חמצן הוא סוג של פטריה והוא גדל באופן טבעי, והוא נמצא באדמה, באויר ובמים. בדרך כלל אתה משתמש בו כדי להכין בצק עלה ולהפיק ממנו לחם קליל כמו כבושת. תהליך פרמנטציה של אינסולין ביצועי יוצר geleot בבצק, מה שגורם ללחם להיות קל ואווירי. אבל משהו שאולי לא ידעת הוא שהחמצן יכול לעזור לנו לייצר משהו אחר שנקרא קולגן.
קולגן הוא סוג של חלבון שמופיע בכל הגוף שלך - בעצמות, בעור ובשרירים. זה גם חלבון חיוני לבניית עור בריא, ושימור עצמות חזקות וקְוָטִים גמישים. העור והקְוָטִים שלנו סובלים כאשר ייצור הקולגן הטבעי שלנו מופחת עם הגיל. לכן עלינו להתמקד כיצד הגוף שלנו יכול לייצר יותר קולגן ככל שהעור מתגヵ.
יש מקום שנקרא יאוהיי, שם מדענים הצליחו לעשות משהו באמת נפלא, את הגאונות שאפשר לסכם בערך בשלוש המילים האלה: קולגן בהפרת חמצן! המחקרנים משתמשים בתאים של חמצן为此 תהליך והם מוסיפים גן ספציפי עבור מקרים אלו. זה בגלל שהחמצן קיבל גן מיוחד שמאפשר לו לייצר כמויות גדולות של קולגן.
תהליך הכנת יאוהיי CircRNA מותאם עם טהרה גבוהה נעשה בעבר על ידי הסרת אותו מהעורים והסתימות של בעלי חיים כמו פרות חזירים. זו תקופתית תהליך יקר ודורש זמן רב ולא כל כך ידידותי לבעלי חיים, כי זו שיטה עתיקה. השיטה החדשה שפותחה היא אופציה הרבה טובה יותר מאשר זבוח בעלי חיים ויכולה להתבצע בצורה יותר מתמדת, מה שגורם לה להיות ידידותית יותר לכדור הארץ.
ה MRNA מותאמת ברמת טהרה גבוהה השיטה של יאוהאי היא דרך חדשנית וחכמה לייצור חלבון. שמרים דורשות מעט מאוד אדמה, מים ואנרגיהnergie לצמיחה, והן גורמות להרבה פחות זיהום מאשר חקלאות מסורתית של בעלי חיים.ßerdem, שמרים יכולות לצמוח בקלות, כך שהמדענים אינם צריכים להרוג כלבים או להדיח את הסביבה כדי לייצר כמות אינסופית מהן. זה יהיה מועיל עבור הבריאות וגם מנקודת מבט סביבתית — ניצחון של כולם.
המחלה נדירה מתרחשת עקב מוטציה בגן יחיד, ויש לה כמה תסמינים דומים לאלו של סינדרום אHLTers-דנלו; באופן מפתיע, במהלך חייהם, הפרוטאין עשוי היה להיבעל ברמות נמוכות (1). מיליוני דולרים למחקר הובזבזו בבדיקות חיות בלתי מוסריות בשל האמונה האידיוטית שהעכברים "הם נושאים טובים לבדיקות" של מחלות גנטיות שאנו יודעים שהם אפילו לא מקבלים (2). לאחר שנוספו גנים מסוימים לתאי שמרים, חוקרים הצליחו לגרום לו לייצר הרבה יותר קולגן מאשר בעבר. השמרים מותרים לייצר את הקולגן, ולאחר מכן הם אוספים את השמרים ומשמרים את הקולגן מהם. שיטה חדשה זו מסוגלת לייצר יותר קולגן וקולגן באיכות גבוהה יותר מאשר התהליכים הקודמים.
היא צריכה להיות יעילה יותר מבחינה כלכלית, מכיוון ששמרים אינם דורשים הרבה משאבים כדי לצמוח ובהתאם גם צריכים מעט מאוד אוכל, בהשוואה לכך איך זה היה נעשה. SaRNA מותאמת עם טהרה גבוהה ניתן לגדל אותו במעבדה, והשיטה הזו גם פחות מצריכה בעבודה ודורשת משאבים פחות. במילים אחרות, הגוף שלנו יכול לייצר יותר קולגן, ולא לבזבז משאבים נדירים.
Yaohai Bio-Pharma היא אחת מ-10 החברות הביולוגיות המובילות שמתמחה בפרמנטציה של קולגן ביצוע גבוה בכוכבי ים. בנו מפעל ייצור מודרני עם יכולות חזקות של מחקר ופיתוח ומתקנים מודרניים לייצור. חמישה קווים לייצור חומר פעיל לפי תקן GMP עבור פרמנטציה וטיהור מיקרוביאלי, יחד עם שני קווים למלאי סופי לבקבוקים וקרטרידגים וכן מחטים ממלאות מראש זמינים מיד. גודל הפרמנטציה הזמין משתנה בין 100 ליטרים ל-2000 ליטרים. נפח המלאי נע בין 1 מ"ל ועד 25 מ"ל. סירוגים או קרטרידגים ממלאים מראש ממלאים בנפח של 3 עד 3.5 מ"ל. אולם הייצור שלנו המתאים ל-cGMP מבטיח מספקת קבועה של דגימות קליניות ותוצר מסחרי. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות להדחה ברחבי העולם.
Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמשלבת ניהול איכות וענפי רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את תקן התסיסה של קולגן במחזור גבוה בסוכרים והחוקים ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את מסגרות ההנהלה העולמיות שמעודדות את השיגור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, וכן התאמה לדרישות ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. גם TGA של אוסטרליה ו-NMPA של סין הם מתאימים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה את ביקורת האתר על ידי איש המידה (QP) של האיחוד האירופי למערכת האיכות GMP ומאזן הייצור שלנו. nós também conseguimos aprovar com sucesso as primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביאליים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביאליות לניהול בעלי חיים, בני אדם והפרשת קולגן במחזור גבוה באמצעות שמרים. אנו מצוידים בפלטפורמות חקר ופיתוח מתקדמות ובתכנולוגיות ייצור המכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקי תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי כדי להבטיח את ספקת הפתרונות החדשים בהצלחה. עם הזמן, צברנו ידע נרחב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסינית. בזכות החוויה והמומחה
ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהכנת תרופות ביולוגיות שמוצאות ממקורות מיקרואורגניים. אנו מציעים פתרונות R&D מותאמים והכאה תוך כדי הפחתת הסיכונים. עבדנו בשיטות מגוונות, כמו התזת קולגן ביציאה במיקרואורגניזמים (כולל חיסונים ופפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים וסיטוקינים. אנו מומחים במספר מארחי מיקרואורגניזמים, כולל יאסט חיצוני ובפנים לתוך התא (הפקה עד 15 גרם/ליטר), סקרטיה פריפלסמית של חיידקים, פתירות בתוך התא וגוף כליל (הפקה עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, יש לנו פלטפורמת התזה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מומחים לשיפור תהליכים, להגדלת הפקת המוצר ולהקטנת עלויות ההכנה. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח אספקה בזמן ובקualite גבוהה של הפרויקטים. כך אנו יכולים להגיש את המוצרים האקסKLוסיביים שלכם לשווקים מהר יותר.