Prekursoru insulīna ražošana kā iekļaušanas ķermenis

• Iekļaušanas ķermeņi kā daudzsološs paņēmiens precīzai insulīna ražošanai

  Iekļaušanas ķermeņi ir bijuši cilvēka insulīna sintēzei jau daudzus gadus. Ar ļoti foršu pētījumu viņi izmantoja Escherichia coli, E. Acīmredzot šī baktērija veiksmīgi ražoja proinsulīnu lokāli ieslēguma ķermeņos. Pēc tam viņi apvienoja iekļaušanas ķermeņus, ekstrahēja tos un pārlocīja aktīvā insulīnā.

• Prekursoru insulīna ražošana ieslēguma ķermeņos

  Zinātnieki šos iekļaušanas ķermeņus noņēma un pēc tam pārlocīja, lai radītu aktīvo insulīnu. Liels bija viņu pārsteigums, kad viņi pārbaudīja šo attīrīto iekļaušanas ķermeņa insulīna proteīnu, kas veidojas mākslīgās stresa izraisītās baktērijās, parādīja, ka tas ir augstākas kvalitātes salīdzinājumā ar visiem iepriekš mēģinātajiem procesiem.

• Iekļaušanas ķermeņi uzlabotai ražai

  Tā kā zinātnieki turpina pētīt šo jauno pieeju, viņi, visticamāk, uzlabosies un vēl vairāk uzlabos insulīna ražošanu. Ja tā, tas varētu nozīmēt vairāk insulīna cilvēkiem, kuriem tas ir nepieciešams, un zemākas izmaksas, kas nozīmē vieglāku piekļuvi tiem, kuri cenšas iegādāties nepieciešamās zāles.

Kāpēc izvēlēties Yaohai prekursoru insulīna ražošanu kā iekļaušanas ķermeni?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai, lai pārvaldītu mājdzīvnieku, cilvēku un dzīvnieku veselību. veselību. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu projektēšanas līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobu avotu izmantošanā. Vairāk nekā 200 projektu tika veiksmīgi pabeigti. Turklāt mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt prekursoru insulīna ražošanu kā iekļaušanas ķermeņa CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, insulīna prekursoru ražošanu kā vakcīnu (tostarp peptīdu) iekļaušanas ķermeni, augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši efektīvu rūpnīcu, kurai ir uzlabotas iekārtas un spēcīgas RD un ražošanas iespējas. Tiek piedāvātas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas un pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100 l līdz prekursoru insulīna ražošanai kā iekļaušanas ķermenim. Uzpildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml. kārtridžu vai šļirču uzpildes specifikācijas ir 1-3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina pastāvīgu komerciālo un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes vadības un regulējuma jautājumus. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes vadības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir padziļināta izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Prekursoru insulīna ražošana kā iekļaušanas struktūra un Ķīnas NMPA arī ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja uz vietas veikto auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs esam izgājuši arī pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.