību visām detaļām, nodrošinot, ka viņu bioloģiskās zāles ir drošas un efektīvas slimu cilvēku ārstēšanā. 

  
  

• 

  Efektivitātes un kvalitātes līdzsvarošana bioloģiskās attīrīšanas procesa attīstībā

  Yaohai arī ātri un droši jākļūst par bioloģiskām zālēm. Tas ir tāpēc, ka to mērķis ir palīdzēt daudziem slimiem cilvēkiem, tāpēc ir ļoti svarīgi, lai viņu zāles tiktu pagatavotas pēc iespējas ātrāk. Tikmēr Yaohai be ir jāpārliecinās, ka arī viņu bioloģiskie līdzekļi ir lieliski, lai cilvēki varētu tos izmantot, lai atgūtu un saglabātu veselību.

  
  

Kāpēc izvēlēties Yaohai Biologics attīrīšanas procesa izstrādi?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko preparātu jomā, kas iegūti no mikrobu avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši pie dažādām modalitātēm, tostarp rekombinantajām apakšvienību vakcīnām, peptīdu hormoniem, citokīnu augšanas faktoriem, viena domēna antivielu enzīmiem, plazmīdu DNS dažādām mRNS un daudz ko citu. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, tostarp bioloģiskās attīrīšanas procesa izstrādē intracelulārajā un ekstracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15 g/l) un intracelulārām šķīstošajām baktērijām un iekļaušanas ķermenim (raža līdz 10 g/l). Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu uz baktērijām balstītas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko produktu CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiem ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mēs esam aprīkoti ar Biologics Purification Process Development RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģiju, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu šūnu, metožu un procesu izstrādi līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina progresīvu risinājumu veiksmīgu ieviešanu. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam nodrošinājuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA tiesību aktos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, bioloģisko produktu bioloģisko attīrīšanas procesu izstrādes ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam uzbūvējuši modernu rūpnīcu, kas aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu ar cGMP saderīgā ražotne nodrošina stabilu klīnisko paraugu un komerciālo produktu pieejamību. Mūsu rūpnīcā ražotās lielās molekulas ir viegli pieejamas starptautiskai piegādei.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un bioloģiskās attīrīšanas procesa izstrādi. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un normatīvajām prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem normatīvajiem regulējumiem, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs rūpējamies, lai ražošanas procesi būtu izsekojami ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstu ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP procesu un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi esam izgājuši sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• Bioloģiskās analīzes metodes izstrāde
• Bioloģiskās formulas izstrāde
• Bioloģiskā attīrīšanas procesa attīstība

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.