Zatim dolazi Yaohai; sa saRNA-LNP Encapsulation Protocol (metoda za pripremu RNA-polipleksa). Što je zapravo ovo otkriće, nova znanstvena teorija koja bi se mogla primijeniti na toliko različitih bolesnih stanja s kojima se suočavamo kod ljudi danas. U ovom protokolu raspravljat ćemo više o tome i tko sve može biti od koristi.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol… iz sredine popisa možete vidjeti kako je ovo još jedan način (ali ne izravan) da mRNA uđemo u naše stanice. MRNA se zatim inkapsulira u sićušnu lipidnu nanočesticu (LNP). To su posebne molekule koje se omotaju oko mRNA kako bi je zaštitile od propadanja i kako bi bila bolja prije nego što bude rastrgana u komadiće na svom putu kroz tijelo, da uđe u stanice gdje želite.
Protokol enkapsulacije SaRNA-LNP ima nekoliko prednosti. Genska terapija je postupak koji koristi gene za liječenje ili prevenciju bolesti. Međutim, kao i sve stvari, genska terapija ima svoje nedostatke ako se ne provodi ispravno. Tome služi saRNA-LNP Encapsulation Protocol. To je dobro za sigurnost liječenja i ti će se neuspjesi izbjeći. Ne samo da je sigurnija nego je i bolja od nekih starijih metoda. To je stvar koja se može napraviti brže, pa čak i lakše, što naravno vodi ka tome da dođe do većeg broja ljudi.
Dakle, sada idemo malo u znanost ovog protokola. Stvar je u tome što je mRNA gotovo kao knjiga recepata koju naše stanice koriste da bi dobile ideje o tome kako stvoriti proteine, koji su vješti radnici s mnogim korisnim ulogama u osnovnom radu tjelesnog stroja. Ali Sterilno punjenje i završna obrada Protein mRNA toliko je osjetljiv da se može razgraditi čim dospije u krv ili drugo tkivo. To je razlog zbog kojeg radimo testove bočnog protoka, a mRNA koja obavija tijelo u ključevima ove vrste moraju biti motori unutar nanočestica. Kada je mRNA zatvorena u tim sićušnim nakupinama, pomaže u zaštiti tako da se mRNA ne raspadne prije nego što stigne do pravih stanica gdje treba funkcionirati.
Funkcionalna implementacija protokola enkapsulacije saRNA-LNP. To štiti mRNA i pomaže joj da dođe do ispravnih stanica kojima je potrebna. U ovom slučaju, LNP-ovi rade na omotavanju mRNA i pomažu joj da prođe kroz prirodne blokade tijela. Sve pojedinačno to znači da mRNA vrlo dobro dolazi tamo gdje treba. Međutim, on također ima vlastiti zaštitni mehanizam koji sprječava mRNA da odluta i sleti u različite dijelove tijela gdje bi mogla uznemiriti ili dovesti do drugih neželjenih posljedica.
Protokol enkapsulacije saRNA-LNP u biti je nadograđena verzija tipične metode za učinkovito i štetno putovanje kroz proces isporuke GMP GLP-1 Proizvodnja mRNA u ispravne stanice. Serijal Yalea o ovoj metodi ono je što danas treba genskoj terapiji da bi bilo bolje. Ovo je dobra strategija za smanjenje rizika od intervencija genske terapije. Brz je, jeftin i jednostavan za izradu pa se također može koristiti u različitim terapijama. The GMP GLP-1 Sema dobavljač Protokol ima potencijal promijeniti način na koji razmišljamo o genskoj terapiji, i kroz to je modificirati tako da izliječi bilo koju od bolesti.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji su izvedeni iz mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Imamo i platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobiološki proizvedenom protokolu za enkapsulaciju saRNA-LNP i cjepivima za zdravlje ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodne metode koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobnog soja i stanične banke, do procesa i razvoja metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije vrhunskih rješenja. Tijekom godina stekli smo ogromnu stručnost u biopreradi korištenjem mikrobnih izvora. Uspješno smo realizirali više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u kretanju prema propisima američke FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zahvaljujući stručnosti i znanju u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i ponuditi CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i saRNA-LNP Encapsulation Protocol. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.
Yaohai Bio-Pharma je Top 10 biološka tvrtka koja je specijalizirana za protokol enkapsulacije saRNA-LNP. Izgradili smo moderan proizvodni pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice i uloške, kao i napunjene igle su spremno dostupne. Dostupna mjerila fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina punjenja kreće se od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci pune se s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna radionica koja je usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.