Liela mēroga insulīna attīrīšanas process

• Veidi, kā iegūt insulīnu

  Izmantojot mūsu apkopoto materiālu, Yaohaithose ir veidi, kā izvadīt insulīnu. Daži no tiem ir ātrāki un patērē mazāk enerģijas nekā citi. Turklāt, sastādot vairākas insulīna vienības, ar dažiem ir grūtāk strādāt. Frantisek Stransky Savienojumu izmanto citu materiālu sagremošanai, izolējot insulīnu sen iedibinātā procesā. Tas ir ķīmiski ļoti dārgi. Bez tam tiek izmantotas īpašas mašīnas, lai veiktu atdalīšanu bez ķīmiskām vielām. Cilvēka insulīns cinks (lente) Tā ir automatizēta sistēma, kas ietaupa laiku un tiek uzskatīta par labāku iespēju izmantot īpaši liela apjoma ražošanā.

• Insulīna rūpnīcas

  Kad mums ir jāsagatavo daudz insulīna, cilvēku vietā izmantojam rūpnīcas — milzīgas ēkas, pilnas ar mašīnām. Saistīts | Mēs, iespējams, spēsim izaudzēt insulīnu, kas ir drošāks un ātrāks nekā veids, kā mēs to darām ar rokām. Bet, lai to panāktu, mums ir daudz plānošanas... Tādā veidā mēs visi posmi nepārtrauc pārējos soļus. Tas nozīmē, ka mums ir jāveic neliela pārvaldība. Otrkārt, mums ir jāpārliecinās, ka visu laiku tiek izmantots pareizais daudzums, Augšanas hormons 1 lai netērētu materiālus vai enerģiju. 

• Insulīna ražošanas maksimāla palielināšana

  Kad mēs ražojam insulīnu, mūsu ideja ir saražot no tā tik daudz, cik iespējams: nekas nepaliek. Turklāt mēs arī vēlējāmies pārbaudīt, vai mūsu izgatavotais insulīns ir tīrs. Citiem vārdiem sakot, tajā nedrīkst būt nekādas citas vielas, kas var izraisīt cilvēka apdraudējumu. Mēs to varam izdarīt tikai tad, ja esam veikuši daudzus, daudzus testus par to, kā mūsu insulīns darbojas labās situācijās. Tas ir paredzēts mūsu insulīna kvalitātes pārbaudei. Mums arī jāpārliecinās, vai mēs izmantojam pareizo ķīmisko vielu daudzumu un visas iekārtas darbojas. Apmierinošs insulīns Miljoniem cilvēku visā pasaulē katru dienu ir jālieto asins insulīns, ja viņi to nedara, lai jūs varētu saglabāt veselību un uzturēt to šādā veidā. Ir neizbēgami, ka, jo vairāk cilvēku apdzīvos planētu, būs nepieciešams vairāk insulīna. Tāpēc mums ir jāturpina meklēt labākas, efektīvākas produkta rafinēšanas metodes. Iepriekš sajaukts insulīns Vienmēr cenšamies atrast jaunus veidus, kā rīkoties ātrāk, lētāk un ilgtspējīgāk. Arī insulīna attīrīšanā jāizmanto pilnībā pašreizējās atbilstošās tehnoloģijas. 

Kāpēc izvēlēties Yaohai liela mēroga insulīna attīrīšanas procesu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, līderis mikrobu bioloģisko produktu CDMO jomā, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir liela mēroga insulīna attīrīšanas process cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģija, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Esam uzkrājuši plašu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālās zināšanas, kā arī mūsu plašās zināšanas ļauj ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS, intracelulāriem mikroorganismiem un citiem īpašiem mikroorganismiem, piemēram, vairākās šūnās. sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un ieslēgumi (raža līdz 10g/L) Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu liela mēroga insulīna attīrīšanas procesa vakcīnas Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā, palielinot ražu un samazinot izmaksas kas ir unikāli ātrāk tirgū

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Liela mēroga insulīna attīrīšanas process ir 10 populārākais mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un reglamentējošus jautājumus. Mēs esam izveidojuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda labi pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs garantējam izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica akreditēta kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Turklāt mēs esam izturējuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD ražošanas iespējām. Mums ir piecas ārstniecisko vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem, kā arī pilnšļircēm. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Liela mēroga insulīna attīrīšanas process caurlaidēm ir 1–25 ml, savukārt pilnšļirču un kārtridžu uzpildes specifikācijas aptver 1–3 ml. Mūsu ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē vienmērīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.