ייצור ביוטכנולוגי של אינסולין אנושי

• טכנiques חידושים בהביומנופקטורה של אינסולין אנושי

  המתקנים שמייצרים אינסולין מחזיקים בתקנות חומות בנוסף לпроcedures של בקרת איכות, מונעים למשל תקנות לא בטוחות שהן מסוכנות לא רק לבטחון האנושי אלא גם לסביבה. הצעדים לבטיחות כולל את השימוש בכלי מיוחדים: לבישת בגדים מגינים שמסייעים לשמור על כולם בבטחה מעורבים בעבודתם. זה חשוב לוודא שספקי האינסולין והסביבה שלהם מוגנת.

• בקרת איכות וצעדי בטיחות בהביומנופקטורה של אינסולין אנושי

  דרך אחת להתמודד עם זה היא לייצר משהו שנקרא אינסולין ביוסימילרי. אינסולין ביוסימילרי דומה לאינסולין BRAND NAME (מرجع), אבל הוא מגיע במחיר נמוך יותר. מה שמשמעו אחוז גבוה יותר של העולם מקבל את האינסולין הבסיסי שהם צריכים, אפילו אלה שבמקומות שאין להם כסף לדברים כאלה.

• היענות לצריכה העולמית של תרופות דיאבקטס זולות

  אבל ייצור האינסולין הביוסימילרי לא נפתח בצורה כה מתקדמת. אולי זה יקח זמן רב יותר, אך נעשה מאמץ בכיוון זה, יחד עם רעיונות מודרניים על איך להפחית עוד יותר את העלות של ייצור האינסולין. הם מפתחים אמצעים חדשים לייצור אינסולין ועומדים בקשר עם ארגונים ששותפים בהפצה של אינסולין בין קהילות באזורים שבהם זה הוכח כחיוני ביותר. זו עבודה חשובה מאוד כדי לוודא שכל מי שצורך באינסולין יוכל להרשות אותו ללא סבל מסובך כלכלי.

Why choose Yaohai ייצור ביוטכנולוגי של אינסולין אנושי?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma, מנהיגת תחום CDMOs עבור ביולוגיים מיקרוביאליים, ממוקמת בג'יאנגסו. אנו מתמקדים בתמ"ס מיקרוביאליים וchalks שמיוצרים על ידי חומרים ביולוגיים לתעשיית האינסולין האנושי למטרות אנושיות, וטרינריות וכן ניהול בריאות חיות מחמד. יש לנו את פלטפורמות ה-R&D המתקדמות ביותר והטכנולוגיה לייצור שמכסות את כל תהליך הייצור, החל מהפיתוח של אצווה מיקרוביאלית, בנק תאים, פיתוח תהליכים וethods ועד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח ייצור מוצלח של פתרונות חדשניים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה, ואנחנו מסייעים ללקוחות שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של US FDA וכן EU EMA. אנו גם מסייעים להם עם Australia TGA ו-China NMPA. הניסיון והידע המקצועי העמוק שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  יאו האי בייו-פרמה, יצרן ביו-מוצרים בשורה הראשונה, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מודרנית ויכולות ייצור חזקות של R&D. יש לנו חמישה קווי ייצור חומר פעיל המתיישבים עם דרישות GMP לפירוק מיקרובי וטיהור, ושני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרטרים, פלאקים וסyringes מוכנים מראש. סקאלת הפירוק הזמין משתנה בין 100 ליטרים ל-500 ליטרים, 1000 ליטרים ו-2000 ליטרים. ביופרמאנเจอר אינסולין אנושי למוצרי פלאק הם 1 מ

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בייצור תרופות ביולוגיות שמיוצרות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של מחקר ופיתוח וכן שירותים לייצור תוך מינימיזציה של סיכונים פוטנציאלים. עבדנו עם טכניקות מגוונות, כמו תת-יחידות תאיות רקורסנטיות, חיסונים (כולל פפטידים), גורמי צמיחה, הורמונים והביומנופקטורה של אינסולין אנושי. אנו מומחים במספר מיקרואורגניזמים כמו יאסט - Sectretion חיצונית ובתוך התא (הפקה עד 15g/L) ובקטריה - פתילית דיסולביליית וב inclusion bodies (הפקה עד 10g/L). nós גם פיתחנו את(platform BSL-2) כדי לייצר חיסוני בקטריה. יש לנו תיעוד של לשיפור תהליכים של ייצור, מה שמגדיל את ההפקה ומעריך עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל מאוד כדי להבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma, יצרנית ביוטכנולוגית של אינסולין אנושי ו-CDMO מיקרוביאולוגי, משלבת ענייני רגולציה וניהול איכות. יש לנו מערכת איכות שמתאימה לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים, כמו גם לכללי רגולציה ברחבי העולם. צוות הרגולציה שלנו מכיר היטב את המסגרות הרגולטוריות העולמיות כדי להאיץ את השיחור הביולוגי. אנו מבטיחים שהתהליכים הייצוריים הם נתבעים, מוצרים באיכות גבוהה והם מתאימים לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. גם אוסטרליה TGA וסין NMPA מקיימים את המבנה. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את בדיקת האתר של האיש המוסמך (QP) של האיחוד האירופי כדי לוודא את מערכת האיכות GMP והאתר הייצור שלנו.นอกจากนี้, עברנו את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.