Rekombinantā hirudīna ražošana

Viņam ir gadu vecs dēls un suns, kuru sauc Baichuan, un viņš ir Yaohai, plaši pazīstama uz zinātni balstīta produkta, īpašnieks. Starp tiem pazīstamākajiem ir Hirudīns. Zāles šāda veida asins recekļu neveidošanas indikācijām būs ļoti noderīgas, ja darbosies dabisks antikoagulants, ko ievieš dēles: Hirudīns. Tātad, šajā rakstā mēs izskaidrosim, kā Hirudīns tiek ražots, izmantojot zinātnes un tehnoloģiju palīdzību, kāpēc tas ir nepieciešams cilvēkiem.

Piemēram, Hirudīns ir peptīds, kas atrodams mazu tārpiem līdzīgu radījumu, ko sauc par dēlēm, siekalās. Yaohai Rekombinantā leptīna ražošana lieto, lai novērstu asins recēšanu, kas varētu būt letāla, ja Jums tiktu veikta medicīniskā aprūpe. Hirudīnu klīnikā lieto jau daudzus gadus, jo Hirudins sniedza lielu palīdzību pacientiem, kuri gatavojās, vai pacientiem, kuriem tiek veikta asins pārliešana un orgānu transplantācija. Tomēr savulaik dēles radīšana bija diezgan sāpīga sirdsdarbība. Bet tas bija darbietilpīgs, iesaistot tūkstošiem dēles un Hirudīna ekstrakcijas procesu no viņu siekalām.

Tādējādi biotehnoloģija ir izrādījusies viens no labākajiem veidiem, kā zinātnieki var izgatavot Hirudīnu. Šo jauno stratēģiju sauc par rekombinanto hirudīna ražošanu. Lai gan zinātnieki un zāļu uzņēmumi to dara, paņemot niecīgu DNS šķēli, kas parāda, kā hirudīnu iegūt dzīvā organismā, piemēram, baktērijās vai raugā. Un šie mazie piesūcekņi (piesūcekņi, kurus jūs pat nevarat redzēt, jo tie ir submikroskopiski) - labi, tie veido Hirudīnu ļoti daudz. Tas ir liels uzlabojums salīdzinājumā ar iepriekšējām metodēm, jo tas ļauj ātri ražot lielu Yaohai daudzumu Rekombinantā EGF ražošana.

Inovatīvas metodes hirudīna ražošanai komerciālā mērogā

Yaohai specializējas Hirudīna masveida ražošanā, izmantojot īpašas metodes, un visas procedūras notiek bez piepūles. Pirmais ir mazs, niecīgs tārps, kas precīzi ģenerē Hirudīnu. Un viņi izolē šo organismu, tāpēc tajās lielajās fermentācijas tvertnēs - Hirudīns var vairoties, līdz jums ir tikai tonnas un tonnas tīra hirudīna. Šī Yaohai Rekombinantā insulīna analogā bioražošana ļauj diezgan ātri ražot lielu daudzumu hirudīna. Siekalas no hirudīniem tiek ekstrahētas un padara to par ckHa ražotu hirudīnu, kas pirms lietošanas ir jānomazgā, lai tie būtu absolūti tīri un droši. Īsāk sakot, viņi sagatavo Hirudīnu medicīniskai lietošanai.
Gēnu inženierija, lai uzlabotu hirudīna kvalitāti un tīrību

Viņi ne tikai veido Hirudīnu, bet arī pagarina to ar DNS tehnoloģijas palīdzību. Jūs varat mainīt Hirudīnu, nodrošinot tonnas pielāgotas stipruma zāles, vienkārši katru reizi nedaudz mainot tā DNS. Viņi arī var ražot divus dažādus Hirudīna veidus, kas varētu labi darboties ar iepriekš noteiktu terapeitisko pārliecību. Tas ir svarīgi pacientu rezultātiem, tāpēc BPG to apstrādā šādā veidā.
Rekombinantā Hirudīna ceļojums

Hirudīnu jeb bija paredzēts vilkt prom ar ratiņiem brīdī, kad zinātnieki saprata, no kāda gēna tas ir klonēts. Kopš tā laika viņi sāka strādāt, lai noskaidrotu vismodernāko Hirudīna pagatavošanas tehniku un arī tās īpašības. Šodienas nolūks ir pārstāvēt Yaohai kā pasaules labāko Hirudin ražotāju, izmantojot vismodernākās tehnoloģijas. Šī ir viņu apņemšanās ieviest jauninājumus, kas viņiem nodrošina vislabāko produktu kvalitāti jebkuram medicīniskam lietojumam.

Kāpēc izvēlēties Yaohai Rekombinantā Hirudīna ražošanu?

Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

Recombinant Hirudin Manufacturing ir 10 labāko biotehnoloģiju uzņēmums, kas specializējas mikrobioloģiskajā fermentācijā. Mēs esam uzbūvējuši modernu iekārtu ar spēcīgām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas farmaceitisko produktu ražošanas līnijas atbilstoši GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas pildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kārtridžiem un pildītām adatām. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L, līdz 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1-3 ml. Ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek sūtītas visā pasaulē.
Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Rekombinantās Hirudīna ražošanas prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikrobiem iegūtu bioloģisko līdzekļu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku līdz minimumam. Mēs esam izmantojuši dažādas metodes, tostarp rekombinantās apakšvienību vakcīnas (tostarp peptīdus), augšanas faktorus, hormonus un citokīnus. specializējas vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga intracelulārajā un ekstracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/l) un baktērijas intracelulāri šķīstošs un iekļaušanas ķermenis (raža līdz 10g/l) Mēs esam arī izveidojuši Rekombinantā Hirudīna ražošanas fermentācijas sistēmu, lai izstrādātu uz baktērijām balstītas vakcīnas Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, palielinot ražu, kā arī samazinot ražošanas izmaksas. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komanda nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi, lai ātrāk laist tirgū jūsu ekskluzīvos produktus
Profesionāla kompetence un plaša pieredze

Rekombinantā Hirudīna ražošana ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu uzmanības centrā ir mikrobi ražotas vakcīnas un ārstniecības līdzekļi, kas ir piemēroti cilvēku, veterināro, kā arī mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu izstrādi un šūnu banku izstrādi, līdz procesu un metožu izstrādei, līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot tādus noteikumus kā ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt individuālus CDMO pakalpojumus.

Visas kategorijas

Rekombinantā hirudīna ražošana

eGFP mRNS

mCherry mRNS

Firefly luciferāzes mRNS

eGFP cirRNS

mCherry cirRNS

Firefly luciferāzes cirRNS

OVA cirRNS

mCherry saRNS

Firefly luciferāzes saRNS