Rekombinantā tehnoloģija piedāvā izsmalcinātu un interesantu pieeju zinātnieku gēnu modifikācijām. Efektīva olbaltumvielu, piemēram, EGF, ražošana var būt iespējama laboratorijā, izmantojot baktēriju iebūvētās spējas. Zinātnieki daudzus gadus ir pētījuši EGF kā līdzekli dažādu veselības problēmu ārstēšanai vai palīglīdzeklim. Ir zināms, ka EGF var palīdzēt ādas dziedināšanā un ķermeņa audu augšanā, kā arī cīņā ar vēzi. Tomēr viens no lielākajiem šķēršļiem bija tas, ka EGF izveide vienmēr bija prasījusi daudz laika un naudas. Par tik augstu cenu daži patērētāji ar dziļo kabatas apdrošināšanu jebkad pat domātu, ka varētu atļauties terapiju.
Par laimi, Yaohai izmantoja rekombinantās DNS tehnoloģiju, lai lēti ražotu EGF. To panāk, ieviešot EGF gēnus sīkos organismos, piemēram, baktērijās vai raugā. Šie mazie puiši pēc tam ražo daudz EGF proteīna, ko var izolēt un pārdot dažādos veidos, piemēram, krēmos, losjonos vai pat injekcijās. Tas nozīmē, ka cilvēki tagad var apkopot labākus risinājumus, lai ārstētu dažādas veselības problēmas.
Šajā pētījumā izmantotais EGF ir dabisks proteīns, kas labvēlīgi ietekmē šūnu augšanu un brūču dzīšanu. Tas īpaši atrodas ķermeņa zonās, piemēram, ādā, zarnās un nierēs. Daudzi pētījumi ir pierādījuši EGF priekšrocības ādas veselībai un atjaunošanai. Tas palīdz atjaunot ķermeni jebkādu traumu gadījumā un labvēlīgi ietekmē mūsu ādas vispārējo veselību.
Yaohai ir EGF rekombinantās tehnoloģijas aizsācējs un identificējis jaunus šīs citokīnu efektivitātes lietojumus. Pētnieki tagad ir izveidojuši jaunas EGF versijas, ko var izmantot, lai dziedinātu nopietnas brūces, apdegumus un dažādus ar diabētu saistītus apstākļus, piemēram, diabētiskās pēdas čūlas. Papildus šiem lietojumiem viņi arī pēta veidus, kā izmantot EGF, lai veicinātu matu augšanu un samazinātu redzamās novecošanās pazīmes, piešķirot tam potenciālu noderīgumu kosmētikā.
Tātad, lūk, kā rekombinantā EGF ieviešana ir mainījusi daudzas zāļu pamata virsotnes. EGF ārstēšana tagad ir iespējama lielākam skaitam pacientu, jo tās ražošana maksā mazāk. Tas ļauj vairāk cilvēku izmantot EGF tā sniegtajai dziedināšanai. Turklāt EGF kļuva ārkārtīgi tīrs un atbilst šai metodei. Ideja ir nodrošināt ārstēšanu, kas ir ne tikai efektīva, bet arī droša pacientiem.
Viens no galvenajiem EGF terapijas sasniegumiem ir tās ieviešana vēža ārstēšanā. Kā zināms, EGF var inducēt vēža šūnas, tomēr EGF zondes ir arī palīdzējušas bloķēt receptorus, ar kuriem EGF savienojas vēža šūnās, izmantojot rekombinanto EGF, un tas darbojas. Tas palīdz apturēt vēža šūnu augšanu, tāpēc EGF var būt noderīgs vēža ārstēšanā.
Audu inženierija un reģeneratīvā medicīna EGF potenciāls audu inženierijā un reģeneratīvajā medicīnā ir salīdzinoši nesens. Pētījumi ir parādījuši, ka EGF ir izmantots, lai atbalstītu jaunu asinsvadu un kolagēna veidošanos, kas nepieciešams labai ādas veselībai un dziedināšanai. Šāda lieta varētu pavērt jaunas durvis tādu slimību kā osteoartrīta, muguras smadzeņu traumu un citu slimību ārstēšanai, un mūsu ķermeņi labāk sevi salabo.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība tika pievērsta rekombinantās EGF ražošanas un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikrobiem iegūtu bioloģisko līdzekļu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku līdz minimumam. Mēs esam izmantojuši dažādas metodes, tostarp rekombinantās apakšvienību vakcīnas (tostarp peptīdus), augšanas faktorus, hormonus un citokīnus. specializējas vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga intracelulārajā un ekstracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/l) un baktērijas intracelulāri šķīstošs un iekļaušanas ķermenis (raža līdz 10g/L) Mēs esam arī izveidojuši Rekombinantā EGF ražošanas fermentācijas sistēmu, lai izstrādātu uz baktērijām balstītas vakcīnas Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, palielinot ražu, kā arī samazinot ražošanas izmaksas. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komanda nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi, lai ātrāk laist tirgū jūsu ekskluzīvos produktus
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais rekombinantās EGF ražošanas ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar modernām iekārtām, kā arī spēcīgām RD ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automatizētas flakonu pildīšanas un pabeigšanas līnijas, kā arī kārtridžus, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Flakona pildījuma specifikācijas aptver 1–25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir cGMP sertificēts un piedāvā komerciālu un klīnisku paraugu pieejamību. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Recombinant EGF Manufacturing prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.