Yaohai vēlas kopā ar jums apspriest kādu jaunu un svarīgu informāciju par unikālu farmaceitiķisku produktu — rekombināto midkini. Tas ir ļoti īpašs produkts, kas izstrādāts, lai cilvēki atgrieztos savā ikdienā un uzlabotu veselības aprūpi visiem. Un tāpēc mēs esam tik entuziastiski attiecībā uz rekombinēto midkina iespējām pacientiem visā pasaulē.
Biotehnoloģija ir interesanta joma, kas ietver tehnoloģiju un zinātnes savienojumu. Tas palīdz izveidot to, kas var uzbūvēt labāku pasauli. Visvienkāršākajā formā tas ir bioloģijas izmantošana, lai uzlabotu veselību, pārtiku un vidi. Rekombinanta insulīna analogu bioprodukcija biotehnoloģijas nākotne atrodas ļoti saistošā vietā, un mēs esam ļoti priecīgi, ka esam šīs maiņas daļa. Tā balstā ir gudras un efektīvas metodes, kuras ļauj ražot rekombinantu midkīni, izmantojot biotehnoloģiju, kas savukārt ļaus attīstīt jaunas līdzekļus daudzu slimnieku vai cieņu cilvēku labklājībai.
Midkīne ir unikāls proteins, kas dabīgi ietilpst cilvēka organismā. Tā attīstība — tā ir nepieciešama mūsu ķermeņa audzu un orgānu augšanai un attīstībai. Pārkombinātā DNA tehnoloģija ir process, ko zinātnieki izmanto, lai laboratorijā ražotu midkīni. Šis Rekombinācijas insulīna ražošana novirza uz gariem un spēcīgākiem midkīna veidiem, kas tiek izmantoti pret dažādiem traucējumiem.
Mēs esam arī lielu entuziasmu par savu pārkombināto midkīnu Yaohai un ceram, ka varētu atrast vairāk neatliekamo risinājumu vides problēmām. Ar jaunāko tehnoloģiju un pārbaudītajiem rīkiem no mūsu laboratorijām mēs varam nodrošināt tikai augstākās drošības un kvalitātes prasības. Mēs zinām, ka, ražojot savus produktus, jāpalīdz cilvēkiem un planētai.
Midkine izpausme un rekombinante Midkine var būt ļoti nozīmīga medicīnai. Dažādas pētniecības ir parādījušas, ka tā var mums palīdzēt daudzos veidos, pat ar lielākiem slimību apvidiem kā raksts, inflamācija, un tas var atbalstīt nervu atjaunošanos pēc ievainojumiem. Šī Rekombinanta insulīna mutāciju bioprodukcija jaunā tehnoloģija ir daudziem ārstiem un zinātniekiem uzmodinoša, jo tā var novest pie uzlabotiem un vērsties terapijām šajās svarīgajās traucējumu grupās un citās.
Yaohai veic lielas pūles, lai uzzinātu, kā rekombinanta midkine var palīdzēt pacientiem. Mūsu ekspertu komanda nepārtraukti izpēta visas jaunās iespējas, kā šis unikālais proteins var uzlabot cilvēku dzīvi un atbalstīt to atveseļošanos. Mūsu Rekombinanti kazu insulīna bioprodukcija saistība ir nodrošināt, ka mūsu produkts ir labākais, kāds tikai iespējams, un sniedz maksimālu pacientu labklājību.
Rekombinātais midkins ir versija no proteīna, kas izgatavots laboratorijā, izmantojot rekombinēto DNS tehnoloģiju, un tā raksturošana sākas ar mūsu zinātniekiem. Pētījumu komanda sāk ar to, kā veidojas midkins proteīns. Grupa identificē un atdalījusi midkina gēnu — to DNS daļu, kas mūsu šūnām saka: „Tāds ir veids, kā jāizveido svarīgais proteīns”. Tad viņi pieslēdz šo gēnu baktērijas šūnai. Baktērijas GMP Recombinant Peptide Manufacturing aug un replikējas, ražojot daudz midkina proteīna. Kā tas ir sarežģīts process, tiek veiktas vairākas kvalitātes kontroles, lai nodrošinātu, ka vispirms notiek pareizi un droši.
Yaohai Bio-Pharma, rekombināntā Midkine ražošanas uzņēmums bioloģiskiem produktiem, ir speciālists mikrobioloģiskajās fermentācijās. Mēs esam izveidojuši modernu fabriku, aprīkojot to ar moderniem iekārtiem un stipru izpētes un attīstības (RD) un ražošanas spēju. Piecas vielu ražošanas līnijas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem un kartusēm, kā arī iepriekš aizpildītiem šķēpiem. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas no 100L līdz 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjomi mainās no 1ml līdz 25ml. Kartusēm vai šķēpjiem, kas iepriekš aizpildīti, tiek piešķirti apjomi no 1ml līdz 3ml. Mūsu cGMP-atbilstošā ražošanas vieta nodrošina stabila kliniska provizija un komercproduktu piegādes iespējas. Lieli molekulas, ko ražojam mūsu uzņēmumā, ir pieejami starptautiskai piegādei.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloģiskās bioloģiskās vielas ražošanas un rekombinētā Midkine ražošanas noveles pionieris, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu, kas piemērotas cilvēku, veterinārā un mājas dzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioprocatura jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam klientiem pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī sniedzam tiem atbalstu saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un specializācijai, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma, viena no desmit lielākajām mikrobioloģiskajām CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvo jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo jautājumu eksperti ir stipri iepazinušies ar pasaules regulatīvo sistēmām. Tas ļauj mums paātrināt bioproduktu izejošanu uz tirgu. Mēs varam nodrošināt pētotu ražošanas procedūru un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst noteikumiem no ASV FDA, rekombināntā Midkine ražošanas, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirturopējuši vietējo Eiropas Savienības Kvalificēta persona (QP) novērtēšanu par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam pabeiguši ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sākotnējos apstiprinājuma novērtējumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģiskās vielas, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs somējam dažādus veidus, tostarp rekombinācijas subvakuču vakcinām, peptīdiem hormoniem, citokīniem un augstuma faktoriem, vienēju atslēgu antikorpusi enzīmiem, plazmidu DNA un dažādiem mRNA, kā arī citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp rekombinācijas Midkine ražošanā, gan intracelulārā, gan ekstracelulārā sekretēšanā (iegūstot līdz 15g/L) un intracelulāros risināmos baktērijas un inklūzijas ķermenis (iegūstot līdz 10g/L). Mēs esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzētām vakcinām. Mēs esam speciālisti procesa uzlabošanā, produktu ražošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savas unikālās produkcijas.