Proizvodnja rekombinantnog BDNF-a

• 

  Obećavajući izvor u istraživanju neuroznanosti

  BDNF je jedinstveni protein u našem tijelu koji ima ključnu ulogu u razvoju i funkcioniranju našeg živčanog sustava. Važan je za rast i opstanak moždanih stanica. Potreban je i za učenje i stjecanje novih informacija, dok njegov nedostatak stvara amneziju. Važnost rekombinantnog BDNF-a. Ovaj rekombinantni neurotrofni faktor dobiven iz mozga vrijedan je alat za neuropsihijatrijske istraživače u različitim primjenama.

• 

  Proizvodne strategije u proizvodnji rekombinantnog BDNF

  Yaohai je pronašao način za proizvodnju rekombinantnog BDNF-a pomoću modificiranih bakterija. Autori to postižu uvođenjem gena u bakterije koji im omogućuje ekspresiju visokih razina BDNF proteina. Nakon što bakterije proizvedu protein, Yaohai ga pročišćava i priprema za istraživanje. Tijekom procesa poduzimaju se sve mjere opreza kako bi se osiguralo da je protein u obliku prikladnom za upotrebu u studijama koje mogu koristiti zdravlju mozga.

• 

  Budućnost rekombinantne proizvodnje BDNF-a i njezinih implikacija u liječenju neuroloških poremećaja

  Vjeruje se da rekombinantni BDNF Bioproizvodnja rekombinantnog svinjskog inzulina može biti koristan u liječenju teških moždanih poremećaja kao što su Alzheimer, Parkinson i depresija. Međutim, ti uvjeti imaju veliki utjecaj na svakodnevni život ljudi, GMP RSV G Proizvodnja proteina stoga je pronalaženje učinkovitih tretmana vrlo važno. Yaohai je rekao da nastavljaju s finim podešavanjem načina na koji generiraju ovaj protein tako da na kraju, nadamo se, mogu pomoći većem broju pojedinaca koji boluju od ovih teških bolesti.

Zašto odabrati Yaohai Recombinant BDNF Manufacturing?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide) faktore rasta, hormone i citokine. Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizama poput unutarstanične i izvanstanične sekrecije kvasca (donosi do 15g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinosi do čak 10g/L) Također smo stvorili fermentacijski sustav rekombinantne BDNF proizvodnje za razvoj cjepiva na bazi bakterija Stručnjaci smo za optimizaciju procesa povećavajući prinose kao i smanjujući troškove proizvodnje Koristeći snažan tehnološki tim osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO u mikrobnim biološkim lijekovima. Naš primarni fokus je proizvodnja mikrobnih cjepiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, ljudska i rekombinantna BDNF proizvodnja. Opremljeni smo najsuvremenijim RD platformama kao i proizvodnim tehnologijama koje obuhvaćaju cijeli proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva i bankovnih stanica, do razvoja metoda i procesa, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu ponudu novih rješenja. Tijekom godina prikupili smo ogromno znanje o biopreradi na bazi mikroba. Više od 200 projekata uspješno je završeno i pomažemo našim klijentima da prođu kroz propise, poput onih američke FDA i EU EMA. Također im pomažemo u navigaciji u Australiji TGA i Kini NMPA. U mogućnosti smo brzo odgovoriti na zahtjeve tržišta i ponuditi prilagođene CDMO usluge zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Stvorili smo proizvodni pogon Recombinant BDNF Manufacturing sa snažnim RD mogućnostima i vrhunskim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka, kao i unaprijed napunjene igle. Dostupne vage za fermentaciju uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za punjenje bočica u rasponu su od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke kreću se između 1-3 ml. Proizvodna radionica je u skladu s cGMP-om i osigurava stabilnu opskrbu komercijalnim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje proizvodnju rekombinantnog BDNF-a, kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i svjetskim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

Povezane kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.