GMP GLP-1 Sema dobavljač

• GMP GLP-1 Sema dobavljač

  Yaohai može biti najpravednija izbora za vaše GLP-1 proizvode, a jedan od najboljih razloga za to je njihova oduševljena prema kvalitetu. Oni znaju da moraju biti u skladu sa svim propisima kako bi osigurali sigurnost svojih proizvoda za sve. Yaohai Proizvodnja fragmenata GLP-1 zaposljava pažljiv tim koji se trudi održavati najvišu kvalitetu u svemu što radi. Zbog toga što vrlo dobro obavljaju posao i imaju pravi požud za time da budu najbolji u svijetu.

  
  

• Osiguravanje kvalitete i usklađenosti u proizvodnji GLP-1

  Da bi se osiguralo da su proizvodi čuvani sigurno i održavani na najvišoj kvaliteti, Yaohai pridržava se vrlo strognih propisa. Testiraju sve materijale kako bi provjerili koriste li odgovarajući ili ne. Također imaju vrlo stroge kontrole nad procesima proizvodnje; to jest, detaljno pristupaju proizvodnji. Također zapisuju svaku radnju koju izvrše. Ove nužne protokole slijedi Yaohai, što čini njihove GLP-1 proizvode uvijek dobrih i pouzdanih.

  
  

• Vaš partner u ispunjavanju regulatornih standarda

  Yaohai pomaga svojim klijentima razumjeti i pridržavati se zahtjeva potrebnih za proizvodnju GLP-1 proizvoda. Pomagaju im s ključnim prijavama nadležnim autoritetima i pripremaju detaljne dokumente za njih. Prijave su izuzetno korisne jer potvrđuju da je dokazano da su roba sigurna i učinkovita. Međutim, Yaohai bilježi bilo kakve promjene u propisima kako bi uvijek osigurali da drže svoje klijente obaveštenima o ažuriranjima. To će im omogućiti da pomažu svim stranama u osiguravanju da su njihovi GLP-1 proizvodi sigurni i učinkoviti.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema dobavljač?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških biologija. Naša glavna prioritet je proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za upravljanje s ljubimcima, ljudima i GMP GLP-1 Sema dobavljačem. Raspoloživi smo naprednim RD platformama te tehnologijama proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika i banke stanica, preko razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješno dostavljanje novih rješenja. Tijekom godina nagomilali smo obiman znanstveni kapital o mikrobiološkom obradovanju. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da prođu regulacije, poput one američkog FDA i europskog EMA. Također ih pomažemo u preglađivanju australijskog TGA i kineskog NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne potrebe i pružiti prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma je dobavljač GMP GLP-1 Sema u mikrobiološki izvedenim biologijima. Ponudamo prilagođeno RD te rješenja za proizvodnju, istovremeno minimizirajući rizik. Bili smo angažirani u brojnim modalitetima poput rekombinantnih podjediničnih cjepiva, peptidskih hormona, citozina rasta faktora, jednodomenskih antigena, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u nekoliko mikrobioloških nosača, kao što su kvasine izvanćeljske i unutarćeljske (dohodak do 15 grama po litru), bakterijska periplazamska sekretacija te rastvorljiva unutarćeljska inkluziona tijela (dohodak do 10 grama/L). Također smo razvili BSL-2 mikrobiološku fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih cjepiva. Imamo dokazane rezultate poboljšanja proizvodnih procesa, čime povećavamo dohode i smanjujemo troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je među prvih 10 CDMO-ova za mikroorganizme koji uključuje kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive procese proizvodnje i vrhunske proizvode koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i GMP GLP-1 Sema dobavljača. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP i proizvodni lokaciju. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Dobavnik GMP GLP-1 Sema je jedna od 10 najvećih biotehnoloških tvrtki koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jačanim mogućnostima za razvoj i inovacije te savremenim proizvodnim objektima. Raspoložive su nam pet proizvodnih linija za lijekove prema standardima GMP za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene jake. Fermentacijske kapacitete raspoložive su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju opseg od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene širitnice i kartuze pokrivaju opseg od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP u skladu, a osigurava stabilnu dobavu trgovinske proizvodnje i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

Spojne kategorije proizvoda

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Proizvodnja
• GMP GLP-1 Sema dobavljač

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.