LNP inkapsuliran mikrofluidnim miješanjem

• 

  Potpuno dostavljanje lijekova s inkapsulacijom LNP

  Zanimljiva karakteristika mikrofluidnog miješanja jest mogućnost prilagođavanja protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP formulacije posebno za različite vrste lijekova. Na isti način kako kuhar promijeni recept da bi nešto bilo bolje okusno, znanstvenici mogu promijeniti kemikalnu sastavu lipidnih nanocapsula kako bi stvorili kapsule koje mogu imati različite funkcije ovisno o vrsti lijeka.

• 

  Prilagođene formulacije LNP pomoću mikrofluidnog mješanja

  Napretak u stabilizaciji Razvoj RNA-LNP za tkaninsku ciljanje predstavlja još jednu ključnu razmatranju. Postupak je manje učinkovit od onog s prirodnim molekulama jer zahtijeva veći iznos proteina i troškova kako bi se kapsule činile stabilnije (van naše kontrole) jer bi izgubile svoj utjecaj nakon dva dana ako se drže pri sobnoj temperaturi. To znači da se lijekovi mogu čuvati u manje idealnim uvjetima i ipak imati duži rok trajanja prije nego što se farmaceutski proizvodi distribuiraju i koriste.

• 

  Napredak u tehnologiji inkapsulacije LNP putem mikrofluidnog mješanja.

  Jedan područje istraživanja je također usmjereno na unapređivanje ciljanja LNP kapšula prema određenim vrstama stanica. Razvijajući LNP kapšule koje mogu bolje locirati i ulaziti u prave stanice, znanstvenici mogu potaknuti veću učinkovitost lijekova dok smanjuju moguće nepoželjne efekte. Dakle, ove LNP kapšule rade kao usmjereni dostavni servis koji zna gdje da ode, i može dostaviti lijek na točno određeno mjesto u tijelu.

Why choose Yaohai LNP inkapsuliran mikrofluidnim miješanjem?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontrolu kvalitete i LNP kapsuliranje mikrofluidnim miješanjem. Razvili smo čvrstu kvalitetsku sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode te da se pridržavaju propisa US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na lokaciji provedenu reviziju izvršio Kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi pregledala naš GMP proces i proizvodnu djelatnost. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena R i D, te rješenja za proizvodnju, dok minimiziramo rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih ćelijskih podjedinica čak i cjelina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama poput kvasaca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih količina produkata i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata te donošemo vaše proizvode na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od 10 vodećih tvrtki za LNP enkapsulaciju pomoću mikrofluidskega mješanja bioloških proizvoda, je stručnjak u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu bilježnicu koja ima čvrste mogućnosti za istraživanje i razvoj te naprednu infrastrukturu. Pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobioloških stanica, uz dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene šprice su dostupne. Kapaciteti za fermentaciju raspuštaju se između 100L i 2000L. Norme za ispunjavanje flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispunjavanje prenapunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certificirani i nude mogućnost dobavljanja komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule proizvedene u našem objektu dostupne su za dostavu širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke biopreparate. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji LNP kapsuliranom mikrofluidnim mješanjem i terapijskim sredstvima za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Imamo najnovije Razivojne platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo obiman znanje o mikrobiološkoj obradi temeljenoj na biotehnologiji. Uspešno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigaciji pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i nudeći prilagođene CDMO usluge.

Spojne kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.