U kombinaciji sa zahtjevima smjernica za analizu kvalitete mRNA, YAOHAI je razvio specifikacije za circRNA lijekove i može pružiti usluge analize kvalitete za cikličke i linearizirane plazmidne predloške, circRNA ljekovitu tvar i gotov proizvod circRNA-LNP, a detalji usluge prikazani su u nastavku:
Pojedinosti o uslugama
| Proces |
Dodatna usluga |
Pojedinosti usluge |
Razdoblje isporuke (radni dan) |
| Kontrola kvalitete plazmidske DNA |
Koncentracija/čistoća |
Ultraljubičasta (UV) spektrofotometrija |
1-2 |
| Konformacija plazmida |
Elektroforeza u agaroznom gelu (AGE) |
| Kapilarna elektroforeza (CE) - izborno |
| Identifikacija plazmida |
Identifikacija restrikcijskog enzima/AGE |
| Kontrola kvalitete circRNA |
Koncentracija/čistoća |
Ultraljubičasta (UV) spektrofotometrija |
- |
| Čistoća |
Elektroforeza u agaroznom gelu (AGE)/E-gel |
0.5 |
| HPLC-izborno |
1 |
| Učinkovitost enkapsulacije |
RiboGreen metoda |
1 |
| Kontrola kvalitete circRNA-LNP |
Veličina čestice |
Dinamičko raspršenje svjetlosti (DLS)
Dinamičko raspršenje svjetlosti (DLS)
Dinamičko raspršenje svjetlosti (DLS)
|
1
1
1
|
| Indeks polidisperznosti |
| Zeta Potencijal |
| Test potencije na bazi stanica |
Transfekcija stanica |
Postavljanje stanica, transfekcija stanica |
4 |
| Detekcija ciljnog proteina |
Promatranje fluorescencije, Western Blot/ELISA |
1-3 |
Case study
Yaohai Bio-Pharmahas izgradio je zrelu platformu za sintezu circRNA, pročišćavanje, formulaciju, testiranje i transfekciju stanica za circRNA ljekovitu tvar i gotov proizvod circRNA-LNP.
Nakon transfekcije može se detektirati odgovarajući fluorescentni signal i reakcija enzim-supstrat, koji se uzimaju kao specifični signali ciljnog proteina.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
