Ikreiz, kad zinātnieki izstrādā jaunas zāles, viņi vēlas apstiprināt, ka šīs zāles ir gan drošas, gan noderīgas cilvēkiem. Tie sastāv no unikālajiem pamatelementiem šīm sarežģītākajām zālēm, ko viņi pēta. Tās ir bioloģiskas vielas, mūsu ķermeņa pamatelementi. Bioloģisko zāļu izpēte palīdz zinātniekiem saprast, kā zāles darbojas organismā un veidus, kā padarīt tās vēl labākas. Tas ir svarīgs process, jo tas palīdz nodrošināt, ka cilvēki saņem vislabāko pieejamo ārstēšanu.
Protams, Yaohai mēs izmantojam īpašus un progresīvus veidus, lai detalizēti raksturotu bioloģiskos produktus. Šim nolūkam tika izmantotas dažādas metodoloģijas, piemēram, masas spektrometrija (MS). Šis paņēmiens ļauj zinātniekiem sīkāk attēlot mazākus bioloģiskā produkta gabalus. Tas ir līdzīgi kā ar palielināmo stiklu, lai aplūkotu kaut ko ļoti mazu. Viena no metodēm, ko mēs izmantojam, ir šķidruma hromatogrāfija. Izmantojot šo metodi, zinātnieki var sadalīt neskaitāmus gabalus bioloģiskajā vielā un aplūkot katru atsevišķi. Saglabājiet tos atsevišķi, lai zinātnieki varētu izdalīt katra elementa ieguldījumu kopējā zāļu iedarbībā.
Bioloģiskās vielas ir galvenais virzītājspēks mērķtiecīgai pētniecībai jaunu zāļu izstrādei, kas atvieglo cilvēku ciešanas. Biofarmaceitiskie preparāti ir zāles, ko ražo, izmantojot dzīvas šūnas, nevis ķīmiskas vielas. Biofarmaceitiskie preparāti jeb bioloģiskie preparāti ir bioloģisko produktu veids, kas ietver vakcīnas, kas palīdz novērst slimības, un ārstēšana palīdz cīnīties pret slimībām. Lai izstrādātu jaunas un uzlabotas zāles, ir svarīgi izprast šo bioloģisko līdzekļu darbības mehānismus.
Mums vienmēr patīk teikt, ka Yaohai mūsu smadzenes ir ieslēgtas 24/7, domājot par to, kā mēs varam ražot labākus biofarmaceitiskos produktus. Tas ietver dzīvu šūnu pārbaudi, kas veido bioloģisko vielu pamatu. Tā kā dažādas šūnas ražo atšķirīgus bioloģisko vielu veidus, Plazmīdu DNS analīzes metodes izpratne par to, kāda veida šūnas mums ir šajos transplantātos, palīdzēs mums uzzināt, cik efektīvi šīs zāles darbojas. Šī informācija palīdz mums izveidot efektīvākus medikamentus ar mazākām blakusparādībām.
Mēs arī mācāmies Yaohai, lai uzlabotu savus mācīšanās veidus. Šajā procesā mums palīdz jaunākie šodien pieejamie rīki un tehnoloģijas. Mēs arī noteikti nodrošināsim saviem zinātniekiem atbilstošu apmācību, kā pareizi lietot šos rīkus. Tādā veidā, kad mūsu zinātnieki analizē mūsu bioloģiskos produktus, viņi dara vislabāko, ko pieļauj pašreizējās tehnoloģijas. Veicot visas šīs darbības, mēs varam būt pārliecināti, ka mūsu ražotās bioloģiskās zāles ir tik efektīvas un drošas, cik vien iespējams.
Šeit, Yaohai, mēs apņemamies pārvarēt šos izaicinājumus. Citiem vārdiem sakot, mēs strādājam roku rokā ar saviem klientiem, lai noskaidrotu, kas tieši viņiem ir nepieciešams. Mēs zinām, kā to izmantot bioloģiskajā būvniecībā, uzklausot mūsu klientu teikto. Mēs Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana ieviest arī vismodernākās tehnoloģijas un novatoriskas metodes, lai garantētu mūsu bioloģisko līdzekļu drošību un efektivitāti.
Mēs visi zinām, ka mācības ir svarīgas - Bakteriofāgu Q VLP ražošana tomēr ne visi no mums zina, kā to izdarīt pareizi vai vismaz labāk. Uzņēmums Yaohai nopietni uztver jūsu mācību veidus. Mēs apzināmies, ka mēs varam radīt bioloģiskas vielas, kas darbojas tikai tad, ja tās ir arī drošas, ja mēs izmantojam vismodernākās metodes un modernās tehnoloģijas. Mūsu komanda ir kaislīgi koncentrējusies uz savu zināšanu sniegšanu, lai palīdzētu mūsu klientiem sasniegt vislabākos bioloģiskos līdzekļus pacientiem visur.
Yaohai Bio-Pharma ir 10 populārākais bioloģiskais uzņēmums, kas specializējas bioloģisko analītisko metožu izstrādē. Mēs esam izveidojuši modernu ražotni ar stabilām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Pilnīgi uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 3 līdz 3.5 ml. Mūsu ražošanas cehs, kas atbilst cGMP, nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un bioloģisko analītisko metožu izstrādi. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un normatīvajām prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem normatīvajiem regulējumiem, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs rūpējamies, lai ražošanas procesi būtu izsekojami ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstu ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP procesu un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi esam izgājuši sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Bioloģiskās analītisko metožu izstrādei ir pieredze tādu bioloģisko vielu ražošanā, kas ir iegūti no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/L) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un ieslēguma ķermeņos (raža līdz 10g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.
Bioloģisko analītisko metožu izstrāde ir vadošais mikrobu bioloģijas CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.