Proizvodnja banaka mikrobnih stanica

• 

  Kritična razmatranja u proizvodnji banke mikrobnih stanica

  Pri uspostavljanju banaka mikrobnih stanica potrebno je razmotriti velik broj pitanja. Najvažnija varijabla, kao što ste mogli pretpostaviti, je točna identifikacija mikroba. To implicira da su znanstvenici trebali biti vrlo jasni o tome koji mikrob zapravo imaju. Ako oni unakrsno kontaminiraju mikrobe, upotrijebite pogrešnu vrstu mikroba, to može uzrokovati štetu ili pogrešku. Štoviše, Mikrobni CDMO za biološke lijekove za životinje postaje jednako važno držati banku mikrobnih stanica čistom od bilo kakve kontaminacije. To od znanstvenika zahtijeva da rade u skladu s dobrom laboratorijskom praksom i koriste odgovarajuću opremu kako ne bi kontaminirali svoje uzorke drugim klicama ili mikrobima. Konačno, također je važno sačuvati mikrobe na odgovarajućoj temperaturi i relativnoj vlažnosti svih banaka mikrobnih stanica za učinkovitu istraživačku upotrebu.

• 

  Izazovi i inovacije u industrijskoj proizvodnji banaka mikrobnih stanica

  Stvaranje banaka mikrobnih stanica: stvaranje velikih razmjera Među glavnim preprekama, čini se da je održavanje kvalitete i sadržaja banke mikrobnih stanica stabilnim gotovo nemogućim. Odgovarajuća kontrola kvalitete omogućuje ispravno odvijanje postupaka koje provode znanstvenici, istovremeno osiguravajući da se mikrobi održavaju u zdravom stanju. Treća poteškoća je dugotrajno održavanje snage banke mikrobnih stanica. Ovaj problem je riješen modernim tehnikama, Mikrobni CDMO za ljudske biološke lijekove uključujući krioprezervaciju (zamrzavanje mikroba na vrlo niskoj temperaturi). Na taj se način mikrobi mogu sačuvati dok ne budu potrebni. Konačno, banka mikrobnih podruma također bi se trebala moći proširiti kako raste broj ljudi koji ih žele proučavati. 

• 

  Nove tehnologije i aplikacije koje pokreću inovacije".

  Oni pomažu istraživačima da shvate nove primjene banaka mikrobnih stanica. Neke od najzanimljivijih primjena su u poljoprivredi. Mikrozelenje ima veliki potencijal u poljoprivredi jer može pospješiti prinose usjeva i pomoći u proizvodnji više hrane potičući mikrobe. Oni također mogu spriječiti usjeve od bolesti i poboljšati tlo čineći ga boljim za rast. Banke mikrobnih stanica još su jedno vitalno važno područje za razvoj novih lijekova. Tih spojeva ima onoliko koliko i mikrobnih vrsta, a mnogi od njih mogli bi imati terapeutske zdravstvene prednosti. Novu platformu za otkrivanje lijekova za uzgoj banaka mikrobnih stanica izvedenih iz ljudskog mikrobioma za identifikaciju prethodno neotkrivenih prirodnih proizvoda koji se mogu koristiti kao spojevi lijekova razvio je tim istraživača. Osim toga, također možemo iskoristiti mikrobe za proizvodnju obnovljive energije probavljanjem svih vrsta organske tvari - što je prilično cool za planet. 

Zašto odabrati Yaohai Microbial Cell Banks Manufacturing?

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, lider u CDMO-ima za mikrobne biološke lijekove, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja se proizvode u bankama mikrobnih stanica za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme kao i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces, od razvoja mikrobnog soja, stanične banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu proizvodnju novih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Uspješno je završeno više od 200 projekata, a mi podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih US FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. Naše iskustvo i stručna znanja te opsežno znanje omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge po mjeri.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških lijekova dobivenih iz mikroba. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju dok rizike držimo na minimumu. Koristili smo različite modalitete uključujući cjepiva s rekombinantnim podjedinicama (uključujući peptide) faktore rasta, hormone i citokine. specijaliziran za nekoliko mikroorganizama poput unutarstanične i izvanstanične sekrecije kvasca (donosi do 15 g/L) i intracelularno topljivo i inkluzijsko tijelo bakterija (prinosi do čak 10 g/L) Također smo stvorili fermentacijski sustav za proizvodnju banaka mikrobnih stanica za razvoj cjepiva na bazi bakterija. Stručnjaci smo za optimizaciju procesa povećanja prinosa kao i smanjenja troškovi proizvodnje Korištenjem snažnog tehnološkog tima osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta kako bismo vaše ekskluzivne proizvode brže plasirali na tržište

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od 10 najvećih proizvođača mikrobnih staničnih banaka, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji uključuje proizvodnju banaka mikrobnih stanica kao i regulatorne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i svjetskim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivi proizvodni proces kvalitetnih proizvoda, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na licu mjesta od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete kao i naše proizvodne pogone. Nadalje, prošli smo prve certifikacijske revizije ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom, ISO14001 sustava upravljanja okolišem i ISO45001 sustava upravljanja zdravljem i sigurnošću na radu.

Povezane kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.