Brīvā sulfhidrila saturs ir viens no svarīgākajiem proteīnu, tostarp monoklonālo antivielu (mAb) atribūtiem. Brīvo sulfhidrilu noteikšana olbaltumvielās var radīt nepilnīgu disulfīda saišu veidošanos, atspoguļot konjugācijai pieejamos cisteīna atlikumus un sniegt ieskatu proteīna stabilitātē un struktūrā. Tas ir ļoti svarīgi agrīnai procesa attīstībai, kā arī ražošanas uzraudzībai vēlīnā stadijā.
Yaohai Bio-Pharma piedāvā bezmaksas sulfhidrilgrupu pakalpojumu, pamatojoties uz Elmana testu, kas atvasina sulfhidrilus, izmantojot (5,5′-ditio-bis-[2-nitrobenzoskābi]).
Mēs esam bijuši iesaistīti dažādu lielu molekulu, tostarp rekombinanto apakšvienību vakcīnu, nanoķermeņu/VHH/ viena domēna antivielu (sdAb), antivielu fragmentu, hormonu/peptīdu, citokīnu, augšanas faktoru (GF), enzīmu, strukturālajā raksturojumā. utt.
Normatīvās prasības brīvajām sulfhidrilgrupām
ICH Q6B, ja, pamatojoties uz vēlamā produkta gēnu secību, ir sagaidāmi cisteīna atlikumi, pēc iespējas jānosaka brīvo sulfhidrilgrupu un/vai disulfīda tiltu skaits un novietojums. Šim novērtējumam var būt noderīga peptīdu kartēšana (reducējošos un nereducējošos apstākļos), masas spektrometrija vai citas piemērotas metodes.
Analītiskās metodes
Analīze |
Metodes |
Bezmaksas sulfhidrilu grupas |
Elmana tests |