Mikrobiološke biološke modalitete

• 

  Iskorištavanje moći mikrobiološke simbioze za terapije

  U novom članku objavljenom u časopisu Journal of Cleaner Production, znanstvenici iz Yaohai opisali su kako rade i na projektiranju boljih i složenijih načina proizvodnje mikrobioloških biologika. To su svi jedinstveni načini za modificiranje bakterija i projektiranje novih lijekova. Ili mogu samo pokvariti neku lošu mikrobu i ubaciti u nju 'sretna' gene, koji se štipe u korisne medicinske tvari za nas. To znači da će mikrob i dalje rasti i proizvoditi svoj lijek, ali ako ga unesemo u naše tijelo više nas neće boljeti. Umjesto toga, ideja je poboljšati način na koji ovi mikrobi rade te zatim proizvesti jača, ali sigurna lijekova za sve.

• 

  Inovacija i napredak

  Potpuni laboratorijski rad do rješenja mikrobioloških biologika. Koliko je koštalo istraživanje? Korak po korak uputeKorak 1: Znanstvenici CDMO za mikrobijsku fermentaciju potrebno je pronaći mikroba koji proizvodi lijek od interesa. Zatim inkubiraju mikroorganizam kako bi ga imali u većem količini za analizu u laboratoriju. Nakon toga, iz mikra mora biti izvučen lijek i testiran do posljednje granice prije nego što se može reći da je siguran i učinkovit. Ovo testiranje je vrlo važno jer želimo provjeriti da li ljudima koji primaju taj lijek on ne šteti i da se osjećaju bolje. Tada pretvaraju lijek, koji je prošao teško testiranje, u tablete, injekciju ili neku drugu oblikovanju koja je mnogo jednostavnija za upotrebu.

• 

  Putovanje mikrobioloških bioloških modaliteta

  Yaohai Proces proizvodnje fermentacije mikroba ima za cilj stvoriti mikrobiološke biologičke sredstva za poboljšanje opće razine života. Jedan od njihovih područja interesa jest u tome kako mogu iskoristiti mikrobe za našu korist. Proizvodnja mikrobijske fermentacije s druge strane su jedinstveni oblik biološkog i izvode se od malih živih bića koja mogu imati mnoge funkcije unutar našeg tijela. Teško je zamisliti kako takva sitna bića mogu imati tako OGOroman utjecaj na naš život i dobrobit.

Why choose Yaohai Mikrobiološke biološke modalitete?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u topu 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju upravljanje kvalitetom i propisne pitanje. Razvili smo čvrstu sustav upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnjenih procesa te visokokvalitne proizvode, a sve u skladu s smjernicama US FDA i EU EMA. Modali mikrobioloških biologija i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju koju je provodio akreditirana osoba (QP) Europske unije za pregled našeg GMP sustava i proizvodnje. Također smo prošli prvu certifikacijsku reviziju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke biopreparate. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepive proizvedene mikroorganizmima za ljudska, veterinarska upotreba i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo RD platformama za mikrobiološke biologije te tehnologijom proizvodnje koja obuhvata cijeli proces, počevši od razvoja stanica mikroorganizama, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje što osigurava uspješno implementiranje najnovijih rješenja. Nabavili smo veliki iznos iskustva u bioprocesiranju mikroorganizama. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju zakonima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručno znanje i široko iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 najvećih bioloških tvrtki koja se bavi mikrobiološkim biološkim modalitetima. Izgradili smo savremenu proizvodnu biljku s jakim mogućnostima za razvoj i dizajn te savremenom proizvodnom opremom. Pet proizvodnih linija suštance za lijekove prate GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuča te prenapunjene jake. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i 2000L. Prostornost ispuna rasponje od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuce ispune se s 3 do 3.5ml. Naš radionica u skladu s cGMP osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše objekte proizvode velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju usluga dok minimiziramo potencijalne rizike. Radio smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedini, cjepivi (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i Modalitete Mikrobioloških Biologija. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme poput kvasinog vanjskog i unutarnjeg sekretiranja (dohodak do 15g/L) i bakterijskog unutarnjeg rastvorljivog i inkluzijskog tijela (dohodak do 10g/L). Razvili smo također BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo zapis o poboljšanju proizvodnih procesa, time povećavajući dohode i smanjujući troškove. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam pomaže da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

Spojne kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.