Rekombinantā Parkina proteīna ražošana

• 

  Rekombinānta Parkina proteīna ceļš

  Rekombinācijas parkina proteīna ceļš sākas laboratorijā, kur zinātnieki veltīga laiku, lai izveidotu DNS secību, kas ļaus šūnām ražot šo proteīnu. Pēc tam DNS secība tiek attīstīta un ieviesta šūnās. Šis Yaohai Rekombinācijas insulīna ražošana  ir smiekliņš, dzīvības bits, jo tas nozīmē, ka tagad šūnas patiešām veidos proteīnu! Tomēr tas var aizņemt vairākus nedēļas vai pat mēnešus. Šūnām ir nepieciešams laiks, lai radītu pietiekami daudz proteīna, lai to varētu izmantot kā ārstējumu.

• 

  Zinātne aiz rekombināntā Parkina proteīna ražošanas

  Pēc tam, kad šūnas sasnieg savu pilno attīstību, lai ražotu pietiekami daudz rekombinanta parkina augļradījumu, tas tiek sagatavots un tīrīts ar dažādiem metodiem. Piemēram, eksistē elektrofoze, ar kuru garie bioloģiskie polimieri (augļradījumu molekulas) tiek atdalīti pēc izmēra vai krāsa. Tādā veidā zinātnieki noteic, kuri no tiem ir augļradījumi un kurš ir tas, ar ko viņi vēlas strādāt. Hromatogrāfija: Šī tehnika atdala augļradījumus pamatojoties uz to īpašībām (izmēru, krāsu, kā tie interakcijas ar citiem vielām).

• 

  Parkina ražošanas uzlabojumi

  No tā laika ir panākts nozīmīgs progress parkina augļradījuma ražošanā, kas veiktas pētniecības darbiniekiem. Nesenās pētniecības un tehnoloģiju uzlabojumi sniedz papildu uztveri par parkina mehānismiem un palīdzēs mums izstrādāt pat labāku rekombinanta parkina sagatavošanu. Promisozi izstrāde sauc par CRISPR-Cas9 tehnoloģiju. Šī priekšmetes Rekombinanta insulīna mutāciju bioprodukcija tehnoloģija ļauj zinātniekiem prognozējamāk un ātrāk ražot efektīvus rekombinācijas olbaltumvielus, kas nozīmē uzlabotu pacientu veiksmi.

Why choose Yaohai Rekombinantā Parkina proteīna ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas ietver rekombinanta Parkina proteīna ražošanu un arī regulatīvās lietas. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējām GMP standartiem un globālajām regulācijām. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas, lai uzlabotu bioloģisko startu. Mēs nodrošinām pārbaudāmus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārvarējuši vietējo ES Kvalificētā Persona (QP) pārbaudi par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba veselības un drošības pārvaldības sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, ražotājs bioloģiskiem produktiem, kas specializējas uz rekombinanta Parkina augļa ražošanu, ir speciālists mikrobioloģiskajās fermentācijās. Mēs esam izveidojuši modernu fabriku, aprīkoto ar moderniem iekārtiem un spēcīgu TPI un ražošanas potenciālu. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas līnijas flakonu un kartužu aizpildīšanai, kā arī iepriekš aizpildītiem spraudņiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Spraudņi vai kartuži ar iepriekš aizpildītu saturu tiek aizpildīti ar apmēru no 1-3ml. Mūsu cGMP-atbilstošā ražošanas vieta nodrošina stabila kliniska provizija un komercprodukti. Lieli molekulas, ko ražo mūsu uzņēmums, ir pieejami starptautiskai piegādei.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, uzņēmums, kas ir vadītājs mikrobioloģisku bioproduktu ražošanā, īpaši rekombinanta Parkina proteīna nozarē, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu, kas piemērotas cilvēku, dzīvnieku un mazdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikroorganismu šķiru inženierzinātnes un šūnu banku veidošanas līdz procesa un metožu attīstībai un komerciālai kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varēsim sniegt vismodernākās risinājumus. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veikti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam klientiem pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA prasības. Mēs arī atbalstām klientus saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinanta Parkina proteīna ražošanu vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismu mazgājos, tostarp gistēņa ārējo un iekšējo (ražojums līdz 15 g/L), baktēriju periplazmas sekretēšanu, šķīsto iekšējo un inklūzijas cietumiem (ražojums līdz 10 garam/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražošanas apjoma palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus uz tirgu ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.