Rekombinantā insulīna analogā bioražošana Latvija

• Insulīna ārstēšanas nākotne — rekombinantā insulīna analogā bioražošana

  Šie insulīna analogi ir patiešām noderīgi. Tie organismā iedarbojas ātrāk, tādējādi palīdzot, iespējams, ātrāk pazemināt cukura līmeni asinīs. Tie var būt arī ilgstošāki, tāpēc cilvēkiem var nākties uzņemt mazāk kadru dienā. Šo insulīna analogu lietošanai nav vispārēju priekšrocību. Tā ir taisnība, ka tie varētu būt nedaudz apgrūtinošāki attiecībā uz kabatu, taču tie varētu parādīt savu efektivitāti daudziem cilvēkiem.

• Piekļuves uzlabošana rekombinantā insulīna analogam, izmantojot bioražošanu

  Bioražošana padarīja risinājuma ražošanu pieejamu daudziem cilvēkiem visā pasaulē. Turklāt šādā veidā izdalītais cilvēka insulīns var būt lētāks nekā tradicionāli ražotais. Tas nozīmē, ka cilvēkiem nav nepieciešams iegūt daudz grūtāk atrodamu un dārgāku dzīvnieku insulīnu. Tas ir liels solis uz priekšu, jo tas paver vairāk iespēju medicīniskiem jautājumiem atrisināt, izmantojot zāles, kas uztur jūsu veselību.

• Rekombinantā insulīna analogās bioražošanas ietekme uz diabēta pārvaldītājiem

  Bioražošana Rekombinantā insulīna analogs ir sarežģīts process, bet tomēr būtisks. Kas padara insulīnu pieejamāku un praktiskāku cilvēkiem ar cukura diabētu. Bioražošanas sasniegumi ir uzlabojuši insulīna ražošanu un ļāvuši izstrādāt insulīna analogus, kas dažiem pacientiem varētu būt efektīvāki.

Kāpēc izvēlēties Yaohai rekombinantā insulīna analogo bioražošanu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobu bioloģisko produktu CDMO līderis, galvenā mītne atrodas Dzjansu. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiāli ražotām terapijām un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēkiem, veterinārajām un rekombinantā insulīna analogās bioražošanas vadībai. Mums ir vismodernākās RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, kā arī procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot vismodernāko produktu veiksmīgu piegādi. risinājumus. Esam uzkrājuši milzīgu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam piegādājuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši rekombinantā insulīna analogās bioražošanas ražotni ar spēcīgām RD iespējām un progresīvām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas ​​zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir rekombinantā insulīna analogā bioražošana no mikrobiem iegūtās bioloģiskajās vielām. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnu augšanas faktoros, viena domēna antivielas, fermentus, plazmīdu DNS, mRNS un citus. Mēs esam eksperti vairāku mikrobu saimnieku jomā, piemēram, rauga ekstracelulārā un intracelulārā (raža līdz 15 gramiem litrā) baktēriju periplazmatiskajā sekrēcijā, kā arī šķīstošo intracelulāro ieslēgumu ķermeņos (ražība līdz 10 gramiem/l). Turklāt mēs esam izstrādājuši BSL-2 mikrobu fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs garantējam ātru un uzticamu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Rekombinantā insulīna analogās biomanufacturing prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.