Mi u Yaohaiju mišljenja smo da bi svaki dan mogao biti bolji kako bismo pomogli ljudima da žive zdravije i sretnije. Jedan korak ispred nastavljamo s pokušajima provođenjem svih provjera pozadine posjedovanja tima vrlo autentičnih znanstvenika i istraživača koji razvijaju proizvod koji stvarno radi za vas. RNA-LNP skupovi podataka Također imamo neke zanimljive ključne projekte, jedan od njih se zove RNA-LNP ciljanje. To je doista napredna metoda kojom se lijekovi mogu primijeniti izravno u ciljane organe. RNA-LNP: To je skraćenica za nanočestice lipida ribonukleinske kiseline. Znam da zvuči pomalo zastrašujuće, ali dopustite mi da vam kažem nešto o tome. RNA je jedna od tih molekula, ali nosi upute za korištenje u stvaranju proteina ili može igrati ulogu u kontroli djelovanja gena u našim tijelima.
Mora funkcionirati unutar naših stanica. Ovi LNP-ovi su u biti svojevrsni mali omotači u kojima se RNK nalazi i transportira do mjesta gdje treba ići. Jednostavno stavljamo RNK u ova sredstva za isporuku LNP, tako da je to učinkovita posuda za isporuku ove tvari tamo gdje je potrebna u tijelu.
Ako bolujete od bolesti jetre, proizvodimo RNA-LNP koji ciljaju isključivo jetrene stanice itd. Ovom ciljanom terapijom moći ćete ispraviti genetske nedostatke koji su odgovorni za bolest jetre. Znamo, na primjer, gdje tražiti grešku ili koji su razlozi bolesti kako bi se pojedinci mogli bolje i učinkovitije liječiti.
Ligandi su male molekule koje su vezane za specifičnu značajku stanice. Oni su zapravo molekularni znakovi koji usmjeravaju našu proizvodnju VLP-RNA cjepiva na njihovu odgovarajuću lokaciju. Koristili smo ligand za proizvodnju, tako da čak i prije nego što RNA-LNP uđu u bilo koju stanicu, sustav isporuke je svjestan je li to ispravna stanica unutar pravog tkiva. Ova tehnika radi bolje u isporuci tereta, RNA ili naknadno za liječenje bolesti u usporedbi čak i s drugim tkivima.
Uvijek nastojimo poboljšati naš sustav isporuke RNA-LNP kako bi mogao uspješnije ciljati na nezdrava tkiva. To može značiti proizvodnju različitih vrsta Proizvodnja mRNA plazmida sustava, ali u smislu našeg najnovijeg napretka uspjeli smo napraviti RNA-LNP sustave koji će se primjenjivati na više načina. Time možemo pomoći višestrukim bolestima različitih tkiva jednog organa. Na primjer, postoje tretmani za plućne bolesti ili čak kožne bolesti.
Ovi sustavi isporuke RNA podigli su raspoloženje pacijenata s onim bolestima koje su lokalizirane na određeno tkivo; Do sada su postojale vrlo ograničene mogućnosti liječenja ovih pacijenata. Ipak, ova nova tehnologija koja oduzima dah otvorila je mnoštvo posve novih smjerova za liječenje bolesti koji su nekoć bili nešto više od znanstvene fantastike.
Osim toga, potencijalno tkivno specifične RNA-LNP platforme mogu se iskoristiti za razvoj cjepiva za T stanice. Slično tome, potrebno nam je da cjepiva budu usmjerena na naša pluća, tako da će pružiti imunološku zaštitu od drugih respiratornih bolesti poput SARS-CoV2. Ovaj rezultat pokazuje potencijal saRNA-LNP protokol enkapsulacije tehnologija ne samo kao terapija, već i kao profilaksa bolesti.
Yaohai Bio-Pharma, lider u CDMO-ima za mikrobne biološke lijekove, nalazi se u Jiangsu. Usredotočeni smo na mikrobno proizvedene terapeutike i cjepiva koja ciljaju na tkiva RNA-LNP Razvoj za upravljanje zdravljem ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme kao i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces, od razvoja mikrobnog soja, stanične banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspješnu proizvodnju novih rješenja. Stekli smo veliko iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Uspješno je završeno više od 200 projekata, a mi podržavamo naše klijente u provođenju propisa, poput onih US FDA, kao i EU EMA. Također im pomažemo s australskim TGA i kineskim NMPA. Naše iskustvo i stručno znanje te opsežno znanje omogućuju nam da brzo odgovorimo na zahtjeve tržišta i pružimo CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.
Yaohai Bio-Pharma, top 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Izgradili smo moderan objekt sa snažnim RD mogućnostima i naprednom opremom. Imamo pet linija za proizvodnju ljekovitih tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje. Imamo i dvije automatizirane linije za završno punjenje uložaka, bočica i napunjenih štrcaljki. Rasponi fermentacije koji su dostupni za upotrebu kreću se od razvoja RNA-LNP usmjerenog na tkivo do 2000L. Specifikacije za punjenje bočice kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije punjenja napunjene štrcaljke ili uloška kreću se od približno 1-3 ml. Naš proizvodni pogon usklađen s cGMP-om osigurava stalnu opskrbu kliničkim uzorcima, kao i komercijalnim artiklima. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju u svijet.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih razvojem RNA-LNP usmjerenog na tkivo. Nudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva, peptidni hormoni, citokini, faktori rasta, enzimi protutijela s jednom domenom, plazmidna DNA MRNA i još mnogo toga. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući izvanstaničnu i unutarstaničnu sekreciju kvasca (prinos do 15 g/L), kao i unutarstanična topljiva i inkluzijska tijela bakterija (prinos čak do 10 g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Usredotočeni smo na poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći snažan tehnološki tim, možemo osigurati brzu i pouzdanu isporuku projekta koja će brže dovesti vaš proizvod na tržište.
Yaohai BioPharma, CDMO za razvoj RNA-LNP mikroba usmjerenog na tkiva, integrira regulatorna pitanja i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima, kao i propisima diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire kako bi ubrzao biološka lansiranja. Brinemo se da proizvodni procesi budu sljedivi, da su proizvodi visoke kvalitete i da su u skladu s pravilima US FDA i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla provjeru na lokaciji kvalificirane osobe Europske unije (QP) kako bi osigurala naš GMP sustav kvalitete i mjesto proizvodnje. Također smo prošli početnu certifikacijsku provjeru sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.