Mikrobu CDMO cilvēka bioloģiskajai sistēmai

• 

  Palieliniet efektivitāti un kvalitāti, izmantojot mikrobu CDMO pakalpojumus

  Ienāc Yaohai Corp, Mikrobu CDMO dzīvnieku bioloģijai inovatīvs uzņēmums, kas vada šo aizraujošo paradigmas maiņu. Cilvēkiem kritiskām zālēm tiek nodrošināti mikrobu CDMO pakalpojumi, lai izpildītu ražošanas procesus citiem uzņēmumiem. Atšķirībā no tām greznajām viesnīcām, kurās jūs vēlējāties, lai jūs apkalpo, šie pakalpojumi ir ne tikai pieņemami, bet arī ekonomiski. Tādējādi tie ir kvalificēti, lai palīdzētu uzņēmumiem to bioloģisko produktu ražošanā. Yaohai izvēlas mikrobu sugas, izstrādā veselus fermentācijas procesus, lai izveidotu Women Medicine, un anulē drošības metodes drošai un efektīvai lietošanai. Šī partnerība ļaus gan Yaohai, gan uzņēmumiem, kas ar viņiem strādā, koncentrēties uz pacientiem, jo ​​mēs zinām, ka ir partneris, kas nodrošina zāļu ražošanu.

• 

  Ātrākas un rentablākas bioloģiskās ražošanas atslēga

  Ātra zāļu ražošana ar samazinātām izmaksām

  Tas uzņēmumiem ir ļoti izdevīgi, ļauj ietaupīt laiku un naudu, ar palīdzību radot labākās kvalitātes zāles Mikrobu fermentācijas ražošanas process. Tā kā pieaug to pacientu skaits, kuriem nepieciešamas bioloģiskas zāles, mums ir jāatrod rentablāki līdzekļi šo dzīvības glābšanas produktu izgatavošanai. Tas savukārt ļaus uzņēmumiem ātrāk ražot šīs zāles, ņemot vērā, ka viss process ir par labu mikrobu izmantošanai. Tas ir svarīgi viņu aprūpei, jo tas nozīmē samazinātu gaidīšanas laiku, lai saņemtu ārstēšanu un aprūpi. Samazinot izmaksas, pudeles uzvar burtiski ietaupa vairāk tādu pacientu kā es.

• 

  Cilvēka bioloģisko vielu drošības un efektivitātes uzlabošana, izmantojot mikrobu CDMO tehnoloģiju

  Ar to es domāju, ka jūs varat nodrošināt farmācijas uzņēmumiem piegādes ķēdes riska samazināšanu, kas ir, citiem vārdiem sakot, jūs varat būt toksisks visam Teva ķīmisko vielu klāstam, lai pēc mikrobu CDMO tehnoloģijas būtu iespējams izstrādāt drošākas zāles un tajās būtu mazāk piemaisījumu. Problēma ir tāda, ka medikamenti, kuros izmanto dzīvnieku šūnas, var saturēt arī cilvēkiem kaitīgus piesārņotājus. Pacientiem tā draudi ir ļoti reāli. Tomēr risks, lietojot mikroorganismus-baktērijas un raugus, joprojām ir augsts. Tas var radīt daudz drošākas un efektīvākas ārstēšanas metodes uzņēmumos, kas izmanto uz mikrobiem balstītas zāles. Saprašanās memorandā teikts, ka "šis līgums palīdzēs garantēt pacientiem, ka viņiem tiek piegādātas augstas kvalitātes zāles, izmantojot sarežģītas tehnoloģijas, kas pirmajā vietā ir viņu veselība un labklājība."

Kāpēc izvēlēties Yaohai Microbial CDMO cilvēka bioloģiskajai sistēmai?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikrobiem iegūtu bioloģisko līdzekļu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku līdz minimumam. Mēs esam izmantojuši dažādas metodes, tostarp rekombinantās apakšvienību vakcīnas (tostarp peptīdus), augšanas faktorus, hormonus un citokīnus. specializējas vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga intracelulārajā un ekstracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/l) un baktērijas intracelulāri šķīstošs un iekļaušanas ķermenis (raža līdz 10g/l) Mēs esam arī izveidojuši Microbial CDMO for Human Biologics fermentācijas sistēmu, lai izstrādātu uz baktērijām balstītas vakcīnas Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, palielinot ražu, kā arī samazinot ražošanas izmaksas. spēcīga tehnoloģiju komanda, mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi, lai ātrāk laistu tirgū jūsu ekskluzīvos produktus

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma, cilvēka bioloģisko mikrobu CDMO Mikrobu CDMO integrē normatīvās lietas un kvalitātes vadību. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs pārliecināmies, ka ražošanas procesi ir izsekojami, augstas kvalitātes produkti un atbilst ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Ir izpildīts arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas, lai nodrošinātu mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietu. Mēs esam izturējuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši mikrobu CDMO cilvēka bioloģiskajai iekārtai ar spēcīgām RD iespējām un progresīvām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas ​​zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un mikrobu CDMO cilvēku bioloģiskajai aprūpei. Mēs esam aprīkoti ar progresīvām RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģijām, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu un šūnu banku izstrādi, līdz metožu un procesu izstrādei, līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu piegādi. Gadu gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.