Šķiedras izvēles nozīme
Bioproduktu CMC attīstības posmā ir nepieciešams piemērotu šķiedru izvēlēties, kas noteikti produkta kvalitāti un ražošanas procesa konsekventumu. Šķiedru izvēles tiešais mērks ir nodrošināt kandidātu sākotnējo šūnu banku (PCB) ar augstu izteicišanās līmeni un stabilitāti gan pārejas, gan glabāšanas ziņā. Piemērotu šķiedru izvēle ir nepieciešama divu galveno iemeslu dēļ:
- Pirmkārt, lai atlasītu mikrobioloģisku šķiedru ar augstu izteicišanās līmeni. Ir pieejamas dažādas komerciālas šķiedras, kas izmantojas atšķirīgu proteīnu veidu izteicēm, piemēram, toksiskiem proteīniem, risināmajiem proteīniem vai eukariotiskajiem proteīniem.
- Otrkārt, izvēlēties dzimti ar genētisku stabilitāti. Genētiskās stabilitātes pārbaude ir galvenais aspekts visā ražošanas dzīves ciklā. Ir ieteicams uzskatīt augstu genētisko stabilitāti par vēl vienu galveno raksturlielmi piemērotai šķirnei.
Atslēgvārdi: mikroorganismu šķirnes izvēle, mikroorganismu šķirņu pārbaude, augstas caurstrādājamības pārbaude viru vai griezniem, augstproduktīvu šķirņu pārbaude, ļoti stabilu šķirņu pārbaude, genētiski stabilu šķirņu pārbaude Piemērojums: cilvēku medicīna, dzīvnieku medicīna, vakcīnas, sintētiskā bioloģija, rekombinācijas lielo molekulu bioloģiskie preparāti, bioloģiskie reagenti
Yaohai Bio-Pharma šķirņu pārbaudes pakalpojumi
Gūstot labumu no vairāk nekā 10 gadu pieredzes mikrobioloģiskajos bioproduktos kā CDMO, mēs atbalstām dažādu lielo molekulu izstrādi un ražošanu, tostarp rekombinācijas subvakuču vakcinām, viruslīdzīgajiem daļiņām (VLP), hormoniem (insulīns, GLP-1, izaugsmes hormons), citokīniem (Interleukīns-2/IL-2, IL-15, IL-21), izaugsmes faktoriem (EGF, FGF, NGF), nanocorpuss/Vienkāršie antikorpuss (sdAbs), enzīmi utt.
Mēs esam ieguvuši bagātu pieredzi dažādu plazmīdu vektoru un mikrobioloģisko sastāvdaļu izvēlē, tostarp baktērijām Escherichia coli (E. coli), un raugu Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha). Mēs varēsim atrast vislabāko izteiciessistēmu jūsu unikāliem bioproduktiem.
Mēs esam sagrupējuši dažādus mikrobioloģiskus sastāvdaļu ar skaidru avotu un standarta CoA, tostarp E. Coli baktēriju izteicienu un dēņu izteicienu.
Pakalpojumu detaļas
|
Pakalpojumi
|
Pakalpojumu detaļas
|
Minimālais laika periods/diena
|
Sniedzamie rezultāti
|
|
Šķirnes konstruēšana (E. coli)
|
Plazmīda transformācija (vairāki mājas)
|
5
|
Komerčo māju COA Šķirnes konstruēšanas ziņojums
|
|
PCR verifikācija
|
|
Šķirnes tīrīšana
|
|
Šķirnes saglabāšana
|
|
Šķirnes konstruēšana (gabals)
|
Gabalainu kompetentu šūnu sagatavošana
|
10
|
|
Plazmīdas lineārizācija
|
|
Elektrotransformācija
|
|
Pretestības/Nutricinājuma trūkuma pārbaude
|
|
Šķirnes tīrīšana
|
|
Šķirnes saglabāšana
|
|
Piederoša mazgāju pārbaude
|
Plazmida vai genomu DNS izņemšana
|
15-20
|
Mazgāju pārbaudes procesa COA inženierētajiem štrālēm
|
|
PCR pārbaude, ierobežojošo enzīmu digestija
|
|
Cēlajena Sekošana
|
|
Augstas izteiksmes mazgāju pārbaude
|
|
Mazgāju pārbaude ar genetisku stabilitāti
|
|
Šķirnes saglabāšana
|
Studija par praksi
Piederošs mazgājs uzlabo olbaltumvielu izteiksmi par 2,5 reizi.
Mums ir uzticēta augstas ražības izstrādes veikšana E. coli šķirne. Un mēs mēģinājām trīs komerciālus tipus E. coli gadījumos, pamatojoties uz mērķa olbaltumvielu īpašībām. Parādījās, ka šķirnes S1-1 un S1-2 (Fig A: Lielums 1,2) uzlaboja olbaltumvielu līmeni līdz 3,5 reize vairāk nekā klienta sākotnējā šķirnē (Fig A: Lielums 3).
Turklāt, šķirne S1-1 parādīja augstu genetisko stabilitāti (Fig B), un tai tika piešķirta kandidātšķirnes statusa sākotnējai klētu bankai (PCB).
Mūsu pakalpojumu īpašumi
Parādīta pieredze ar dažādiem mikrobioloģiskiem gazdniekiem, piemēram, E. coli DH5α, TOP10, Trans10, BL21; P. pastoris SMD1168H, X-33, GS115, PichiaPink strain1/2/3/4; S. cerevisiae un H. polymorpha .
Mums ir pieredze ar E. coli periplazmatisku sekreti, šķīstamo un inklūzijas ķermeni izteiksmi, kā arī dažādu ievietojumu vai sekreti izteiksmi griebumos. Mēs nedarbam nekādus antibiotikus vai tos pieliekam atbilstoši regulatīvajam vadījumam.
Mēs veidojam augstas caurstrāvas pārbaudes platformu, lai no vairāk nekā simta kandidāt-koloniju atlasītu augstāk produktīvus un stabilus šķirnes.
Ir nodrošināts, ka šķirņu inženierzinātnes un atlasīšanas process ir sargāms un norisinās saskaņā ar Labiem Datiem un Reģistrācijas Pārvaldību.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
