Osnova inkapsulacije je dizajn i razvoj sustava dostave. Pažljivo dizajnirani sustav dostave omogućuje da molekule mRNA ulaze u tijelo bez da se degradišu RNazom, a zatim se učinkovito dostave na ciljani lokaciju, prođu kroz ćelijsku membranu i oslobode unutar ćelije. Lipidne nanocigle (LNP) su optimalni dostupni sustavi dostave, s prednostima u smislu inkapsulacije, dostave i sigurnosti u usporedbi s drugim sustavima dostave. LNP s fragmetima nukleinske kiseline lako se šutaju u ćelije i formiraju intracellularna tela. Nakon što ulaze u ćeliju, kiselina intracellularnog tijela protonira i pozitivno nabija glavu joniziranog lipid, koji se spoji s unutrašnjom membranom intracellularnog tijela i oslobodi ciljane nukleinske kiseline u ćeliju za djelovanje.
Usluge Yaohai Bio-Pharma mRNA se neustano unapređuju, a sada nude uslugu inkapsulacije mRNA-LNP, optimiziranje odgovarajućih ključnih procesnih parametara te poboljšanje jednolikosti i ponovljivosti proizvodnje lijekova mRNA.
Detalji usluga
| Usluga |
Detalji usluge |
Rok Izrade (radni dan) |
Isporučivi |
| inkapsulacija mRNA-LNP |
Priprema vodene faze (mRNA) i mastne faze |
2 |
mRNA-LNP konačni lijek (DP) |
| Mikrofluidna uređaja mešanja |
| Koncentracija ultrafiltracijom |
1 |
| Sterilizacijska filtracija |
| kontrola kvaliteta mRNA-LNP |
Učinkovitost inkapsulacije |
1 |
Izvješće o ispitivanju |
| Detekcija veličine i distribucije čestica |
| Detekcija površinsog nabijanja |
| potvrda izražavanja mRNA-LNP |
5-7 |
Naše značajke
Brza brzina sinteze, visoka učinkovitost R i D te raspoložive pre-optimizirane rješenja.
- Visoka stopa inkapsulacije
stopa inkapsulacije mRNA-LNP može biti veća od 90%.
Upravljanjem brzinom i omjerom ulaganja tekućine kontrolira se veličina čestica LNP između 80 i 100nm, a distribucija veličine čestica je jednolika (PDI<0.10).
mRNA-LNP potvrđen je in vitro celijastim izražavanjem i može efikasno izraziti ciljani proteин.
Studija slučaja
S pomoću Yaohai Bio-Pharma platforme za mikrofluidno encapsuliranje optimirali smo uvjete encapsulacije mRNA, uključujući omjer svakog sastojka LNP-a, omjer vodenog i organskog faza, te brzinu protoka svake mikrofluidne faze. Zatim je detektirana veličina čestica i distribucija veličine završenog mRNA-LNP-a.
Eksperimentalni rezultati pokazuju da kroz optimizaciju formulacije i procesa kontroliramo veličinu čestica LNP na 80~100nm, a koeficijent disperzije (PDI) iznosi 0.043, što ukazuje na jednoliku distribuciju veličine LNP-a.
Analiza uzorka mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
