Vai jūs esat dzirdējuši par rekombinācijas biezoksnīgajiem antigēniem. Tādējādi, šie proteīni ir ļoti svarīgi, jo tie var būt noderīgi cīņā pret rakstu. Šos proteīnus izveido zinātnieki laboratorijā, savā veidā un ar saviem līdzekļiem. Šie proteīni iesauc imūnsistēmu iznīcināt rakstslodzes, kas līdzina assassinu, gaidot tumsā. Lai ražo tādiem unikāliem proteīniem, Yaohan darbinieki iegulājuši daudz pūļa. Bet tas sākas ar to, kādas ir derīgas genes mērķim. Nē, smalki norādījumi ir mūsu organismam lasīšanai, kad veido materiālu no tā, ko mēs ēdam.…Rs to nekad nedarīs, ka šie fragmenti ir vienmēr mainīgi. Vai nav derīgas genes rakstslodžu cīņā ļoti svarīgas? Tad tie noteic atsevišķos genetiskos procesa daļas un tos izveido baktērijās vai raugs. Kas ir brīnišķīgi, jo šie mazākie var sintetizēt proteīnus mums.
Uzražotie olbaltumvielās tad tiek nomazgātas un tīrītas. Tas nozīmē, ka olbaltumvielas ir atdalītas — izgatavotas vienās un tīras, attālas no visiem citiem elementiem, ko baktērijas vai gists ražo. Tas ir kā labu augļu atdalīšana no šeifas kārbā. Tagad tīrās olbaltumvielas tiek pievienotas nelegāliem līdzekļiem vai medicīnas sastāvdaļām, lai veidotu vēža ārstējumu, un tās tiks izmantotas un ievietotas tiem cilvēkiem, kas tos nepieciešamajos brīžos vēl vajag. Dažādās apstākļu dēļ tas ir arī priekšrocīgi izstrādāt šos proteīnus laboratorijā. Piemēram, katru procesa posmu var pielāgot, ģenerējot proteīnus, kas ļauj zinātniekiem precīzi uzstādīt to izskatu. Tāpēc tie tiks izgatavoti tieši tā, kā mēs vēlamies, un tas ir būtiski, lai proteīns strādātu pareizi. Turklāt tas piedāvā papildu priekšrocību — proteīnu ražošana laboratorijā notiek daudz ātrāk nekā jebkad iespējams būtu citur ķermenī. Bakterijas un raugs ir ideāli piemērotas, jo tās ir neskaitāmas mazas būtnes, kas spēj ražot lielas proteīnu daudzumus vienlaicīgi — kas ir ļoti noderīgi.
Tas arī nodrošina iespēju droši masveidā -ražot šos proteīnus: jo mums ir gēni, teorētiski mēs tos varētu ievietot jebkurā organizmā, kas spēj ražot lielu proteīnu daudzumu rūpnieciskajā apjomā drošā un regulētā vidē. Ja mēs zinām, kādi gēni tiek izmantoti, mēs varam apstiprināt, ka proteīni nebūs toksiski cilvēkiem un ka tie efektīvi cīnīsies ar rakstu.
Vārds vēsturiskajam slimībai pieejas izmantojot rekombinātus tumorantigenus. Viens no tiem veidiem ir caur vakcināciju. Turklāt, šīs vakcīnas ir saistītas ar vairāku raksturu vēsturisko slimību riska samazināšanu. Tas notiktu, mācot jūsu paša ķermeni atpazīt un nogalināt vēsturiskās lēkmis, ja tās iekļūst jūsu sistēmā. Tas ir kā mācīt jūsu ķermeņa sargi atpazīt sliktās lēkmis un pārliecināties, ka tās tiek apturētas, pirms tās izplatās vairāk.
Tas scenārija autori yaohan scenārija autori ir tie, kas dodas skolā rītā un ražo labākus proteīnus. Katru dienu viņi strādā, lai radītu jaunas tehnoloģijas, kas uzlabo šos pret vēsturi cīnītos proteīnus. Piemēram, radot efektīvākus vēsturiskajiem slimību cīnīgos proteīnus konkrētam vēsturiskajam slāpeklim. Tādējādi tie kļūst par spēcīgākiem slepkaviem nekā agrāk, jo jūs tos esat apmācījuši cīnīties tikai ar noteiktu lēkmi. Tie var kodēt proteīnus, kas var izraisīt stiprāku imūnsistēmas reakciju. Tas galvenokārt nozīmē, ka ķermenim būs jāstrādā daudz intensīvāk, lai nogalinātu jebkuru vēsturisko slimību, kas atrodas jūsu ķermenī.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu izcelsmes bioproduktu attīstības jomā. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādes un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālitātes veidiem, piemēram, subūnijas bazišiem rekombinētajiem vakcinām, rekombinēto tumora antigenu ražošanu, citoķīniem, izaugsmes faktoriem, vienā domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmidu DNA, mRNA un citiem. Mēs esam eksperti dažādu mikroorganismu jomā, tostarp gistras ārējā un iekšējā sekretēšana (apgādnes līdz 15g/L) kā arī baktēru iekšējā šķīstība un inklūzijas ķermeni (apgādnes līdz pat 10g/L). Mēs arī somēsim BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bazētu vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina apgādni un samazina izmaksas. Ar augstu produktivitāti tehnoloģiju komandā mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu izpildi, atvedot jūsu produktus uz tirgu ātrāk.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajām uzņēmēm, kas ražo Recombinant Tumor Antigen Manufacturing, specializējas mikroorganismu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši mūsdienīgu uzņēmumu ar uzlabotiem iekārtu apvienojumiem un stipru izstrādes un ražošanas iespējām. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielniekiem atbilst GMP standartiem mikroorganismu tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas burku, kartuču un jutikliem priekšizpildītiem spraudiem. Pieejamie fermentācijas apjomi ir no 100L līdz 2000L. Burku aizpildīšanas specifikācijas ietver apjomu no 1ml līdz 25ml, savukārt priekšizpildīto kartuču vai spraudu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimpietus. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošanā, lai uzturētu sviestu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD) un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no mikrobiālo šķiedrų inženierzināšanās, šūnu banku veidošanas, procesa un metožu dizaina līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobiālo avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertizme un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt rekombinantu tumora antigenu ražošanas CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvās jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo jautājumu eksperti ir dziļi pazīstami ar vispārējo pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs varam nodrošināt izsekojamus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst noteikumiem no ASV FDA, rekombinantā tumora antigena ražošanas, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārgājuši vietējo novērtējumu Eiropas Savienības Kvalificētais Personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī esam pabeiguši sākotnējos apstiprinājuma novērtējumus ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai un ISO14001 Vides vadības sistēmai.