Rekombinācijas tehnoloģija piedāvā sofistikētu un interesantu pieeju gēnu modifikācijai zinātnieku rokās. Eiropas izaugsmes faktora (EGF) tādu olbaltumīnu efektīva ražošana var būt iespējama laboratorijā, izmantojot baktēriju iebūvēto spēju. Zinātnieki ir pētījuši EGF daudzos gadinos kā ārstēšanas vai palīdzības līdzekli dažādiem veselības jautājumiem. Zināms, ka EGF var palīdzēt ārstēt ādas cicinājumus un organismu audzējošos audatus, kā arī cīnīties ar rakstu. Tomēr viens no lielākajiem šķēršļiem bija tas, ka EGF ražošana vienmēr prasījusi daudz laika un naudas. Ar tik augstu cenu reti kuri patērētāji ar bagātām drošības apdrošināšanas segojumu būtu pat nodomājuši, ka varētu atļauties šo terapiju.
Ļoti laimīgi, Yaohai izmantoja rekombināntu DNR tehnoloģiju, lai iegūtu EGF lētāk. Tas tiek veikts, ievietojot EGF gēnus mazos organizmus, piemēram, baktērijās vai raugienes. Šie mazi organizmi pēc tam ražo daudz EGF olbaltumvielu, kas var tikt atdalīta un pārdota dažādos veidos, piemēram, kremos, lokašanās līdzekļos vai pat injekcijās. Tas nozīmē, ka indivīdi tagad var izstrādāt labākas risinājumus, lai ārstētu daudzu veselības problēmu spektru.
Šajā pētījumā lietotais EGF ir dabīgs proteins, kas ir noderīgs šūnu izaugsmē un smadzeņu ciklizācijā. Tas atrodas specifiski kūrima daļās, piemēram, ādā, triecējos un biezniekos. Daudzi pētījumi ir parādījuši EGF noderību ādas veselībai un atjaunošanai. Tas palīdz ķermenim atjaunoties gadījumā, ja ir ievainojumi, un uzlabo mūsu ādas kopējo veselību.
Yaohai ir ieviesis rekombināntā tehnoloģiju EGF un atklājis jaunas izmantošanas jomas šajam citokīnam, lai palielinātu tā efektivitāti. Zinātnieki tagad ir izveidojuši jaunas EGF versijas, kas var tikt pielietotas smagu smadzeņu, deguna un dažādu diabēta saistīto stāvumu, piemēram, diabetisku kāju ulcus, izciklizēšanai. Paturot prātā šīs lietojumprogrammas, tie arī pēta veidus, kā izmantot EGF, lai veicinātu matu augšanu un samazinātu vecuma pazīmes, kas dod tam potenciālu kosmetikas nozarē.
Tātad šeit ir, kā rekombinantu EGF ieviešana ir mainījusi daudzas pamatnozīmes medicīnā. EGF terapija vairākiem pacientiem tagad ir iespējama, jo tā ir lētāk izstrādāt. Tas ļauj vairākiem cilvēkiem lietot EGF to uzlabojumu dēļ, ko tas sniedz. Turklāt ar šo metodi EGF kļuva ārkārtīgi gaišs un saskanīgs. Ideja ir iegūt terapiju, kas nav tikai efektīva, bet arī droša pacientiem.
Viens no galvenajiem sasniegumiem ar EGF terapiju ir tā pielietojums vēža behandlēšanā. Mēs zinām, ka EGF var izraisīt vēža līdzekļus, tomēr pētījumi par EGF ir bijuši noderīgi bloķējot receptorus, kam EGF savienojas uz vēža līdzekļiem, izmantojot rekombinantu EGF - un tas darbojas. Tas palīdz apturēt vēža līdzekļu augšanas procesu, tāpēc EGF var būt noderīgs vēža behandlēšanā.
Tīklu inženierija un regeneratīvā medicīna. EGF iespējas tīklu inženierijai un regeneratīvajai medicīnai ir salīdzinoši jaunas. Pētījumi ir parādījuši, ka EGF ir izmantots, lai atbalstītu jaunu asinsūdu un koladžena attīstību, kas nepieciešams labam ādas veselībai un ciktrāpēm. Tas var atvērt jaunas durvis osteoartrīta, kaulu smadzeņu traumām un citu slimību ārstēšanai, lai mūsu organismi efektīvāk atjaunotu sevi.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais bioproduktu CDMO. Mūsu galvenais fokuss ir bijis uz Recombinant EGF ražošanu un terapijas, lai ārstētu mājas dzīvniekus, cilvēku un veterinārās veselības jomas. Mums ir modernas RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu, sākot no mikrobioloģiskā šķiedra attīstības, šķiedru banku veidošanas, procesa un metožu izstrādes līdz komerciālajam un kliniskajam ražošanam, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikrobioloģiskiem bioapstrādes procesiem. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam savām klientu pārvietoties caur noteikumiem un regulācijām, kas piemērotas ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes, mēs spējam reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minimālā līmenī. Mēs esam izmantojuši dažādas modalitātes, ieskaitot rekombinātas subūnītu vakcinas (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Mēs speciāli esam koncentrējušies uz dažādiem mikroorganismiem, piemēram, gistēm, kas veic intracelulāro un ekstracelulāro sekretēšanu (apgābe līdz 15g/L), kā arī baktērijām, kas veic intracelulāru šķīstumu un inklūzijas ķermeni (apgābe līdz pat 10g/L). Mēs arī somēsimos EGF ražošanas fermentācijas sistēmu, lai izstrādātu baktēriju bāzētas vakcīnas. Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, apgabalu palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.
Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām Recombinant EGF ražošanas uzņēmēm, specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar uzlabotiem resursiem un stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielniekiem atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem nežiem. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi ir no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas sega no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridžu vai siringu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un nodrošina komerciālo un klinisko provim atlaišanu. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvos sistēmas, lai uzklātu bioloģisko ražošanu. Mēs nodrošinām pētotu ražošanas procesu un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst prasībām ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un rekombinanta EGF ražošanas noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīta Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.