Tas nozīmē, ka, lai uzzinātu nākotni genetiski pārkombinētā leptīna, mums vispirms jāapgūst, kas tas ir. Genetiski pārkombinētais leptīns ir unikāls veids proteīnu, un tas tiek ražots ar palīdzību augstā līmeņa zinātnē un tehnoloģijām. Šis proteīns var tikt izveidots dzīvniekos, piemēram, mainot viņu DNA. Leptīns — hormons, kas iesaistīts gurdenas un ķermeņa svars regulēšanā. Viens no galvenajiem funkcijām ir signālu nosūtīšana smadzenēm par to, kad mēs esam badā, un kad mēs esam iedzerējuši pietiekami daudz.
Pašlaik zinātnieku vidū ir liels uztraukums par to, ka mēs varam radīt genetiski pārkombinēto leptīnu, kā arī Yaohai's GMP Anti-EGFR VHH ražošana . Zinātnieki atklāj jaunas veidus, kādās leptīnu var izmantot slimību cīņā un kā to labāk sintezēt. Tas ir kritisks pētījumu jautājums, un tam ir potenciāls palīdzēt bezgalīgi daudz cilvēkiem, kas cīnās ar svara problēmām un veselības saistītiem faktoriem.
Tomēr, lai gan ir ļoti grūti ražot rekombinantu leptīnu, jauna tehnoloģija ir parādījusi daudz solīgu rezultātu/gaidas, tāpat kā GMP HTLV antigena ražošana izveidota no Yaohai. Bioreaktors ir viens no jaunākajiem metodiem, kas pašlaik tiek izmantoti. Bioreaktors ir sarežģīts uzturējums, kas nodrošina ideālo vidi šūnām replikēties un izraisīt neiedomājamus proteīnu daudzumus. Šūnām tiek sniegti nepieciešamie barības vielas un turētas labākajā vidē bioreaktorā, noteiktās temperatūras un sieruma skābes līmeņa apstākļos. Zinātnieki saka, ka tas ļaus tiem ražot rekombinantu leptīnu un to darīt regulētam veidā.
Vēl viena jauna stratēģija sastāv no genētiski modificēto dzīvnieku izmantošanas, kuri spēj ražot rekombinantu leptīnu, veidojot korrektīvu izmaiņu DNR. Patiesībā šie dzīvnieki ir arī spējīgi ražot leptīnu, kas atradīsies piens. Tas bija gudrs veids, kā ražot lielas rekombinanta leptīna daudzumus relatively zemāk cenu un tas ļoti labi izdevās.
Tukšums, pasaules veselības stāvoklis par tukšumu
Tas var arī izraisīt citus nopietnākus veselības problēmas, tostarp diabētu, sirds slimības un traukiem, identiski Yaohai produktam DNA vakcīnu ražošana . Šis cilvēka rekombinants leptīns var palīdzēt pielāgot svaru lielā dalībā neveselīgiem cilvēkiem, kurus apgrūtina tukšums, samazinot barojuma pieņemšanu dēļ mazākās sāpju. Tas ir svarīgs solis, lai uzlabotu viņu veselību kopumā.
Rekombinants leptīns var palīdzēt arī tiem, kam ir lipodistrofija, tāpat kā ar GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH autors Yaohai. Lipodistrofija ir stāvoklis, kas nozīmē, ka cilvēki saskaras ar grūtībām saistībā ar tauku glabāšanu organismā, un tas var izraisīt nopietnas veselības problēmas. Tādi cilvēki var iegūt labumu no rekombinanta leptina, lai kontrolētu savu metabolisko profilu un palielinātu insulīna jutīgumu, kas citādi ir saistīts ar sliktu vispārējo veselību.
Pārgājumos pēdējos gados ir radušās daudzas jaunas un uzliesmojošas idejas par to, kā tiek ražots rekombinants leptins, kas ir identisks Yaohai produktam. Rauga fermentācija VLP ražošanai . Tas ir viens no jaunākajiem risinājumiem un tas ietver vakcinu, kurā ķermenis ražotu leptina antikorpuses. Starp citu funkcijām, tiek parādīts, ka tie spēj inhibēt apetīti un samazināt ķermeņa smagumu. Vakcīna vēl joprojām ir mēģinājumu posmā, taču tā var drastiski mainīt mūsu pieeju lieko svaru ārstēšanas jomā.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas spēju. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielniekiem atbilst GMP standartiem mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem un kartidgeiem, kā arī iepriekš aizpildītiem nežļaukiem. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi atrodas starp 100L un rekombinantu leptīna ražošanu. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartidgeu vai siringu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komerciālo un klinisku paraugu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs somzējām stipru kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir izglītotā par pasaules regulatīvo rāmstarmu. Tas ļauj mums paātrināt bioproduktu izeju tirgū. Mēs nodrošinām uzsekamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Recombinanta leptina ražošana un Kinijas NMPA arī ir apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais kvalificētais persona, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs esam arī pabeiguši ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas pirmos sertifikācijas pārbaudes.
Yaohai Bio-Pharma, kas ir līderis mikrobioloģiskā Leptina ražošanā no rekombinētajiem proteīniem, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu, kas piemērotas cilvēku, dzīvnieku un maziešu veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metožu attīstības līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varēsim sniegt veiksmīgu piegādi nozares vērienīgākajiem risinājumiem. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam klientiem pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī atbalstām tos saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas radītas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālumiem, piemēram, rekombinācijas subvakuču vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, mono-domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmidu DNR, mRNA un citiem. Mūsu specializācija ietver vairākus mikroorganismus, piemēram, gista ārējo un iekšējo sekretēšanu (līdz 15g/L), baktērijas iekšējo siltumu un inklūziju korpusi (līdz 10g/L). Mēs arī somos BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai radītu Rekombinācijas Leptinu un vakcīnu ražošanu. Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizācijā, palielinot izdodies un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu piegādi. Tas ļauj mums sniegt jūsu unikālos produktus uz tirgu ātrāk.