Rekombinācijas insulīna ražošana

• Soļi, kas ietverti rekombinanta insulīna ražošanā

  Etapas rekombinantu insulīna ražošanā. Līdz šim zinātnieki bija jāatrod ta kletu līnija, ko var izmantot insulīna ražošanā. Kad tie iegūst pareizo šūnu, veic dažus genetisko inženieru darbības, lai šīs šūnas sāktu ražot insulīnu pašas. Kad šūnas sāk ražot insulīnu, zinātnieki to var izņemt un tālāk apstrādāt. Lielmērogā insulīna tīrīšanas process kā tīru produktu, kas ļauj to lietot droši un efektīvi. Tā rezultātā iegūstams insulīns, kuru mums vajadzīgs, lai paliktu dzīvi.

• Rekombinanta insulīna ražošanas loma

  Liegus insulins - citādi, protams, ne ar to mazajam molekūlai, ko ražo imunitātes līdzekļi, lai piespiestu mūsu pankreātu piekāpties un iznīcinātu kritiskos šķiedrveida lūzumus - ir kas, kas vairumam citiem cīņā esošajiem diabētiķiem vienkārši nepieciešams, lai tiktu dzīvībā. Ļaudis ar šo stāvokli prasa šādu insulinu, lai uzturētu savas asins cukura (glukozas) līmeņus kontroļā, kas viņus saglabā veselus. To atstājot, rezultātā būtu miljoni slimnieku, cievojošu no dzīvības apdraudjošiem slimību. Tāpēc jums nepieciešami uzticami recombinanta insulinu avoti.

• Rekombinanta insulīna ražošanas prakses nozīme

  Ļoti labs iemesls tam ir tas, ka metodes, ar kurām tiek ražots recombinants insulins, jābūt derīgām un efektīvām. Tādējādi jauns insulins bija jābūt tikpat spējīgam šajā ziņā kā mūsu pašu. Ir arī ļoti svarīgi nodrošināt, ka insulins nesatur bīstamas vielas vai piesārņojumus. Vēl vairāk, recombinanta insulinu pētnieki lielu uzmanību veltījuši tam, lai garlaicīgi nodrošinātu, ka ražojamais preparāts nav paredzēts diabēta gadījumam un ir augsts kvalitātes.

Why choose Yaohai Rekombinācijas insulīna ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, kas ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvās jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo jautājumu eksperti ir dziļi pazīstami ar pasaules regulatīvo ietvaru sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražojumu uzsākšanu. Mēs varam garantēt pētotu ražošanas procedūru un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst noteikumiem, kas pieņemti ASV FDA, rekombinantu insulīna ražošanai, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīta vietējā pārbaudē, ko veica Eiropas Savienības Kvalifikētā persona (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī esam pabeiguši sākotnējos apstiprinājuma pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai un ISO14001 Vides vadības sistēmai.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālajiem veidiem, piemēram, rekombinantajiem subūniju vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, monodomaju antikorpusiem, enzīmiem, plazmidu DNR, mRNA un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, gistē ( ārējais un iekšējais sekretēšanas līmenis līdz 15g/L), baktērijas (iekšējais siltums un inklūzijas korpusi līdz 10g/L). Mēs arī somēju BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu Rekombinantu Insulīnu un ražotu vakcinas. Mēs esam eksperti procesa optimizācijā, palielinot ražošanas apjomus un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu piegādi. Tas ļauj mums sniegt jūsu unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, kas ir viena no desmit galvenajām Recombinant Insulina ražošanas uzņēmumiem bioloģiskajiem produktiem, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mums ir izveidots moderns nira, kurā ir stipras TīR iespējas un uzlabotā infrastruktūra. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, paredzētas mikrobiālo šūnu fermentāciju un tīrīšanu, kā arī divas līnijas flakonu un kartužu aizpildīšanai kopā ar iepriekš aizpildītiem šķēpiem. Fermentācijas apjoms pieejamās robežās ir no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto šķēpu vai kartužu aizpildīšanas prasības ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimus. Lielās molekulas, kas ražotas mūsu nīdē, ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, vadītājs CDMO jomā mikrobioloģiskajiem biopreparatiem, atrodas Džiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcināciju, tostarp rekombinantu insulīna ražošanu cilvēku, dzīvnieku un mazgļu veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie izpētes un attīstības platformas, kā arī ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu — no mikroorganismu šķirnes attīstības, ķūlbu banku veidošanas, procesa un metodes attīstības līdz kliniskajai un komerciālajai ražošanai, kas nodrošina jaunu risinājumu veiksmīgu ražošanu. Mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobioloģiskās šūnu bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību izpildes jomā, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Mūsu pieredze un profesionālā zināšanas, kā arī plašās zināšanas, ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus pieprasījumiem un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.