Lipidne nanočestice (LNP) u licenciranom cjepivu

• 

  Uloga LNP-a u uspjehu cjepiva na bazi RNA

  Zahvaljujući njihovoj visokoj učinkovitosti, čvrstom sigurnosnom profilu i nadi koju pokazuju kao okvir za cjepiva u budućnosti, LNP-ovi su bili vrlo dobri. Dobri su u zaštiti ključnih genetskih informacija i unošenju ih u naše stanice bez ikakve štete. Drugim riječima, Hormon rasta 1 LNP se mogu iskoristiti za izradu cjepiva protiv raznih bolesti. Znanstvenik će uskoro tražiti LNP za liječenje bolesti poput raka, gripe, pa čak i HIV-a. Tako je uzbudljivo što LNP-ovi mogu učiniti, potencijal se čini neograničenim!

• 

  Učinkovito, sigurno i obećavajuće za buduću imunizaciju

  Komercijalizacija je veliki pojam, koji se jednostavnim riječima odnosi na korištenje znanstvene ideje u predmet ili lijek koji ljudi mogu koristiti. Ovaj način nije jednostavan jer treba vremena da se završe mnogi eksperimenti i prolazi pored zdravstvenih stručnjaka; Marathon: Bilo je nevjerojatno uzbudljivo za saRNA-LNP protokol enkapsulacije cjepiva otići jer ih nitko ne može dobiti Tkivno-ciljani razvoj RNA-LNP. Jedan takav primjer je RNA cjepivo nukleirano s LNP razvijeno u samo 63 dana! Zahvaljujući čudima moderne tehnologije i istraživačima iz različitih zemalja koji su udružili svoja istraživanja, ovaj brzi napredak postao je moguć.

• 

  Put cjepiva na bazi LNP-a do komercijalizacije

  Platforma Yanacbiotecha smatra se jednom od vrhunskih tehnologija za brzu formulaciju, razvoj cjepiva bez vode i medicinskih proizvoda u Kini, a tvrtka je također stekla bogato iskustvo u pripremi LNP-a. Njihov glavni cilj je učiniti cjepiva sigurnima, učinkovitima i dostupnima svima. Kao što je pokazao COVID-19, daleko su dogurali s RNA cjepivima. Međutim, Yaohai također radi na razvoju više LNP-ova za gripu i rak. Razlog zašto možemo vjerovati u ovaj svijet u kojem se apsolutno više ljudi može spasiti od bolesti je taj što oni tako vjeruju u ovu tehnologiju.

Zašto odabrati Yaohai lipidne nanočestice (LNP) u licenciranom cjepivu?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, lipidna nanočestica (LNP) u licenciranom proizvođaču bioloških proizvoda cjepiva, specijalist je za mikrobne fermentacije. Izgradili smo modernu tvornicu opremljenu modernim objektima i jakim RD i proizvodnim mogućnostima. Pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, kao i dvije linije za punjenje i završnu obradu bočica, kao i uložaka, kao i igala koje su unaprijed napunjene, su spremno dostupne. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju od 100L do 500L, 1000L do 2000L. Zapremine punjenja variraju od 1 ml do 25 ml. Prethodno napunjene štrcaljke ili ulošci napunjeni su s ekvivalentom od 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici lako su dostupne za međunarodnu isporuku.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-ova, objedinjuje pitanja kvalitete i regulative. Imamo sustav kvalitete koji je u potpunosti usklađen s važećim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. U mogućnosti smo jamčiti proizvodne postupke koji se mogu pratiti i proizvode visoke kvalitete koji su u skladu s propisima američke FDA, lipidnih nanočestica (LNP) u licenciranim cjepivima, australskog TGA i kineskog NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla on-site audit koji je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske revizije sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobne biološke lijekove. Naš glavni fokus bio je proizvodnja lipidnih nanočestica (LNP) u licenciranim cjepivima i terapiji za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o mikrobnoj biološkoj obradi. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Lipidna nanočestica (LNP) u licenciranom cjepivu ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji su izvedeni iz mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Imamo i platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.

Povezane kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.