Mikrobiālais CDMO
Yaohai Bio-Pharma ir pielāgotais mikrobioloģiskais Līguma izstrādes un ražošanas organizācijas (CDMO) ar uzlabotiem iekārtu kompleksiem (pētniecības un GMP līmeņa). Mēs esam jūsu CDMO partneris izvēles bioloģiskajiem produktiem visā procesā, ieskaitot prekliniskos posmus, 1. posmu, 2. posmu, 3. posmu un tirdzniecības stadijas.
Mūsu zinātnieki var izstrādāt, ražot un atbrīvot rekombinācijas vakcinas, terapeutiskos olbaltumus/peptīdus, plazmīdu DNA un mRNA, sekotot GMP standartiem.
Ja jums nepieciešama bioloģiskā procesu izstrāde vai GMP ražošanas pakalpojumi, Yaohai Bio-Pharma var jums palīdzēt ar plašu pieredzi un profesionālu regulatīvo vadību. Mēs somējam racionālu attīstības maršrutu, lai samazinātu CDMO laiku un novērstu iespējamos riskus.
Izstrādājumu un pētījumu darbi (R&D)
Yaohai Bio-Pharma veiksmīgi ieviesuši modernu fabriku ar nozīmes vismodernāko aprīkojumu un iekārtām pētniecības un attīstības (R&D) vajadzībām. Mūsu R&D komanda ir ļoti pieredzējusi zinātniskās šķirnes inženierijā, mikrobioloģiskās šūnu bankās, fermentācijā, tīrīšanā, formulēšanā un analītisko metožu attīstībā, tehnoloģiju pārnesē un kvalitātes nodrošināšanā.
Ražošanas spēja
Yaohai Bio-Pharma ir izveidojis piecos mikrobioloģiskos fermentācijas, atgūšanas un tīrīšanas ražošanas līnijas, kas atbilst cGMP prasībām, kā arī divas automātizētas līnijas flakonu un iepriekš aizpildītu siringu aizpildīšanai. Pieejamie fermentācijas apjomi sasniedz no 10L līdz 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, un iepriekš aizpildīto siringu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml.
Kvalitātes kontrole
Visi sniegumi tiek publicēti noteiktās kvalitātes standartos, tostarp mikrobioloģiskajās šūnu bankās, medicīniskajās vielās un medicīniskajās produktos plazma DNA, mRNA, rekombinantu proteinu vai peptīdu gadījumā.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
