LNP kapsuliran miješanjem mikrofluida

• 

  Poboljšana isporuka lijeka s LNP enkapsulacijom

  Zanimljiva značajka mikrofluidnog miješanja je mogućnost prilagođavanja saRNA-LNP protokol enkapsulacije  formulacije posebno za različite vrste lijekova. Na način na koji bi kuhar izmijenio recept da nešto ima bolji okus, znanstvenici mogu promijeniti kemijski sastav nanočestica lipida kako bi proizveli kapsule koje bi mogle služiti različitim funkcijama ovisno o vrsti lijeka.

• 

  Prilagođene LNP formulacije pomoću mikrofluidnog miješanja

  Napredak u stabilizaciji Tkivno-ciljani razvoj RNA-LNP predstavljaju dodatno ključno razmatranje. Proces je manje učinkovit nego s nativnim molekulama jer zahtijeva veću količinu proteina i troškove kako bi kapsule bile stabilnije (izvan naše kontrole) jer ako se drže na sobnoj temperaturi izgubile bi učinak nakon dva dana. To znači da se lijekovi mogu skladištiti u manje idealnim uvjetima i još uvijek imaju duži rok trajanja prije nego što se lijekovi distribuiraju i koriste.

• 

  Napredak u LNP tehnologiji enkapsulacije kroz mikrofluidno miješanje.

  Jedno područje istraživanja također radi na poboljšanju ciljanja LNP kapsula prema određenim tipovima stanica. Razvijanjem LNP kapsula koje mogu bolje locirati i ući u ispravne stanice, znanstvenici mogu promicati veću učinkovitost lijekova uz smanjenje mogućih nuspojava. Dakle, ove LNP kapsule djeluju kao ciljana služba za dostavu koja zna kamo treba ići i može dostaviti lijek na pravo mjesto na tijelu.

Zašto odabrati Yaohai LNP Incapsuled by Microfluid Mixing?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i LNP kapsuliran miješanjem mikrofluida. Razvili smo solidan sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i regulatornih zahtjeva diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivost proizvodnih procesa s visokokvalitetnim proizvodima, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na licu mjesta koju je provela kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodni pogon. Također smo uspješno prošli kroz početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji su izvedeni iz mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Imamo i platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, top 10 LNP inkapsuliranih mikrofluidnim miješanjem bioloških proizvoda, stručnjak je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan objekt koji ima robusne RD mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Pet proizvodnih linija za lijekove koji su u skladu s GMP standardima za pročišćavanje i fermentaciju mikrobnih stanica zajedno s dvije linije za punjenje i završne linije za bočice, kao i unaprijed napunjene uloške i igle su lako dostupni. Vage za fermentaciju dostupne za upotrebu kreću se od 100L do 2000L. Specifikacije punjenja za otvore su od 1 ml do 25 ml, dok su zahtjevi za punjenje napunjene štrcaljke ili uloška između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem pogonu dostupne su za isporuku diljem svijeta.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Naš glavni fokus bio je proizvodnja LNP-a kapsuliranog miješanjem mikrofluida i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o biopreradi na bazi mikroba. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

Povezane kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.