Bioloģisko vielu tīrīšanas procesa attīstība

• 

  Inovatīvi pieejas bioloģisko vielu tīrīšanai labākiem pacientu rezultātiem

  Meklējot labākus bioloģiskus līdzekļus, Yaohai vienmēr ievieš kaut ko jaunu un atšķirīgu, lai tīrītu un novērstu jebkādas dzīvotnes savienojumus savā tīrīšanas procesā. Reizēm jaunas prakses ieviešana var radīt labākus rezultātus un būt vēl lielākā mērā noderīga patērētāju veselībai. Jaunu modālīšu atklāšana, lai mazinātu ciešanu, kas saistītas ar slimībām, ir ļoti nozīmīga.

  
  

• 

  Robustas bioloģisko vielu ražošanas procesa veidošana no tīrīšanas līdz piegādei

  Yaohai arī meklē drosmīgu, no sākuma līdz beigām orientētu veidu bioloģisko līdzekļu ražošanai. Tas nozīmē, ka no sākuma, kad tie apstrādā dzīvus organismus, lai izņemtu nepieciešamos daļiņas (tīra un sadala), līdz beigām, kad bioloģiskie līdzekļi tiek piegādāti pacientiem, kuri tos vajadzētu saņemt, viskas notiek ārkārtīgi uzmanīgi. Tie koncentrējas uz detalizētu pieeju, nodrošinot, ka bioloģiskie līdzekļi ir droši un efektīvi slimnieku ārstēšanai.

  
  

• 

  Efektivitātes un kvalitātes līdzsvara sasniedzēšana bioloģisko vielu tīrīšanas procesa attīstībā

  Yaohai arī jābūt ātri un droši bioloģiskajiem līdzekļiem. Tas notiek tāpēc, ka viņu mērķis ir palīdzēt daudziem slimniekiem, tāpēc ir ļoti svarīgi, lai viņu medicīna tiek izgatavota tik ātri, cik iespējams. Vienlaikus Yaohai jāuzstāda, ka viņu bioloģiskie līdzekļi ir arī lieliski, lai cilvēki varētu tos izmantot, lai atveseļotos un saglabātu veselību.

  
  

Why choose Yaohai Bioloģisko vielu tīrīšanas procesa attīstība?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs soms esam strādājuši ar dažādiem veidiem, tostarp rekombinantajiem subūnālajiem vakcinām, peptīdu hormoniem, citokīniem un augstuma faktoriem, vienējuļņaudzēm antibodiem enzīmiem, plazmidu DNA dažādiem mRNA un vairāk. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp bioloģisko vielu tīrīšanas procesa izstrādē, intracelulārajā un ekstracelulārajā sekretēšanā (ieguldījumi līdz 15g/L) un intracelulārajā risināmajā baktērijā un iekļaušanas ķermeni (ieguldījumi līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzētu vakcinu radīšanai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ieguldījumu palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savus unikālos produktus.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadīgo uzņēmumu CDMO jomā, kas saistīta ar mikrobioloģiskajiem biopreparātiem. Mēs esam koncentrējušies uz terapijas un vakcināciju, ko ražo mikroorganismi, gan cilvēkiem, gan dzīvniekiem, kā arī mazgala veselības pārvaldību. Mums ir aprīkoti Biologiskie Tīrīšanas Procesu Attīstības RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu no mikroorganismu šūnu līniju attīstīšanas, metožu un procesu izstrādes līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu moderno risinājumu īstenošanu. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikroorganismu šūnu bioprosesu apstrādē. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam savienībām orientēties likumos, kas pieņemti ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, ražotājs bioloģisko produktu ķīmiskās tīrīšanas procesa attīstības nozarē, ir speciālists mikrobioloģiskajā fermentācijā. Mēs esam veidojuši modernu fabriku, kas aprīkota ar moderniem iekārtiem un spējīgiem RD un ražošanas resursiem. Piecas vielu ražošanas līnijas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas līnijas flakonu un kartušu aizpildīšanai, tostarp iepriekš aizpildītiem spraudiem. Fermentācijas mērogs varietē no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Spraudi vai kartušas ar iepriekš aizpildītu saturu tiek aizpildīti ar apjomu no 1ml līdz 3ml. Mūsu cGMP-atbilstošā ražošanas vieta nodrošina stabila kliniska provīziju un komercproduktu piegādi. Lieli molekulas, ko ražo mūsu uzņēmums, ir pieejami starptautiskai piegādei.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un bioloģisko tīrīšanas procesu attīstību. Mēs esam izveidojuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un regulatoriskajiem prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatoriskā komanda ir pieredzējusi globālo regulatorisko rāmisu jomā, lai ātrinātu bioloģisko ražojumu startu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, piedāvājot augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas ES EMA noteikumus. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA ir saskaņoti. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo inspekciju, ko veica Kvalificētais personas (QP) no Eiropas Savienības, lai pārbaudītu mūsu GMP procesus un ražošanas objektu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 Vides vadības sistēmas sertifikācijas pārbaudes.

Saistītās produktu kategorijas

• Bioloģisko analītisko metožu izstrāde
• Bioloģisko vielu formulēšanas attīstība
• Bioloģisko vielu tīrīšanas procesa attīstība

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.