Rekombinantā insulīna ražošana

• Rekombinantā insulīna ražošanas posmi

  Rekombinantā insulīna ražošanas posmi[]. Līdz šim pētniekiem bija jāatrod šūnu līnija, ko varētu izmantot insulīna ražošanā. Kad tās ir ieguvušas pareizo šūnu, veiciet gēnu inženieriju, lai šīs šūnas pašas sāktu ražot insulīnu. Kad šūnas sāk ražot insulīnu, zinātnieki var iegūt šo Yaohai Liela mēroga insulīna attīrīšanas process  kā attīrīts produkts, kas nodrošina ļoti labu un drošu lietošanu. Tas rada insulīnu, kas mums ir nepieciešams, lai paliktu dzīvs. 

• Rekombinantā insulīna ražošanas loma

  Guļošais insulīns, izņemot, protams, mazo molekulu, ko ražo imūnās šūnas, lai nomocītu mūsu aizkuņģa dziedzeri un iznīcinātu kritiskās saliņu šūnas, ir kaut kas, kas lielākajai daļai citu gudru divkosīgo diabēta slimnieku ir nepieciešams, lai vienkārši paliktu dzīvi. Cilvēkiem ar šo stāvokli ir nepieciešams šāda veida insulīns, lai kontrolētu cukura (glikozes) līmeni asinīs, tādējādi saglabājot veselību. Tos pametot, miljoniem cilvēku saslimtu un ciestu no dzīvībai bīstamām slimībām. Tāpēc jums ir nepieciešami uzticami rekombinantā insulīna avoti

• Rekombinantā insulīna ražošanas prakses nozīme

  Ļoti labs iemesls ir tas, ka metodēm, ar kurām tiek ražots rekombinantais insulīns, jābūt derīgām un efektīvām. Tādējādi jaunajam insulīnam šajā ziņā bija jābūt tikpat spējīgam kā mūsu insulīnam. Ir arī svarīgi nodrošināt, lai insulīns nesatur bīstamas ķīmiskas vielas vai piesārņojumu. Vairāk Rekombinantā insulīna pētnieku pieliek lielas pūles, lai nodrošinātu, ka šīm viņu ražotajām zālēm nav nepieciešams diabēts un tās ir labas kvalitātes. 

Kāpēc izvēlēties Yaohai Rekombinantā insulīna ražošanu?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma, 10 populārākais mikrobu CDMO, apvieno kvalitātes un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst spēkā esošajiem LRP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komandai ir dziļa izpratne par pasaules mēroga normatīvajiem regulējumiem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs varam garantēt izsekojamās ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Rekombinantā insulīna ražošanas, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietai. Mēs esam izgājuši arī sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un ieslēgumi (raža līdz 10g/L) Mēs esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu rekombinantā insulīna ražošanas vakcīnas Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā, palielinot ražu un samazinot ražu izmaksas Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un augstākās kvalitātes projektu piegādi Tas ļauj mums piegādāt jūsu produkti, kas ir unikāli ātrāk nonākuši tirgū

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākā bioloģisko produktu rekombinantā insulīna ražošanas nozare, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kurai ir spēcīgas RD iespējas un uzlabota infrastruktūra. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai attīrītu un raudzētu mikrobu šūnas, kā arī divas flakonu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī iepriekš uzpildītas kārtridžus un adatas. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no 100L līdz 2000L. Iepildīšanas specifikācijas caurumiem ir no 1 ml līdz 25 ml, savukārt pilnšļirces vai kārtridžu iepildīšanas prasības ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu ražotnē ražotās lielās molekulas ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, līderis mikrobu bioloģisko produktu CDMO jomā, atrodas Dzjansu. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām, kas ir rekombinantā insulīna ražošana cilvēku, veterinārijas, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģija, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot no mikrobu celmu izstrādes, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu ražošanu. Esam uzkrājuši plašu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projekti, un mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA, kā arī ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālās zināšanas, kā arī mūsu plašās zināšanas ļauj ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana
• DNS vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonistu ražošana
• GLP-1 analogā ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.