Zatim dolazi Yaohai; s protokolom za inkapsulaciju saRNA-LNP (metodom pripreme RNA-poliplaksa). Dakle, što je ova otkrića zapravo, nova znanstvena teorija koja se može primijeniti na toliko različitih stanja bolesti koje upravljamo kod ljudi danas. U ovom protokolu raspravljamo više o tome i tko svi mogu biti korisni.
protokol za encapsulaciju saRNA-LNP... iz sredine popisa možete vidjeti kako je ovo još jedan način (ali ne i direktni) da se mRNA dobije unutar naših stanica. mRNA je zatim encapsulirana u malu lipidnu nanoparticulu (LNP). To su posebne molekule koje se obavijaju oko mRNA-a kako bi ga štitali od razbijanja i omogućili mu bolju stabilnost prije nego što bude uništen tijekom puta kroz tijelo, te da uspješno stigne u stanice gdje se žele.
Protokol za inkapsulaciju SaRNA-LNP ima nekoliko prednosti. Genetska terapija je postupak koji koristi gene kako bi liječio ili sprečavao bolesti. Međutim, kao i sve, genetska terapija ima svoje nedostatke ako se ne obavi ispravno. Za to je namijenjen protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP. Dobar je za sigurnost tretmana i ove poteškoće će biti izbjegnute. Nije samo sigurniji nego i bolji od nekih starijih metoda. Može se izraditi brže i čak jednostavnije, što naravno ide u smjeru dostizanja većeg broja ljudi.
Dakle, sada malo ulazimo u znanstvenu stranu ovog protokola. Stvar je ta da mRNA gotovo radi poput kuharske knjige koju naše stanice koriste kako bi dobile ideje o tome kako stvoriti proteine, koji su vještini radnici s mnogo korisnih uloga u podrijetlu rada tijela kao stroja. Ali Sterilna punjenja i završetka protein mRNA je tako osetljiv da se može razbiti čim stigne u krv ili drugu tkućinu. To jest, razlog zašto obavljamo lateralne tokačne teste, a tijelo mRNA omota u kljuceve ovog vrsta moraju biti motori unutar nanocječića. Kada je mRNA zaključena u ove male grupe, pomaže u njenoj zaštiti tako da mRNA ne raspadne prije nego što stigne do pravih stanica gdje treba funkcionirati.
Funkcionalna implementacija protokola za inkapsulaciju saRNA-LNP. Ovo zaštićuje mRNA i pomaže joj stići do pravih stanica koje ju trebaju. U ovom slučaju, LNP-ovi djeluju kako bi omotali mRNA i pomogli joj proći kroz prirodne blokade tijela. Sve po jednom to znači da mRNA stigne do mjesta gdje je potrebna vrlo dobro. Međutim, ima i vlastiti mehanizam zaštite koji sprečava da bi mRNA odlazila na nesuglasna mjesta tijela gdje bi mogla uzrokovati poremećaje ili imati druge neželjene posljedice.
Protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP je u suštini nadograđena verzija obične metode za učinkovito i štetno putovanje kroz proces dostave GMP proizvodnja GLP-1 mRNA u odgovarajuće stanice. Serija Yale o ovom metodu je ono što gene terapiji danas treba, što bi bilo bolje. Ovo je dobra strategija kako bi se smanjili riziči genetskih intervencija. Ona je brza, niska cijena i također lako izrađivati, pa se može koristiti i u različitim terapijama. Protokol GMP GLP-1 Sema dobavljač Ima potencijal da promijeni način na koji razmišljamo o gene terapiji, a kroz to ju modificirati kako bi liječila bilo koga od njihovih bolesti.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi ćemo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih celijaskih podjedinica čak i vakcina (uključujući peptide), rasta faktore, hormone i citochine. Specializirani smo na više vrsta mikroorganizama kao što su kvasinice izvanbjelničko i unutarbjelničko sekretiranje (dohodak do 15g/L) i bakterije unutarbjelnička rastvorljiva i inkluzioni tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju proizvodnje i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naše fokusiranje bilo je na mikrobijalno proizvedenom saRNA-LNP Protokolu za inkapsulaciju i cjepivima za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Imamo najnovije RD platforme i proizvodne metode koje obuhvataju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobioloških štrijela i bankarstva stanica, prema razvoju procesa i metoda te komercijalnoj i kliničkoj proizvodnji i implementaciji najnovijih rješenja. Tijekom godina stekli smo obimanu stručnost u bioprociranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili više od 200 projekata širom svijeta i pomogli smo svojim klijentima u navigiranju regulacijama s US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog naše stručnosti i znanja možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i nuditi prilagođene CDMO usluge.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuju kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje procesa proizvodnje i vrhunski proizvodi koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i protokola za encapsulaciju saRNA-LNP. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP i proizvodni objekt. Pored toga, prošli smo prve certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 najvećih bioloških tvrtki koja se bavi saRNA-LNP Encapsulation Protokolom. Izgradili smo savremenu proizvodnu jedinicu s jakim mogućnostima za istraživanje i razvoj te savremenim proizvodnim kapacitetima. Postoji pet proizvodnih linija suštance slijedbenog lijeka koje odgovaraju GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuča te prenapunjene iglice. Raspoložive volumenske kapacitete fermentera variraju između 100L i 2000L. Volumen ispuna opsega se od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuce ispune se s 3 do 3.5ml. Naš radionik koji odgovara cGMP standardima osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše proizvodnje velikih molekula izvoze se širom svijeta.