Tagad, vai jūs zināt par iekļaušanas ķermeņiem. Tie ir sīki olbaltumvielu gabaliņi (savāktas olbaltumvielu molekulas), kas veidojas mūsu šūnās. Kad zinātnieki ir noskaidrojuši, kas ir šie klucīši, viņi var radīt tik daudz noderīgu proteīnu, cik vēlas — un ne tikai slimību ārstēšanai, bet arī citiem lietojumiem. Bet tā ir arī miljonu dolāru problēma: vai iekļaušanas ķermeņus var viegli izšķīdināt? Ieejiet Yaohai grupā. Cilvēka šūnas ir vairāk attīstītas nekā E. coli, veicot bēdīgi izaicinošus uzdevumus GMP GLP-1GIP Tirzepatīda API process, kas pazīstams kā iekļaušanas ķermeņa šķīdināšana. Šis process ir kā dažu noslēpumu uzlaušana katrā mazajā olbaltumvielu iepakojumā, lai šīs olbaltumvielas varētu efektīvāk izmantot dažādiem zinātnieku mērķiem.
Iekļaušanas ķermeņa šķīdināšana (jeb īsumā IB problēma) ir tas, ko mēs redzam biežāk nekā nē, tomēr visu laiku tiek izstrādātas jaunas un uzlabotas metodes. Šai brīnišķīgajai tehnikai Yaohai izmantoja jaunas un rupjas procedūras. Šīs ķimikālijas noārda olbaltumvielu klučus, lai palīdzētu tiem izšķīst ūdenī. Tā kā iekļaušanai sarakstā šī tehnika patiesībā ir liela caurlaidspēja; palīdzot zinātniekiem iegūt vēl vairāk olbaltumvielu no tiem pašiem iekļaušanas ķermeņiem. Tādā veidā viņi var būvēt vairāk GMP Semaglutide API olbaltumvielas, kas ir ļoti svarīgas dažādiem lietojumiem.
Iepriekš iekļaušanas ķermeņu šķīdināšana bija darbietilpīgs un laikietilpīgs pasākums. Kā apliecinājums tam, cik sarežģīts bija šis ilgs, lēnais process zinātniekiem, lai sasniegtu vēlamos rezultātus. Šis process var būt vienkāršāks un ātrāks ar Yaohai atbalstu. To daļēji veic dažas īpašas iekārtas, kas maisa maisījumu. Šī maisīšanas darbība palīdz ātrāk izkliedēt olbaltumvielu gabaliņus. Vēl viens izmanto noteiktus noteiktos filtrus Augstas ražības plazmīdu fermentācija filtri neļauj citām maisījuma molekulām saistīties ar olbaltumvielām, tādējādi tām ir vieglāk savākt tikai to, ko viņi meklē.
Tas ir viens no galvenajiem mērķiem pētniekiem, kuri vēlas palielināt proteīnu ieguvi no iekļaušanas ķermeņiem viņu eksperimentiem. Ar YaoHai palīdzību viņi tagad var arī pievienot daudz vairāk olbaltumvielu savai diētai, un viņiem tas ir kļuvis tik vienkārši. Tādējādi viņi īsākā laikā var ražot daudz vairāk šī proteīna. Tas ir neticami svarīgi, jo šie GMP Anti-MMRCD206 VHH olbaltumvielas var izmantot, lai ražotu zāles, glābjot dzīvības un darot citas labas lietas, kas cilvēkiem varētu sniegt neaprakstāmus labumus.
Šis process sāka mainīt veidu, kā zinātnieki ražo lietas — pat ļoti reālām problēmām šeit uz Zemes. Bet kopš tā laika tas ir pilnībā atvēris spēli. Tomēr mūsdienās tie ir kļuvuši par instrumentiem, kas ļauj zinātniekiem praktiski vienas nakts laikā izdalīt tonnas olbaltumvielu. Tas varētu palīdzēt mums identificēt jaunus zāļu kandidātus un indikācijas, kas varētu būt pakļautas imunoloģiskai reaktivācijai cilvēkiem ar zemu atbildes reakciju vai slimiem cilvēkiem. Turklāt tie būtu rentabli, kas galu galā samazina olbaltumvielu daudzumu GMP Anti-HER3 VHH ražošana izmaksas arī. Tas varētu palīdzēt būtiskiem medikamentiem kļūt pieejamākiem tiem, kas tos lieto.
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stabilām RD iespējām un modernu aprīkojumu. Mums ir piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām attiecībā uz mikrobu fermentāciju un attīrīšanu. Mums ir arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem un pilnšļircēm. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no iekļaušanas ķermeņa šķīdināšanas procesa līdz 2000L. Specifikācijas flakona pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirces vai kārtridžu uzpildes specifikācijas svārstās no aptuveni 1-3 ml. Mūsu cGMP saderīgā ražotne nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes vadības un regulējuma jautājumus. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes vadības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatoru komandai ir padziļināta izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus un atbilstību ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Iekļaušanas ķermeņa šķīdināšanas process un Ķīnas NMPA arī ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja uz vietas veikto auditu, ko veica akreditēta Eiropas Savienības (QP) kvalificēta persona, lai pārskatītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs esam izgājuši arī pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma ir iekļaušanas ķermeņa šķīdināšanas process no mikrobiem iegūtās bioloģiskajās vielām. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnu augšanas faktoros, viena domēna antivielas, fermentus, plazmīdu DNS, mRNS un citus. Mēs esam eksperti vairāku mikrobu saimnieku jomā, piemēram, rauga ekstracelulārā un intracelulārā (raža līdz 15 gramiem litrā) baktēriju periplazmatiskajā sekrēcijā, kā arī šķīstošo intracelulāro ieslēgumu ķermeņos (ražība līdz 10 gramiem/l). Turklāt mēs esam izstrādājuši BSL-2 mikrobu fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu mēs garantējam ātru un uzticamu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais iekļaušanas ķermeņa šķīdināšanas procesa CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mūsu rīcībā ir visprogresīvākās RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu ražošanas procesu no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku apstrādes un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, nodrošinot, ka varam nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. . Mēs esam uzkrājuši milzīgu zināšanu daudzumu bioapstrādes mikrobu jomā. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.