צעקה גדולה ליאוהאי צ'אנג על מהפכה בהנדסת הרקמות עם סוג קולגן ייחודי, קולגן מסוג III. המטרה של הנדסת רקמות היא לתקן או להחליף רקמות פגועות. זֶה ייצור אגוניסט GLP-1 מאפשר לגדל תאים או רקמות חדשים בסביבת מעבדה סטרילית שיכולה לתמוך באנשים עם מצבים או פציעות. קולגן הוא חלק בלתי נפרד מכך, מכיוון שהוא למעשה החלבון השכיח ביותר בגופנו. הוא חשוב ביותר לנשיאת הרקמות שלנו, שם הוא משמש כמסגרת המונעת קידוד נוסף של מבנים של איברים בגוף.
Yaohai עשה מאמצים לבצע שיפורים בטכניקת הייצור של קולגן מסוג III. הם מייצרים קולגן שמתאים מאוד לסוג שנמצא בגופנו שלנו. הוויה אחת כזו, מואנשת ייצור אנלוגי GLP-1 הוא סוג מיוחד מאוד של קולגן, שכאשר נעשה בו שימוש בהנדסת רקמות מאפשר לאנשים להחלים בקצב ובצפיפות משופרים בהרבה מאשר עם סוגים יתר. קולגן זה, בשימוש על ידי רופאים בטיפולים, יכול לעזור להאיץ את זמן ההחלמה שלך לאחר פציעות או ניתוחים.
אנושי סוג III ייצור GMP Plasmid DNA יכול לחולל מהפכה בריפוי פצעים, התחדשות עצמות ואולי לאפשר לנו לגדל איברים עבור חולים הזקוקים להם. הגוף שלנו גם נוטה יותר לקבל אותם כפי שהוא נראה ומתנהג כמו רקמה אנושית. ומטופלים הנהנים משימוש בקולגן הייחודי הזה יכולים להראות תוצאות טובות יותר ותהליך החלמה מהיר יותר.
קולגן מופק לעתים קרובות מבעלי חיים כמו פרות או חזירים. עם זאת, יש מגוון רחב של איכות הקולגן החיה הזה. לפעמים זה יכול להיות פחות מתאים ליישומים רפואיים מסוימים. על ידי הפיכת קולגן מסוג III כדומה לקולגן אנושי, Yaohai שיפרה את יעילותו עבור מטופלים. בעזרתו, אנו יכולים לספק קולגן איכותי יותר סטנדרטי וצפוי לרופא בו הם משתמשים לייצור רקמות ואיברים, כי למען האמת, הגרסאות הנוכחיות שלהם לא יועילו לחולים.
יתרה מכך, החברה משתמשת בכאלה ייצור ביולוגי של אינסולין אנושי כדי לחלץ קולגן, הוא תמיד מחפש את הספוילר האחרון בייצור של קולגן מסחרי סוג 2. בעזרת טכנולוגיה זו הם פיתחו מוצרי קולגן ברמה גבוהה יותר בשימוש מסחרי ואשר ניתן ליישם במספר דרכים שונות כך שאין חשש לשימוש רפואי. זהו יישום חדש ומבטיח של הנדסת רקמות, והוא עשוי באמת לחולל מהפכה בתרופה לטובת טקטיקות ממוקדות במטופל.
Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של ייצור קולגן מסוג Humanized Type III, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מודרני עם מתקנים מתקדמים כמו גם יכולות ייצור RD חזקות. חמישה קווי ייצור לחומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסה של חיידקים יחד עם שני קווי מילוי וסיום אוטומטיים לבקבוקונים, כמו גם מחסניות כמו גם מחטים מלאות מראש זמינים בקלות. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-2000 ליטר. מפרטי מילוי הבקבוקונים מכסים 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרט המילוי מראש של המחסנית או המזרק הם בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור מוסמכת cGMP ומציעה זמינות של דוגמאות מסחריות וקליניות. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות המיוצאות לכל רחבי העולם.
Humanized Type III Collagen Manufacturing הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב בקרת איכות ועניינים רגולטוריים. הקמנו מערכת איכות חזקה התואמת את תקני ה-GMP והתקנות הנוכחיים בכל רחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב ומוצרים באיכות מעולה התואמים לכללי ה-FDA האמריקאי, האיחוד האירופי EMA, אוסטרליה TGA וסין NMPA. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך מהאיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. בנוסף, עברנו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma הוא ייצור קולגן מסוג III בהומניזציה בתרופות ביולוגיות שמקורן בחיידקים. אנו מציעים RD מותאם אישית כמו גם פתרונות ייצור, תוך צמצום הסיכון. היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות, הורמונים פפטידים, גורמי גדילה של ציטוקינים, נוגדנים דומיין יחיד, אנזימים, DNA פלסמיד, ה-mRNA ועוד. אנו מומחים במספר מארחים מיקרוביאליים, כגון שמרים חוץ-תאיים ואינטר-תאיים (תפוקה של עד 15 גרם לליטר) הפרשת חיידקים פריפלזמית וכן גופי הכללה תוך-תאיים מסיסים (תפוקה של עד 10 גרם/ליטר). בנוסף, פיתחנו את פלטפורמת התסיסה המיקרוביאלית BSL-2 לפיתוח חיסונים חיידקיים. יש לנו רקורד של שיפור תהליכי הייצור, ובכך להגדיל את התשואות ולהפחית עלויות. עם צוות טכנולוגי יעיל ביותר, אנו מבטיחים אספקת פרויקט מהירה ואמינה ומביאים את המוצרים שלך לשוק מהר יותר.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בייצור CDMO של קולגן מסוג Humanized Type III. ההתמקדות העיקרית שלנו הייתה ייצור חיסונים וטיפולים מיקרוביאליים לטיפול בחיות מחמד, בבריאות האדם והווטרינריה. ברשותנו פלטפורמות RD וטכנולוגיות ייצור מתקדמות המכסות את כל תהליך הייצור מהנדסת זנים מיקרוביאליים, דרך עיבוד בנקאות תאים ותכנון שיטות ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמוודא שנוכל להבטיח אספקה מוצלחת של הפתרונות המתקדמים ביותר . צברנו כמות עצומה של ידע בתחום המיקרוביאלי העיבוד הביולוגי. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו עוזרים ללקוחותינו לעמוד בתקנות כמו אלו של ה-FDA האמריקאי וכן EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם עוזרים להם לנווט באוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים אישית בזכות הניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
