Mikrobni biološki modaliteti

• 

  Iskorištavanje snage mikrobne simbioze za terapije

  U novom radu objavljenom u Journal of Cleaner Production, znanstvenici s Yaohaija opisali su kako također rade na dizajniranju boljih i sofisticiranijih načina za izradu mikrobnih bioloških lijekova. Sve su to jedinstvene metode za modificiranje bakterija i dizajn novih lijekova. Ili su mogli samo pokvariti neki loš mikrob i zatim ubaciti sretne gene, koji su se škarama pretvorili u mrlje korisnog lijeka za nas. To jest, mikrob će i dalje rasti i stvarati svoju drogu, ali ako se ubrizga u naše tijelo, više nas neće razboljeti. Umjesto toga, ideja je poboljšati način na koji ti mikrobi rade i zatim proizvoditi snažnije, ali sigurnije lijekove za sve.

• 

  Inovacija i napredak

  Kompletan laboratorijski rad do otopine mikrobnih bioloških lijekova. Koliko je koštalo istraživanje? Upute korak po korak 1. korak: Znanstvenici Mikrobna fermentacija CDMO trebaju pronaći mikrob koji proizvodi lijek od interesa Zatim, oni inkubiraju mikroorganizam kako bi imali više za analizu u laboratoriju. Zatim se iz mikroba mora izvući lijek i testirati dovraga i natrag prije nego što vam mogu reći da je siguran, afektivan. Ovo testiranje je toliko važno jer bismo željeli ispitati da ljudi kada daju lijek ne boli i da se osjećaju bolje. Zatim pretvaraju lijek kojim su pobijedili čuvara zlog testiranja u tabletu, ili injekciju, ili neki drugi oblik koji je puno lakši za primjenu.

• 

  Putovanje mikrobnih bioloških modaliteta

  Yaohai Proces proizvodnje mikrobne fermentacije je u misiji stvaranja mikrobioloških bioloških lijekova za poboljšanje općeg životnog standarda. Jedno od područja njihova interesa je kako mogu iskoristiti mikrobe da rade za našu dobrobit. Proizvodnja mikrobne fermentacije s druge strane, jedinstveni su oblik bioloških lijekova i potječu od malih živih bića koja mogu obavljati mnoge funkcije unutar našeg tijela. Nezamislivo je kako takve male stvari mogu imati tako VELIKI utjecaj na naš život i dobrobit.

Zašto odabrati modalitete Yaohai Microbial Biologics?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Razvili smo solidan sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima na globalnoj razini. Naš regulatorni tim ima dubinsko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje da ubrzamo biološka lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne procese kao i proizvode visoke kvalitete te u skladu sa smjernicama US FDA i EU EMA. Microbial Biologics Modalities i China NMPA također su zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošao reviziju na licu mjesta koju je provela akreditirana kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo prošli kroz prve certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Usmjereni smo na terapeutske proizvode i cjepiva proizvedena mikrobima za ljude, veterinare i zdravlje kućnih ljubimaca. Opremljeni smo Microbial Biologics Modalities RD platformama kao i proizvodnom tehnologijom koja obuhvaća cijeli proces počevši od razvoja stanica mikrobnih sojeva, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju najsuvremenijih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u bioobradi mikrobnih stanica. Isporučili smo preko 200 globalnih projekata i našim klijentima pomažemo u snalaženju u zakonima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naša profesionalna stručnost i veliko iskustvo omogućuje nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo prilagođene CDMO usluge.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma jedna je od 10 najboljih bioloških tvrtki specijaliziranih za mikrobne biološke modalitete. Izgradili smo moderan proizvodni pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice i uloške, kao i napunjene igle su spremno dostupne. Dostupna mjerila fermentacije variraju između 100L i 2000L. Zapremina punjenja kreće se od 1ml do 25ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci pune se s 3 do 3.5 ml. Naša proizvodna radionica koja je usklađena s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima i komercijalnim proizvodima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji se proizvode od mikroorganizama. Nudimo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodne usluge uz minimiziranje potencijalnih rizika. Radili smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice, cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i mikrobni biološki modaliteti. Specijalisti smo za mnoge mikroorganizme kao što su izvanstanična i unutarstanična sekrecija kvasca (prinosi do 15 g/L) i unutarstanične topljive bakterije i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, čime povećavamo prinose i smanjujemo troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekata. To nam pomaže da vaše proizvode koji su jedinstveni brže plasiramo na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.