Rekombinantā cūku insulīna bioražošana

• Jaunākie procesi cūku insulīna masveida ražošanai

  Cūku insulīns ir dzīvnieku izcelsmes insulīna nosaukums, kas nozīmē no cūkas. Tāpēc šis insulīns ļoti labi darbojas cilvēkiem ar cukura diabētu, jo tas visvairāk atbilst cilvēka insulīnam. Faktiski zinātnieki ražo cūku insulīnu, bioražojot baktērijas vai raugu. Kad šūnas ir izdalījušas insulīnu, zinātnieki iegūst šo šķidrumu no "šķidruma") un pēc tam veic attīrīšanas procesu. Viņi varēja vienlaikus ražot daudz insulīna, kas ir svarīgi, jo tas ir vajadzīgs daudziem cilvēkiem.

• Efektīvas un ilgtspējīgas insulīna bioražošanas metodes

  Insulīna radīšana, izmantojot bioražošanu, ir gudrs un jauns veids, kā saudzēt dzīvniekus. Šī atkarība no dzīvnieku izcelsmes avotiem ir novērsta, un rezultātā insulīna cena ir pazeminājusies, tāpēc vairāk cilvēku varēs to atļauties. Tas efektīvi ļauj saražot vairāk insulīna kopumā, tāpēc ikvienam, kam tas ir nepieciešams, ir pietiekami daudz. Tas ir arī videi draudzīgāks risinājums, jo tas ietaupa lielu daļu no lopkopības.

• Insulīna pieejamības uzlabošana ar rekombinanto cūku insulīna ražošanu

  Cukura diabēts ir hroniska slimība, kurai var būt nepieciešama mūža ārstēšana un pastāvīga insulīna lietošana. Taču daudzās pasaules daļās insulīns joprojām ir nepieejams tiem, kam tas ir nepieciešams. Tas varētu būt tāpēc, ka tas ir ļoti dārgs vai varbūt pat nav pieejams. Rekombinantā cūku insulīna biofabrika, attēls no uzņēmuma tīmekļa ar nosaukumu Dio-vi-life tika izmantots ar atļauju tēlainākai ilustrācijai, lai radītu cerību, ka tas varētu palīdzēt piekļūt DIRA plašākā mērogā. Tas ir ne tikai ekonomiski izdevīgāk un ātrāk nekā tradicionālās metodes, kas balstītas uz dzīvniekiem, bet arī nozīmē, ka daudz vairāk cilvēku var atļauties insulīnu, kas nepieciešams diabēta ārstēšanai.

Kāpēc izvēlēties Yaohai rekombinantā cūku insulīna bioražošanu?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas radītas no rekombinantā cūku insulīna bioražošanas. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD ražošanas iespējām. Mums ir piecas ārstniecisko vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem, kā arī pilnšļircēm. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Rekombinantā cūku insulīna biomanufacturing for vias ir 1 ml līdz 25 ml, turpretim pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1-3 ml. Mūsu ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē vienmērīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Rekombinantā cūku insulīna biomanufacturing prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko produktu CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiem ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mēs esam aprīkoti ar Rekombinantā cūku insulīna biomanufacturing RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģiju, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu šūnu, metožu un procesu izstrādi līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina progresīvu risinājumu veiksmīgu ieviešanu. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam nodrošinājuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA tiesību aktos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.