Interferoni (INF) ir vīrusu infekcijas agrīnās stadijās izdalīti citokīni, kuriem ir pretvīrusu un antiproliferatīva iedarbība. INF ietver trīs kategorijas, proti, INF-α, INF-β un INF-γ. INF-α un INF-β ir līdzīgas aminoskābju sekvences, kas saistītas ar vieniem un tiem pašiem šūnu receptoriem, un tāpēc tiem ir analoga bioloģiskā iedarbība, īpaši pretvīrusu infekcija un antiproliferatīva iedarbība uz audzēja šūnām. Un rekombinantais INF-β ir apstiprināts multiplās sklerozes recidivējošu formu ārstēšanai.
INF parasti ražo E. coli, un pašlaik tos izmanto klīniskajā praksē, jo tai nav jāveic pēctranslācijas modifikācijas, lai parādītu bioloģisko aktivitāti.
Interferona-β (INF-β) lietošana
Interferons beta-1b
Ražots, izmantojot rekombinantās DNS metodes, betaserons (interferons beta-1b, IFN-β-1b) ir attīrīts, sterils, liofilizēts proteīna produkts. Interferons-β-1b, ko ražo E. coli celma baktēriju diferenciācija, satur ģenētiski modificētu plazmīdu, kas satur cilvēka interferona betaser17 gēnu. Dabiskais gēns ir iegūts no cilvēka fibroblastiem un modificēts, aizstājot cistīnu (Cys) ar serīnu (Ser) 17. pozīcijā. Interferons beta-1b satur 165 aminoskābes un tā molekulmasa ir aptuveni 18.5 kDa. Un betaseronu izstrādāja un sākotnēji apstiprināja FDA 1993. gadā.
Pēc tam Novartis ieguva Betaseron reprodukcijas mārketinga tiesības un samaksāja autoratlīdzību Bayer. Extavia, jaunu IFN-beta-1b formulu, 2008. gada maijā apstiprināja Eiropas Medicīnas aģentūra (EMA) un 2009. gada augustā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) kā bioloģiski līdzīgu līdzekli lietošanai cilvēkiem. Tā ir rekombinanta IFN-β1b formula, kas iegūta no Escherichia coli celma, izmantojot gēnu inženieriju.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā vienas pieturas CDMO risinājumu INF-β
INF-β cauruļvadi
Vispārējs nosaukums | Zīmola nosaukums/ Alternatīvs nosaukums | Izteiksmes sistēma | Indikācijas | ražotājs | Jaunākais posms |
Rekombinantais interferons β-1b | Betaseron, 倍泰龙 | Escherichia coli (E. coli) | Multiplā skleroze (MS) | Bayer AG | Piekrišana |
Rekombinantais cilvēka interferons β-1b | Extavia,ベタフェロン | E. coli | Multiplā skleroze (MS) | Novartis AG | Piekrišana |
interferons β-1b | Actoferons | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | AMEGA Biotech | Piekrišana |
interferons β-1b | Gaida atjauninājumu | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Biocad | Piekrišana |
Rekombinantais cilvēka interferons β-1b | Gaida atjauninājumu | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Starptautiskais biotehnoloģiju centrs Generium | Piekrišana |
interferons β-1b | Gaida atjauninājumu | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Spiediena biozinātnes | III posms |
interferons β-1b | Rec Hu-IFN beta 1a-44 mikrogrami, ReciGen | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | CinnaGen | III posms |
interferons β-1b | Gaida atjauninājumu | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Probiomed SA de CV | Piekrišana |
interferons β-1b | Gaida atjauninājumu | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Bio-Ker srl | Pirmsklīniskā |
Polietilēnglikola rekombinantais interferons β | Peginterferons beta | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Merck, Ambrx Biopharma | Pirmsklīniskā |
Rekombinantais cilvēka interferons β-1a | Blastoferons | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Biosidus | Piekrišana |
Rekombinantais cilvēka interferons β-1a | Interferons beta-1a, PLEGRIDY, BG-9418, Avonex,アボネックス | CHO šūna | Multiplā skleroze (MS) | biogēns, Inc., Eisai Co., | Piekrišana |
Polietilēnglikola rekombinantais interferons β-1a | Peginterferons beta-1a, Plegridy, BIIB-017 | CHO šūna | Multiplā skleroze (MS) | biogēns, Inc., Eisai Co., SIA, UCB SA | Piekrišana |
Rekombinantais cilvēka interferons β-1a | REBIF | CHO šūna | Multiplā skleroze (MS) | Merck, FLAMEL IRELAND LTD, Serono Pharma Schweiz, Pfizer | Piekrišana |
interferons β-1a | Gaida atjauninājumu | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Insight Biopharmaceuticals Ltd. | Piekrišana |
interferons β-1a | Kserfelāns | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Landsteiner Scientific SA de CV | Piekrišana |
Rekombinantais cilvēka interferons β-1a | Beta-1a interferons | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Reliance Life Sciences | Piekrišana |
interferons β-1a | Gaida atjauninājumu | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Probiomed SA de CV | Piekrišana |
Peginterferons beta-1a | Cinnaferons | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | CinnaGen | III posms |
interferons β-1a | FP-1201, FP-1201-lyo, MR-11A8, Traumakine | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Lee's Pharmaceutical | III posms |
Sampeginterferons beta-1a | TENEXIA, BCD 054, BCD-054 | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Biocad | III posms |
interferons β-1b | Gaida atjauninājumu | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Pfenex, T.sk. | I posms |
Interferons beta-1a pagarināts atbrīvošanās | Gaida atjauninājumu | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Weizmann Zinātņu institūts | I posms |
Rekombinantais cilvēka interferons β-1a | Beta-1a interferons | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | CinnaGen | I posms |
Pegilēts interferons β | TRK-560, PEG-IFN-beta | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Toray Industries, T.sk. | I posms |
BBT 012 | ilgstošas darbības interferons beta 1b, BBT-032 | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | Drosmīgāka biotehnoloģija | Pirmsklīniskā |
Interferons beta biolabāks | Interferons-β, ABN101 | Gaida atjauninājumu | Multiplā skleroze (MS) | ABION, T.sk. | Pirmsklīniskā |