Vai jūs zināt, ka olbaltumvielas ir ļoti mazas, bet būtiskas, lai nodrošinātu mūsu šūnu darbību? Tās darbojas kā ideālas mazas bites palīgs, palīdzot mūsu ķermenim palikt veseliem un stipriem. Olbaltumvielas dara daudzas lietas, sākot no muskuļu audzēšanas līdz pārtikas sadalīšanai un aizsardzībai pret kaitīgiem mikrobiem. Tomēr laiku pa laikam olbaltumvielas var neizdoties pareizi salocīt, un tas var izraisīt problēmas mūsu ķermenī. Olbaltumvielām ir jāsaloka pareizi, ja tās nedarbojas, tās nedarbojas pareizi, un tas var mūs saslimt. Ienāc Yaohai Pārlocīšanas process.
Yaohai: Informācija par to, kā iekļaušanas ķermeņa pārlocīšanu var izmantot jaunu zāļu ražošanai, Bio/Tehnoloģija. Pētnieki pēta iespēju mainīt šo procesu, lai mainītu veidu, kā mēs ārstējam slimības un uzlabotu veselību.
Kas tad īsti ir iekļaušanas ķermenis? Jaohai Liela mēroga insulīna pārlocīšanas process ir proteīnu kolekcija, kam nav izdevies pareizi salocīt, un tas uzkrājas šūnā. Mēs to dēvējam par iekļaušanas ķermeni, jo tas ir sava veida papildu sīkums, kas notiek šūnas iekšienē, gandrīz kā kļūda olbaltumvielu sintēzes laikā. Tālā pagātnē tika uzskatīts, ka iekļaušanas ķermeņi ir pilnīgi kaitīgi, un pētnieki veica lielu darbu, lai atbrīvotu šūnas no tiem. Bet tagad mums ir šī pārsteidzošā atklāsme: mēs faktiski varam salabot šos ķermeņus + panākt, lai olbaltumvielas atkal salocās pareizi.
Iedomājieties, ka proteīns ir kā salocīts papīra gabals. Pareizi salokot, jūs iegūstat gludu dizainu. Tomēr, ja jūs to nesaliekat pareizi, krekls vienkārši izskatās apliets un pārklāts ar grumbām. Olbaltumvielām ir liels atomu daudzums, kas ir saspiests nelielā telpā, kas padara tos ārkārtīgi grūti salocīt un bieži noved pie nepareizi salocīta proteīna. Tātad jums ir jāveido Yaohai Viena domēna antivielu (sdAb) procesa izstrāde lai palīdzētu olbaltumvielām salocīt tādā veidā, kā tur redzams. Viņiem tas jādara lēni un precīzi, līdzīgi kā rūpīgi salocīt papīra lidmašīnu, lai tā labi lidotu.
Tas ir patiešām svarīgi, jo nākotnē tas var palīdzēt mums radīt jaunas zāles, kas var uzlabot mūsu dzīvi. Yaohai izmanto šo tehnoloģiju, lai izgudrotu jaunas terapijas pret tādām postošām slimībām kā vēzis un Alcheimera slimība. Vēzis, slimība, ar kuru cīnās daudzi cilvēki, un Alcheimera slimība, novājinoša atmiņu slimība. Pareiza proteīnu pārlocīšana ļauj mums izveidot labākas un mazāk pakļautas blakusparādības, kas ir daudz drošākas cilvēkiem.
Tas ļauj mums ražot zāles, kas risina specifiskas problēmas mūsu organismā, nostiprinot šīs olbaltumvielas. Tas ir ļoti svarīgi, jo ikviens ir unikāls, un universāla panaceja var ievērojami palīdzēt daudziem cilvēkiem izjust labāku pašsajūtu.
Iekļaušanas ķermeņa pārlocīšana var ļaut mums ražot zāles, kas iepriekš bija sarežģītas. Piemēram, dažām pretvēža zālēm ir jāatstāj veselas šūnas atsevišķi un jāiekļauj precīzas olbaltumvielas vēža šūnās. Ar šiem proteīniem ir grūti rīkoties. Muļķības. Mēs bijām iemācījušies veikt iekļaušanas ķermeņa pārlocīšanu, kas padarīja iespējamu šo zāļu augsta līmeņa ražošanu. Mēs varam izgatavot daudzas no šīm svarīgajām zālēm, taču ne tā, lai mēs to varētu vienkārši darīt, šī jaunā, lieliskā tehnoloģija ļauj mums. Lai vairāk cilvēku varētu piekļūt nepieciešamajai ārstēšanai.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu iekļaušanas ķermeņa pārlocīšanas process, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko vielu iekļaušanas ķermeņa pārlocīšanas procesa līderis, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotām zālēm un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēku, veterināro un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no inženierijas mikrobu celmiem, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam nodrošināt veiksmīgāko visprogresīvāko produktu piegādi. malu risinājumi. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus tādu noteikumu pārvarēšanā kā ASV FDA un ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma, 10 populārākais mikrobu CDMO, apvieno kvalitātes un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst spēkā esošajiem LRP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs varam garantēt izsekojamās ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Inclusion Body Refolding Process, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietai. Mēs esam izgājuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām šūnu apakšvienībām, vakcīnām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un iekļaušanas ķermeņa pārlocīšanas procesu. Mēs esam daudzu mikroorganismu, piemēram, rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L) un intracelulāro šķīstošo baktēriju un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu produktus, kas ir unikāli.