Semaglutīds ir rekombinants cilvēka glikagonam līdzīga peptīda-1 (GLP-1) analogs, kas pieder pie GLP-1 receptoru agonistu (vai GLP-1 RA) klases. Novo Nordisk izstrādāja trīs tirgū jau pieejamās semaglutīda formulas: Ozempic un Wegovy (injekciju preparāts) un Rybelsus (tabletes iekšķīgai lietošanai).
Ozempic un Rybelsus ir indicētas glikēmijas kontrolei pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, savukārt Wegovy ir paredzētas svara kontrolei pacientiem ar aptaukošanos vai lieko svaru.
Semaglutīds, Ozempic (injicējams preparāts glikēmijas kontrolei), Wegovy (injicējams preparāts svara kontrolei), Rybelsus (perorāls semaglutīds), NN9535, NNC0113-0217, CAS 910463-68-2, UNII-53AXN4NNHX
Semaglutīds ir labi izstrādāts ilgstošas darbības GLP-1 (7-37) analogs, kura pamatā ir liraglutīds. Semaglutīds atšķiras no liraglutīda divās vietās. 8. pozīcija tiek aizstāta ar Aib(U) — modifikācija, kas to ievērojami aizsargā no fermentatīvās degradācijas, ko izraisa dipeptidilpeptidāze 4 (DPP-4). Turklāt modificētā taukskābju ķēde un divi PEG2 starpprodukti ir optimāli ilgstošai efektivitātei gan in vitro, gan in vivo.
1. att. Semaglutīda struktūras formula
Ozempic neaktīvās sastāvdaļas (injekcija) Dinātrija fosfāta dihidrāts, propilēnglikols, fenols un ūdens injekcijām. |
Wegovy neaktīvās sastāvdaļas (injekcija) Dinātrija fosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, 8.25 mg, ūdens injekcijām, ar vai bez sālsskābes un nātrija hidroksīda. |
Rybelsus neaktīvās sastāvdaļas (perorāla forma) Magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, povidons un nātrija salkaprozāts (SNAC, absorbcijas veicinātājs). |
Raugs
Zāļu vielu ražošana
Rauga raudzēšana un kultūras buljona novākšana
Attīrīšana, lai iegūtu tīru peptīdu mugurkaulu (sauktu arī par GLP-1(9-37) vai semaglutīda prekursors)
Peptīdu modifikācija un attīrīšana, veidojot aktīvo vielu
Zāļu produktu ražošana
Aseptiskā uzpildīšana un apdare: preparāta sagatavošana un iepildīšana kārtridžās, kam seko apdare
API | Tīrība | iesniegums |
Semaglutīds | ≥ 98.5% |
Semaglutīda API injekcijām Semaglutīda API iekšķīgai lietošanai |
Sazinies ar mums Semaglutīda analīzes sertifikātam (COA).