Rekombinantais cilvēka seruma albumīns (HSA)

• 

  Rentabla alternatīva tradicionālajam seruma albumīnam

  Rekombinantā HSA ir rentablāka iespēja nekā parastais seruma albums. Cilvēku un dzīvnieku asinis būs dabiskas kvalitātes seruma albumīna avots, kas galvenokārt sastāv no parastā seruma albumīna, kas ir ļoti grūti iegūstams un ārkārtīgi dārgs. Tikmēr uzdevums savākt asinis un pēc tam apstrādāt GMP Anti-EGFR VHH ražošana var patērēt daudzas vērtīgas minūtes un resursus. No otras puses, Yaohai rekombinanto HSA var izteikt lielos daudzumos, izmantojot laboratoriski kontrolētas metodes, kas ievērojami samazina tā izmaksas salīdzinājumā ar plazmas HSA. Tas palīdz kopumā samazināt medicīniskās ārstēšanas izmaksas visiem.

• 

  Rekombinantās HSA pielietojums medicīniskajos pētījumos un ārstniecības iestādēs

  Cilvēka seruma albumīns (HSA) ir iesaistīts daudzos dažādos medicīniskās izpētes un ārstēšanas aspektos, un, tā kā tā ir salīdzinoši labi izpētīta bioloģiskā molekula, gēns, kas kodē HSA, ir rekombinēts dažādos saimniekorganismos, lai atvieglotu tā attīrīšanu. Tas var būt noderīgi, piemēram, lai efektīvāk piegādātu zāles noteiktā ķermeņa zonā. Tas ir ļoti svarīgi, jo tas nodrošina tikai vietu, kur zāles var pārvietoties, kur nepieciešams. GMP Anti-MMRCD206 VHH var izmantot arī, lai pārbaudītu, vai no mūsu nierēm urīnā neizplūst tik daudz HSA, ka šis tests kļūst pozitīvs. Sīkāka informācija var palīdzēt ārstiem uzzināt vairāk par indivīda veselību un pēc tam izlemt, kāda būtu pareizā atlīdzība par pacienta aprūpi.

• 

  Sasniegumi un inovācijas šajā jomā

  Jauni rekombinantā HSA atklājumi notiek diezgan bieži. Tāpēc pētnieki vienmēr cenšas noskaidrot jaunus veidus, kā gāzi ražot, kā arī to izmantot. Tas ietver, GMP Anti-HER3 VHH ražošana piemēram, izstrādājot jaunas produktīvākas metodes. Mūsu atklājumi galu galā nozīmēs, ka zāles, kas mums tiek parakstītas mūsu slimību ārstēšanai, būs drošas un efektīvas ikvienam, kas tās lieto.

Kāpēc izvēlēties Yaohai rekombinanto cilvēka seruma albumīnu (HSA)?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma, rekombinantā cilvēka seruma albumīna (HSA) mikrobu CDMO, integrē regulējošos jautājumus un kvalitātes vadību. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs pārliecināmies, ka ražošanas procesi ir izsekojami, augstas kvalitātes produkti un atbilst ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Ir izpildīts arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas, lai nodrošinātu mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietu. Mēs esam izturējuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Rekombinantais cilvēka seruma albumīns (HSA) ir vadošais mikrobu bioloģiskais CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rekombinantām šūnu apakšvienībām, vakcīnām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un rekombinanto cilvēka seruma albumīnu (HSA). Mēs esam daudzu mikroorganismu, piemēram, rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L) un intracelulāro šķīstošo baktēriju un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, tādējādi palielinot ražu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu produktus, kas ir unikāli.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, rekombinantā cilvēka seruma albumīna (HSA) bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam uzbūvējuši modernu rūpnīcu, kas aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu ar cGMP saderīgā ražotne nodrošina stabilu klīnisko paraugu un komerciālo produktu pieejamību. Mūsu rūpnīcā ražotās lielās molekulas ir viegli pieejamas starptautiskai piegādei.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.