Tagad, vai jūs zināt par iekļaušanas ķermeņiem. Tie ir sīki olbaltumvielu gabaliņi (savāktas olbaltumvielu molekulas), kas veidojas mūsu šūnās. Kad zinātnieki ir noskaidrojuši, kas ir šie klucīši, viņi var radīt tik daudz noderīgu proteīnu, cik vēlas — un ne tikai slimību ārstēšanai, bet arī citiem lietojumiem.
Iekļaušanas ķermenis (jeb īsumā IB problēma) ir kaut kas, ko mēs redzam biežāk nekā nē, tomēr visu laiku tiek izstrādātas jaunas un uzlabotas metodes. Šai brīnišķīgajai tehnikai Yaohai izmantoja jaunas un rupjas procedūras. Šīs ķimikālijas noārda olbaltumvielu klučus, lai palīdzētu tiem izšķīst ūdenī.
Iepriekš iekļaušanas ķermeņu šķīdināšana bija darbietilpīgs un laikietilpīgs pasākums. Kā apliecinājums tam, cik sarežģīts bija šis ilgs, lēnais process zinātniekiem, lai sasniegtu vēlamos rezultātus. Šis process var būt vienkāršāks un ātrāks ar Yaohai atbalstu. To daļēji veic dažas īpašas iekārtas, kas maisa maisījumu. Šī maisīšanas darbība palīdz ātrāk izkliedēt olbaltumvielu gabaliņus. Vēl viens izmanto noteiktus noteiktos filtrus Augstas ražības plazmīdu fermentācija filtri neļauj citām maisījuma molekulām saistīties ar olbaltumvielām, tādējādi tām ir vieglāk savākt tikai to, ko viņi meklē.
Tas ir viens no galvenajiem mērķiem pētniekiem, kuri vēlas palielināt proteīnu ieguvi no iekļaušanas ķermeņiem viņu eksperimentiem. Ar YaoHai palīdzību viņi tagad var arī pievienot daudz vairāk olbaltumvielu savai diētai, un viņiem tas ir kļuvis tik vienkārši. Tādējādi viņi īsākā laikā var ražot daudz vairāk šī proteīna. Tas ir neticami svarīgi, jo šie GMP Anti-MMRCD206 VHH olbaltumvielas var izmantot, lai ražotu zāles, glābjot dzīvības un darot citas labas lietas, kas cilvēkiem varētu sniegt neaprakstāmus labumus.
Šis process sāka mainīt veidu, kā zinātnieki ražo lietas — pat ļoti reālām problēmām šeit uz Zemes. Bet kopš tā laika tas ir pilnībā atvēris spēli. Tomēr mūsdienās tie ir kļuvuši par instrumentiem, kas ļauj zinātniekiem praktiski vienas nakts laikā izdalīt tonnas olbaltumvielu. Tas varētu palīdzēt mums identificēt jaunus zāļu kandidātus un indikācijas, kas varētu būt pakļautas imunoloģiskai reaktivācijai cilvēkiem ar zemu atbildes reakciju vai slimiem cilvēkiem. Turklāt tie būtu rentabli, kas galu galā samazina olbaltumvielu daudzumu GMP Anti-HER3 VHH ražošana izmaksas arī.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība tika pievērsta iekļaušanas ķermeņa šķīdināšanas procesa un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver iekļaušanas ķermeņa šķīdināšanas procesu, kā arī regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD ražošanas iespējām. Mums ir piecas ārstniecisko vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem, kā arī pilnšļircēm. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Iekļaušanas ķermeņa šķīdināšanas process caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1–3 ml. Mūsu ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē vienmērīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze tādu bioloģisko vielu ražošanā, kas radītas, izmantojot Inclusion Body Soubilization Process. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.