Tkivno-ciljani razvoj RNA-LNP

• Napredak u isporuci RNA-LNP specifične za tkivo

  Uvijek nastojimo poboljšati naš sustav isporuke RNA-LNP kako bi mogao uspješnije ciljati na nezdrava tkiva. To može značiti proizvodnju različitih vrsta Proizvodnja mRNA plazmida sustava, ali u smislu našeg najnovijeg napretka uspjeli smo napraviti RNA-LNP sustave koji će se primjenjivati ​​na više načina. Time možemo pomoći višestrukim bolestima različitih tkiva jednog organa. Na primjer, postoje tretmani za plućne bolesti ili čak kožne bolesti.

• Razvoj RNA-LNP sustava za isporuku ciljnom tkivu

  Ovi sustavi isporuke RNA podigli su raspoloženje pacijenata s onim bolestima koje su lokalizirane na određeno tkivo; Do sada su postojale vrlo ograničene mogućnosti liječenja ovih pacijenata. Ipak, ova nova tehnologija koja oduzima dah otvorila je mnoštvo posve novih smjerova za liječenje bolesti koji su nekoć bili nešto više od znanstvene fantastike.

• Pružanje nade za pacijente s tkivno specifičnim bolestima

  Osim toga, potencijalno tkivno specifične RNA-LNP platforme mogu se iskoristiti za razvoj cjepiva za T stanice. Slično tome, potrebno nam je da cjepiva budu usmjerena na naša pluća, tako da će pružiti imunološku zaštitu od drugih respiratornih bolesti poput SARS-CoV2. Ovaj rezultat pokazuje potencijal saRNA-LNP protokol enkapsulacije tehnologija ne samo kao terapija, već i kao profilaksa bolesti.

Zašto odabrati Yaohai Tissue-targeting RNA-LNP Development?

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  RNA-LNP Development koji cilja na tkiva je među 10 najboljih biotehnoloških tvrtki specijaliziranih za mikrobiološku fermentaciju. Izgradili smo moderan pogon sa snažnim RD mogućnostima i modernim proizvodnim pogonima. Dostupno je pet proizvodnih linija za farmaceutske proizvode u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica i uložaka te napunjenih igala. Dostupne vage za fermentaciju su 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za punjenje bočica kreću se od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenih štrcaljki i uloška pokrivaju između 1-3 ml. Radionica za proizvodnju je cGMP usklađena, te jamči stabilnu opskrbu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova dobivenih iz mikroorganizama. Nudimo prilagođena RD rješenja i proizvodnju dok minimaliziramo rizik. Radili smo s različitim metodama, kao što je razvoj cjepiva (uključujući peptide), faktora rasta, hormona i citokina usmjerenih na tkivo RNA-LNP. Specijalizirali smo se za višestruke mikrobne domaćine, uključujući izvanstanične i intracelularne kvasce (prinos do 15 g/L), periplazmatsku sekreciju bakterija, topiva unutarstanična i inkluzijska tijela (prinos do 10 grama/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Specijalizirani smo za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda, kao i smanjenje troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tehnološki tim koji jamči pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode brže isporučimo na tržište.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-ova, objedinjuje pitanja kvalitete i regulative. Imamo sustav kvalitete koji je u potpunosti usklađen s važećim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka ima duboko razumijevanje svjetskih regulatornih okvira. To nam omogućuje ubrzanje bioloških lansiranja. U mogućnosti smo jamčiti sljedive proizvodne postupke i proizvode visoke kvalitete koji su u skladu s propisima američke FDA, Tissue-targeting RNA-LNP Development, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla on-site audit koji je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) za naš GMP sustav kvalitete i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske revizije sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO proizvođač bioloških mikrobnih lijekova. Naš glavni fokus bio je proizvodnja RNA-LNP-a za razvoj tkiva i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o mikrobnoj biološkoj obradi. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

Povezane kategorije proizvoda

• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.