Proizvodnja mikrobnih stanica

• 

  Ključni faktori u proizvodnji mikrobioloških stanica

  Veliki broj problema mora biti uzet u obzir prilikom uspostave banka mikrobioloških stanica. Najvažnija varijabla, kao što možda već znate, je točna identifikacija mikroba. To znači da su znanstvenici morali biti vrlo jasni o tome koji mikrob zapravo imaju. Ako premešuju mikrobe, koriste pogrešan vrstu mikroba, moglo bi to uzrokovati štetu ili grešku. Pored toga, Mikrobiološki CDMO za biološka životinjska proizvoda postaje jednako važno voditi banku mikrobioloških stanica slobodnu od bilo kakve kontaminacije. To zahtjeva od znanstvenika da rade pod dobrom laboratorijskom praksom i koriste pravilne opreme kako ne bi kontaminirali svoje uzorke drugim bakterijama ili mikrobovima. Konačno, također je važno čuvati mikrobe na pravoj temperaturi i relativnoj vlage svih banka mikrobioloških stanica za učinkovito istraživačko korištenje.

• 

  Izazovi i inovacije u industrijskoj proizvodnji mikrobioloških stanica

  Proizvodnja banka mikrobijskih stanica: velika skalna proizvodnja. Među glavnim preprekama, održavanje kvalitete i sadržaja banke mikrobijskih stanica stabilnim čini se gotovo nemogućim. Odgovarajuće kontrole kvalitete omogućuju da procedure koje izvode znanstvenici mogu biti izvršene ispravno dok se osigurava da su mikrobi održani u zdravom stanju. Treće teškobe je održavanje snage banke mikrobijskih stanica dugo vrijeme. Ovaj problem je riješen moderne tehnike, Mikrobijska CDMO za ljudske biološke proizvode uključujući kriozachranu (zamrzavanje mikroba na vrlo niskoj temperaturi). Na taj način, mikrobi mogu biti sačuvani dok su potrebni. Konačno, banka mikrobijskih stanica trebala bi također moći širiti po mjere što raste broj ljudi koji žele proučavati.

• 

  Novi tehnologiji i primjene koje podstiču inovacije".

  Ove pomoćnice istraživačima u realizaciji novih primjena mikrobioloških stanica. Neki od najzanimljivijih primjena su u poljoprivredi. Mikrozelenje ima veliki potencijal u poljoprivdini jer može poboljšati dobitak šumarstva i pomoći u proizvodnji više hrane, podstičući mikrobe. Također mogu sprečiti bolesti biljaka i poboljšati tlo kako bi bolje rastao. Mikrobiološke stanice su još jedan izuzetno važan područje za razvoj novih lijekova. Postoji onoliko tih spojeva koliko ima vrsta mikroba, a mnogi od njih bi mogli imati terapeutske zdravstvene koristi. Razvila se nova platforma za otkriće lijekova za uzgoj mikrobioloških stanica iz čovjekove mikrobiome kako bi se identificirale ranije neotkrivene prirodne proizvode koji se mogu koristiti kao farmaceutske spojeve. Također, možemo iskoristiti mikrobe za proizvodnju obnovljive energije raspuštajući razne vrste organske tvari — što je prilično cool za planetu.

Why choose Yaohai Proizvodnja mikrobnih stanica?

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći između CDMO-ova za mikrobiološke biopreparate, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive te proizvodnju mikrobioloških stanica za upravljanje zdravstvom ljudi, životinja i ljubimaca. Posjedujemo najmodernije Razi platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrmina, stvaranja stanica, razvoja procesa i metoda do kliničke i trgovinske proizvodnje što osigurava uspješnu proizvodnju inovativnih rješenja. Nabavili smo obiman iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, poput onih američke FDA-a te europske EMA-a. Također ih podržavamo s australijskom TGA i kineskom NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman opseg znanja, omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju mikrobiološki izvedenih biologija. Ponudimo prilagođena Razi radna rješenja i proizvodnju, istovremeno minimalizirajući rizike. Koristili smo širok spektar modaliteta, uključujući rekombinantne podjedinice čak i cjeline (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i Cytokine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, unutrašnje i vanjske sekrecije (dobiva do 15g/L) te bakterije, unutrašnje rastvorljive i inkluzijske tijele (dobiva do 10g/L). Također smo stvorili sustav za proizvodnju mikrobioloških stanica i fermentaciju kako bismo razvili bakteriološke činovnike. Stručni smo u optimizaciji procesa, povećanju dobiva te smanjenju troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tima tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako biste vaše ekskluzivne proizvode donijeli na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača u području proizvodnje mikrobioloških stanica, posebno se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s naprednim opremama te čvrstom sposobnošću za razvoj i proizvodnju (RD). Na raspolaganju su pet proizvodnih linija za farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP standardima za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, te dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuša i prethodno ispune šprica. Kapacitet fermentacije se kreće između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, dok su specificacije za prethodno ispune kartuše ili šprice između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju proizvodnju mikrobioloških stanica te regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto radi unutar globalnih regulativnih okvira kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćive procese proizvodnje, kvalitetne proizvode te poštivanje pravila US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su zadovoljne. Yaohai BioPharma je uspješno prošla reviziju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP-u te našu proizvodnu jedinicu. Nadalje, prošli smo prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada i zdravljem ISO45001.

Spojne kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.