Rauga fermentācija VLP ražošanai

• Rauga fermentācijas zinātnes izpakošana optimālai VLP ražošanai

  Lai gan rauga fermentācija var radīt VLP, tā var arī palīdzēt ražot citas svarīgas olbaltumvielas un fermentus, kas mums nepieciešami mūsu organismā. Lai nosauktu tikai vienu, insulīnu - būtisku ārstēšanu tiem, kas cieš no diabēta, tagad ražo rauga fermentācijas ceļā. Ja kas, tad tas ir tikai demonstrējums tam, kādam nolūkam raugs var tikt izmantots tik plašos projektos, un tā potenciālajiem lietojumiem daudzās nozarēs.

• Galvenā sastāvdaļa nākamās paaudzes VLP ražošanā

  Viena no grūtākajām daļām VLP veidošanā, sacīja Āboliņš, ir nodrošināt, lai tie būtu gan kvalitatīvi, gan katru reizi ražoti tieši tādā pašā daudzumā. Tas prasa, lai katra VLP partija būtu konsekventa, lai tās būtu efektīvas vakcīnās. Patiešām, rauga fermentācijas tehnoloģija pēdējos gados ir gājusi garu ceļu. Zinātnieki ir veikuši daudzas procesa modifikācijas, lai palielinātu VLP ražošanu. Tiek uzceltas īpašas iekārtas, kurās ir piemēroti augšanas apstākļi, lai raugs varētu uzplaukt un ražot lielu daudzumu VLP.

• Rauga fermentācijas ieviešana uzticamai VLP ražošanai mērogā

  VLP nepārtraukti tiek ražoti ar rauga fermentāciju, un tiek veikti turpmāki uzlabojumi, jo zinātnieki strādā, lai uzlabotu pilnību. Viņi pēta optimālos rauga apstākļus, pārbauda dažādu veidu raugus un pēc tam pielāgo gēnus, kas kodē vīrusu proteīnus. Pateicoties šiem sasniegumiem, VLP tiks ražoti efektīvāk un rentablākā veidā. Tas ļauj vairāk cilvēku visā pasaulē gūt labumu no šīm vakcīnām un ārstēšanas metodēm.

Kāpēc izvēlēties Yaohai rauga fermentāciju VLP ražošanai?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, ir mikrobu fermentācijas speciālists. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas ir aprīkota ar modernām iekārtām un spēcīgām RD ražošanas iespējām. Mums ir piecas ārstniecisko vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem, kā arī pilnšļircēm. Pieejamie fermentācijas svari svārstās no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Rauga fermentācija VLP ražošanai, kas paredzētas caurumiem, ir 1–25 ml, savukārt pilnšļirču un kārtridžu pildīšanas specifikācijas aptver 1–3 ml. Mūsu ražošanas cehs atbilst cGMP prasībām un garantē vienmērīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir bijis mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana, lai pārvaldītu mājdzīvnieku, cilvēku un dzīvnieku veselību. veselību. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas aptver visu procesu, sākot no mikrobu celmu inženierijas, šūnu banku veidošanas, procesu un metožu projektēšanas līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikrobu avotu izmantošanā. Vairāk nekā 200 projektu tika veiksmīgi pabeigti. Turklāt mēs atbalstām savus klientus, lai tiktu ievēroti noteikumi, piemēram, ASV FDA un ES EMA noteikumi. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Mūsu ekspertu zināšanas un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt rauga fermentāciju VLP ražošanas CDMO pakalpojumiem.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroli un rauga fermentāciju VLP ražošanai. Mēs esam izstrādājuši stabilu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un normatīvajām prasībām visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir informēta par globālajiem normatīvajiem regulējumiem, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs rūpējamies, lai ražošanas procesi būtu izsekojami ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstu ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja auditu uz vietas, ko veica kvalificēta persona no Eiropas Savienības (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP procesu un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi esam izgājuši sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādām metodēm, piemēram, rauga fermentāciju VLP vakcīnu (tostarp peptīdu), augšanas faktoru, hormonu un citokīnu ražošanai. Mēs specializējāmies vairākos mikrobu saimniekos, tostarp rauga ārpusšūnu un intracelulāro (raža līdz 15 g/l) baktēriju periplazmatiskajai sekrēcijai, šķīstošajiem intracelulārajiem un ieslēguma ķermeņiem (raža līdz 10 gramiem/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā, kā arī ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums ātrāk piegādāt jūsu ekskluzīvos produktus tirgū.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.