שמרים הם סוג של פטרייה והיא גדלה בפני עצמה, הקיימת באדמה, באוויר ובמים. בדרך כלל אתה משתמש בו עם אפייה כדי לגרום לבצק לתפוח ולגרום ללחם קל כרית. ה תהליך תסיסת אינסולין עם תשואה גבוהה יוצר בועות בבצק, וזו הסיבה שהלחם שלך יוצא קליל ואוורירי. אבל משהו שאולי לא ידעתם הוא ששמרים יכולים לעזור לנו לייצר משהו אחר שנקרא קולגן.
קולגן הוא סוג של חלבון שנמצא בכל הגוף - בעצמות, בעור ובשרירים. זהו גם חלבון חיוני לבריאות העור שלנו, שמירה על עצמות חזקות ומפרקים גמישים. העור והמפרקים ה-Yaohai שלנו סובלים כאשר ייצור הקולגן הטבעי שלנו פוחת עם הגיל. זו הסיבה שעלינו להתמקד כיצד הגוף שלנו יכול לייצר יותר קולגן ככל שהעור מזדקן.
יש מקום הידוע בשם Yaohai שבו מדענים הצליחו לעשות משהו מבריק באמת, הגאונות שמאחוריה אנחנו יכולים כמעט לסכם בשלוש המילים האלה: קולגן תסיסת שמרים! החוקרים משתמשים בתאי שמרים לתהליך זה, אשר מוסיפים גן ספציפי למקרים אלו. הסיבה לכך היא שהשמרים קיבלו גן מיוחד המאפשר להם לייצר כמויות גדושות של קולגן.
תהליך הכנת Yaohai circRNA מותאם אישית טהור במיוחד היה כרוך בהסרתו מהעור והעורות של בעלי חיים כמו פרות וחזירים. זהו תהליך יקר וגוזל זמן ואינו ידידותי במיוחד לבעלי חיים, מכיוון שזו שיטה עתיקת יומין. החדש שפותח הוא אופציה הרבה יותר טובה מהקרבת בעלי חיים וניתן לעשות אותו בצורה ברת קיימא יותר, מה שהופך אותו לידידותי יותר לכדור הארץ.
השמיים mRNA מותאם אישית טהור במיוחד שיטה של Yaohai היא דרך חדשנית וחכמה לייצר חלבון. שמרים דורשים מעט מאוד אדמה, מים ואנרגיה כדי לעבד, והם מביאים לזיהום הרבה פחות מאשר גידול בעלי חיים מסורתיים. כמו כן, ניתן לתרבת שמרים בקלות, כך שמדענים אינם צריכים להרוג אף בעלי חיים או להשפיל את הסביבה כדי לייצר מהם כמות בלתי מוגבלת. זה יהיה מועיל לבריאות וגם מנקודת מבט סביבתית - win-win מוחלט.
המחלה הנדירה נגרמת על ידי מוטציה גן בודדת, ויש לה כמה תסמינים הדומים לאלו של תסמונת אהלר-דנלוס; באופן מזעזע, בתוך תוחלת החיים שלהם, ייתכן שהחלבון התבטא ברמות מופחתות (1). מיליוני כספי מחקר בזבזו בניסויים לא אתיים בבעלי חיים בשל האמונה האידיוקרטית שעכברים "יוצרים נבדקים טובים" עבור הפרעות גנטיות שאנו יודעים שהם אפילו לא מקבלים (2). לאחר הוספת גן ספציפי לתאי שמרים, החוקרים הביאו אותו לייצר הרבה יותר קולגן מבעבר. נותנים לשמרים לייצר את הקולגן, ואז הם קוטפים את השמרים ומצילים ממנו את הקולגן. שיטה חדשה זו מסוגלת לייצר יותר קולגן וקולגן איכותי יותר מאשר תהליכים קודמים.
זה צריך להיות חסכוני יותר, מכיוון ששמרים אינם דורשים משאבים רבים לגידול, ובהתאמה הם גם זקוקים למעט מאוד מזון, בהשוואה לאופן שבו זה היה נעשה. עם זה saRNA מותאם אישית טהורה במיוחד ניתן לטפח במעבדה, שיטה זו היא גם פחות אינטנסיבית ודורשת פחות משאבים. במילים אחרות, הגוף שלנו יכול לייצר יותר קולגן, ולא לבזבז משאבים נדירים.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה ביולוגית מובילה 10 המתמחה בתסיסה גבוהה של קולגן בשמרים. בנינו מתקן ייצור מודרני עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור מודרניים. חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, יחד עם שני קווי מילוי ואחרונים לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. נפח המילוי נע בין 1 מ"ל עד 25 מ"ל. מזרקים או מחסניות שמולאו מראש מלאים ב-3 עד 3.5 מ"ל. סדנת הייצור שלנו התואמת cGMP מבטיחה אספקה מתמדת של דגימות קליניות ומוצרים מסחריים. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Yaohai BioPharma הוא CDMO מוביל 10 המיקרוביאליים המשלב ניהול איכות ועניינים רגולטוריים. יש לנו מערכת ניהול איכות התואמת את התסיסה הנוכחית של קולגן עם תשואה גבוהה בשמרים ולתקנות ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות הרגולטוריות העולמיות שעוזרות להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים נהלי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם בהתאם להנחיות של ה-FDA האמריקאי ושל האיחוד האירופי EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם כן עומדות בדרישות. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר על ידי האדם המוסמך של האיחוד האירופי (QP) עבור מערכת איכות GMP ואתר הייצור שלנו. כמו כן, ניקינו בהצלחה את ביקורת ההסמכה הראשונה של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור של חיסונים ותרופות מיקרוביאליות לניהול חיות מחמד, תסיסת קולגן בבני אדם ותפוקה גבוהה בשמרים. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
ליאוהאי ביו-פארמה ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות המופקות ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD מותאמים וייצור תוך מזעור הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות, כגון תסיסת קולגן בתשואה גבוהה בשמרים של חיסונים (כולל פפטידים), גורמי גדילה, הורמונים וציטוקינים. התמחנו במספר מארחים מיקרוביאליים, כולל שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית, תוך-תאיים מסיסים וגופי הכללה (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). יש לנו גם פלטפורמת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים. אנו מתמחים בשיפור תהליכים, הגדלת תפוקת המוצרים וכן הפחתת עלויות הייצור. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקת פרויקט בזמן ואיכותי. זה מאפשר לנו לספק את המוצרים הבלעדיים שלך מהר יותר לשוק.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
