Liela mēroga insulīna attīrīšanas process

• Veidi, kā iegūt insulīnu

  Izmantojot mūsu apkopoto materiālu, Yaohaithose ir veidi, kā izvadīt insulīnu. Daži no tiem ir ātrāki un patērē mazāk enerģijas nekā citi. Turklāt, sastādot vairākas insulīna vienības, ar dažiem ir grūtāk strādāt. Frantisek Stransky Savienojumu izmanto citu materiālu sagremošanai, izolējot insulīnu sen iedibinātā procesā. Tas ir ķīmiski ļoti dārgi. Bez tam tiek izmantotas īpašas mašīnas, lai veiktu atdalīšanu bez ķīmiskām vielām. Cilvēka insulīns cinks (lente) Tā ir automatizēta sistēma, kas ietaupa laiku un tiek uzskatīta par labāku iespēju izmantot īpaši liela apjoma ražošanā.

• Insulīna rūpnīcas

  Kad mums ir jāsagatavo daudz insulīna, mēs cilvēku vietā izmantojam rūpnīcas — milzīgas ēkas, pilnas ar mašīnām. Saistīts | Mēs, iespējams, spēsim izaudzēt insulīnu, kas ir drošāks un ātrāks nekā veids, kā mēs to darām ar rokām. Taču, lai to panāktu, mums ir daudz plānošanas... Tādā veidā mēs garantējam, ka visi posmi nepārtrauc pārējos soļus. Tas nozīmē, ka mums ir jāveic neliela pārvaldība. Otrkārt, mums ir jāpārliecinās, ka visu laiku tiek izmantots pareizais daudzums, Augšanas hormons 1 lai netērētu materiālus vai enerģiju. 

• Insulīna ražošanas maksimāla palielināšana

  Kad mēs ražojam insulīnu, mūsu ideja ir saražot no tā tik daudz, cik iespējams: nekas nepaliek. Turklāt mēs arī vēlējāmies pārbaudīt, vai mūsu izgatavotais insulīns ir tīrs. Citiem vārdiem sakot, tajā nedrīkst būt nekādas citas vielas, kas var izraisīt cilvēka apdraudējumu. Mēs to varam izdarīt tikai tad, ja esam veikuši daudzus, daudzus testus par to, kā mūsu insulīns darbojas labās situācijās. Tas ir paredzēts mūsu insulīna kvalitātes pārbaudei. Mums arī jāpārliecinās, vai mēs izmantojam pareizo ķīmisko vielu daudzumu un visas iekārtas darbojas. Apmierinošs insulīns Miljoniem cilvēku visā pasaulē katru dienu ir jālieto asins insulīns, ja viņi to nedara, lai jūs varētu saglabāt veselību un uzturēt to šādā veidā. Ir neizbēgami, ka, jo vairāk cilvēku apdzīvos planētu, būs nepieciešams vairāk insulīna. Tāpēc mums ir jāturpina meklēt labākas, efektīvākas produkta rafinēšanas metodes. Iepriekš sajaukts insulīns Vienmēr cenšamies atrast jaunus veidus, kā rīkoties ātrāk, lētāk un ilgtspējīgāk. Arī insulīna attīrīšanā jāizmanto pilnībā pašreizējās atbilstošās tehnoloģijas.

Kāpēc izvēlēties Yaohai liela mēroga insulīna attīrīšanas procesu?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir 10 populārākais bioloģiskais uzņēmums, kas specializējas liela mēroga insulīna attīrīšanas procesos. Mēs esam izveidojuši modernu ražotni ar stabilām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Pilnīgi uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 3 līdz 3.5 ml. Mūsu ražošanas cehs, kas atbilst cGMP prasībām, nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta liela mēroga insulīna attīrīšanas procesa un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, liela mēroga insulīna attīrīšanas procesu vakcīnām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un liela mēroga insulīna attīrīšanas procesa prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.