Parkin ir olbaltumviela, kas ir mūsu visu ķermenī, un tā ir neatņemama mūsu šūnu veselības un darbības nodrošināšanai. Taču dažiem cilvēkiem ir ģenētiskas izmaiņas — atšķirības instrukcijās, pēc kurām tiek veidots mūsu ķermenis, — tas nozīmē, ka viņi nevar pietiekami daudz parkinēt. Tie var izraisīt reālas veselības problēmas, piemēram, stāvokli, ko sauc par Parkinsona slimību, kas ietekmē kustību un koordināciju. Šeit iedarbojas rekombinantais parkin proteīns, lai glābtu dienu
Rekombinantais cilvēka parkin proteīns ir parkin proteīna veids, ko zinātnieki ražo laboratorijā, izmantojot īpašus procesus. Viens no šādiem uzņēmumiem, kas koncentrējas uz šī proteīna ražošanu, ir Yaohai. Cilvēkiem, kuriem ir ar parkinu saistītas veselības problēmas, šis pētījums veidos svarīgu pamatu, lai atbildētu uz šiem jautājumiem, radot rekombinanto parkin proteīnu. Šī Yaohai Rekombinantā insulīna analogā bioražošana ir tas, kā mēs atrodam risinājumus tiem, kas cīnās ar mūsu veselības stāvokli.
Šim nolūkam Yaohai mēs esam izstrādājuši dažas no sarežģītākajām un gudrākajām metodēm rekombinantā parkin proteīna ražošanai. Uzziniet, kāpēc mūsu zinātnieku komanda izmanto šo lietu, ko sauc par gēnu inženieriju, lai ģenerētu noteiktu DNS secību. DNS sekvence, kas darbojas kā norādījumi, norādot šūnām, kā izveidot parkin proteīnu. Kad esam sagatavojuši DNS, mēs to uzmanīgi ievietojam šūnās. Kad DNS nonāk šūnās, viņi sāk sekot šiem norādījumiem un veido šo proteīnu
Pēc tam, kad rekombinantās parkina šūnas ir izaugušas, lai iegūtu pietiekamu daudzumu rekombinantā parkina proteīna, mums tas būs jāizņem un jāattīra. Tas ir droši, mēs vēlamies pārliecināties, ka proteīns ir tīrs un, ja to lieto ārstniecībā, tas ir drošs. Tas viss sastāv no vairākām darbībām, lai pārliecinātos, ka viss ir izdarīts pareizi un radītais proteīns ir gatavs lietošanai cilvēkiem.
Rekombinantā parkin proteīna ceļojums sākas laboratorijā, kur zinātnieki pavada ilgas stundas, veidojot DNS secību, kas ļaus šūnām ražot šo proteīnu. Pēc tam tiek izstrādāta DNS sekvence un ievietota šūnās. Šī Yaohai Rekombinantā insulīna ražošana ir smieklīgais, dzīvais bits, jo tas nozīmē, ka tagad šūnas faktiski ražos proteīnu! Tomēr tas var ilgt vairākas nedēļas vai pat mēnešus. Šūnām ir vajadzīgs laiks, lai ražotu pietiekami daudz olbaltumvielu, lai to varētu izmantot kā ārstēšanu.
Pēc tam, kad šūnas ir nobriedušas, lai ražotu pietiekami daudz rekombinanto parkin proteīnu, tas tiek novākts un attīrīts ar dažādām metodēm. Piemēram, ir elektroforēze, ar kuras palīdzību garais bioloģiskais polimērs (olbaltumvielu molekulas) tiek atdalīts arī pēc izmēra vai lādiņa. Tādā veidā zinātnieki nosaka, kuri no tiem ir olbaltumvielas un ar kuriem viņi vēlas strādāt. Hromatogrāfija: šī metode izdala olbaltumvielas, pamatojoties uz to īpašībām (izmēru, lādiņu, to, kā tie mijiedarbojas ar citām vielām).
Kopš tā laika pētnieki ir panākuši ievērojamu progresu parkin proteīna ražošanā. Jaunākie sasniegumi pētniecībā un tehnoloģijā ir snieguši papildu ieskatu parkina mehānismos un palīdzēs mums izstrādāt vēl augstākas kvalitātes rekombinanto parkin preparātu. Daudzsološu attīstību sauc par CRISPR-Cas9 tehnoloģiju. Šī vadošā mala Rekombinantā insulīna mutācijas bioražošana tehnoloģija ļauj zinātniekiem prognozējami un ātrāk ražot efektīvas rekombinantās olbaltumvielas, kas nozīmē uzlabotus panākumus pacientiem.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver rekombinanto Parkin proteīnu ražošanu, kā arī regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.
Yaohai Bio-Pharma, Rekombinantā Parkin Protein Manufacturing bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam uzbūvējuši modernu rūpnīcu, kas aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD un ražošanas iespējām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 1-3 ml ekvivalentu. Mūsu ar cGMP saderīgā ražotne nodrošina stabilu klīnisko paraugu un komerciālo produktu pieejamību. Mūsu rūpnīcā ražotās lielās molekulas ir viegli pieejamas starptautiskai piegādei.
Dzjansu atrodas Yaohai Bio-Pharma, kas ir līderis mikrobu bioloģisko līdzekļu rekombinanto Parkīna proteīnu ražošanā. Mēs koncentrējamies uz mikrobiāli ražotām zālēm un vakcīnām, kas ir piemērotas cilvēku, veterināro un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas RD, kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no inženierijas mikrobu celmiem, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu izstrādes līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam nodrošināt veiksmīgāko visprogresīvāko produktu piegādi. malu risinājumi. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu bioapstrādes jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs atbalstām savus klientus tādu noteikumu pārvarēšanā kā ASV FDA un ES EMA. Mēs viņiem palīdzam arī ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu (tostarp peptīdu), augšanas faktoru, hormonu un citokīnu rekombinanto Parkin proteīnu ražošanu. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.