GMP GLP-1 Sema dobavljač

• GMP GLP-1 Sema dobavljač

  Yaohai može biti najpravedniji izbor za vaše GLP-1 proizvode, a jedan od najboljih razloga za to je njihova predanost kvaliteti. Oni znaju da se moraju pridržavati svih propisa kako bi njihovi proizvodi bili sigurni za sve. Yaohai Proizvodnja fragmenata GLP-1 zapošljava vrijedan tim koji ima za cilj održati najvišu kvalitetu u svemu što radi. Jer dobro rade svoj posao i istinsku želju da budu najbolji na svijetu. 

  
  

• Osiguravanje kvalitete i sukladnosti u GLP-1 proizvodnji

  Kako bi osigurali da su proizvodi sigurni i održavani na najvišoj kvaliteti, Yaohai se pridržava vrlo strogih propisa. Testiraju sve materijale kako bi provjerili koriste li pravi ili ne. Također imaju vrlo strogu kontrolu procesa proizvodnje; odnosno detaljno su orijentirani u proizvodnji. Također bilježe svaku radnju koju naprave. Ove potrebne protokole slijedi Yaohai koji čini svoje GLP-1 proizvode uvijek dobrim i pouzdanim. 

  
  

• Vaš partner u ispunjavanju regulatornih standarda

  Yaohai pomaže svojim kupcima razumjeti i ispuniti zahtjeve potrebne za proizvodnju GLP-1 proizvoda. Oni pomažu s kritičnim podnescima vlastima i pripremaju detaljne dokumente za njih. Podnošenje zahtjeva za njih je izuzetno korisno jer potvrđuje da je roba dokazano sigurna i učinkovita. Međutim, Yaohai bilježi sve izmjene u pravilima i propisima kako bi uvijek bili sigurni da su korisnici upoznati s ažuriranjima. To će im omogućiti da pomognu svim stranama u osiguravanju sigurnosti i učinkovitosti njihovih GLP-1 proizvoda. 

  
  

Zašto odabrati Yaohai GMP GLP-1 Sema dobavljača?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za kućne ljubimce, ljude i GMP GLP-1 Sema Supplier. Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma je GMP GLP-1 Sema dobavljač bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodna rješenja, uz minimiziranje rizika. Sudjelovali smo u brojnim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini faktori rasta, jednodomenska protutijela, enzimi, plazmidna DNA, mRNA i drugo. Stručnjaci smo za nekoliko mikrobnih domaćina, poput izvanstaničnih i intracelularnih kvasaca (prinos do 15 grama po litri) periplazmatske sekrecije bakterija kao i topljivih intracelularnih inkluzijskih tijela (prinos do 10 grama/L). Osim toga, razvili smo BSL-2 mikrobnu fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. S visoko učinkovitim tehnološkim timom jamčimo brzu i pouzdanu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i regulatorna pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese i proizvode vrhunske kvalitete koji su u skladu sa zahtjevima US FDA, EU EMA, Australia TGA i GMP GLP-1 Sema Supplier. Yaohai BioPharma je uspješno prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Osim toga, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  GMP GLP-1 Sema Supplier je među 10 najboljih biotehnoloških tvrtki specijaliziranih za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo moderan pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za lijekove u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka te napunjenih igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uloška pokrivaju između 1-3 ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena, te jamči stabilnu opskrbu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se isporučuju širom svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

• GMP semaglutid API
• GMP Proizvodnja semaglutida
• GMP GLP-1 Sema dobavljač

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.