Aminoskābju izomerizācija ir svarīgs posttranslācijas modifikācijas (PTM) veids, kas gūst labumu no notiekošās metodes izstrādes. Aspartāta izomerizācija ir viena no visizplatītākajām un nozīmīgākajām modifikācijām, ņemot vērā ietekmi uz proteīnu biofarmaceitisko preparātu īpašībām. Asparagīnskābe (Asp) var viegli izomerizēties, veidojot izoasparagīnskābi (izoAsp). Asp izomerizācija par izoAsp bieži notiek bioterapijā.
Yaohai-BioPharma piedāvā testēšanas pakalpojumu aminoskābju izomerizācijai, kas ļauj noteikt un raksturot isoAsp ar LC-MS.
Mēs esam bijuši iesaistīti dažādu lielu molekulu, tostarp rekombinanto apakšvienību vakcīnu, nanoķermeņu/VHH/ viena domēna antivielu (sdAb), antivielu fragmentu, hormonu/peptīdu, citokīnu, augšanas faktoru (GF), enzīmu, strukturālajā raksturojumā. utt.
Normatīvās prasības aminoskābju izomerizācijai
Saskaņā ar ICH Q6B vadlīnijām izomerizētās formas var noteikt un raksturot ar hromatogrāfiskām, elektroforēzes un/vai citām atbilstošām analītiskām metodēm.
Analītiskās metodes
| Analīze |
Metodes |
| Aminoskābju izomerizācija |
Šķidruma hromatogrāfijas masas spektrometrija (LC-MS) pēc fermentatīvās šķelšanas |
Analītiskās procedūras
piemēram, asparagīnskābes izomerizācija
1. Enzīmu šķelšana pie asparagīnskābes atlikuma, izmantojot endoproteināzi AspN
2. LC-MS un datu analīze, lai kvantitatīvi noteiktu izoAsp/Asp attiecību
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NĒ
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
