Mi u Yaohai smatramo da bilo koji dan može biti bolji za pomoć ljudima u životu zdravijem i sretnijem. Jedan korak naprijed nastajemo probati provjerom svih pozadinskih informacija, posjedujući tim vrlo iskrenih znanstvenika i istraživača koji razvijaju proizvod koji zapravo radi za vas. RNA-LNP skupovi podataka. Također imamo neke zanimljive ključne projekte, jedno od njih se zove RNA-LNP ciljanje. To je pravi napredak metodom kojom se lijekovi mogu upuštati direktno na ciljane organe. RNA-LNP: To je skraćenica za Ribonukleinska kiselina Lipidnanočestica Znam da to izgleda malo strašno, ali mi kažem o tome. RNA je jedna od tih molekula, no nosi upute za korištenje stvaranja proteina ili može imati ulogu u kontroliranju kako gene djeluju unutar naših tijela.
Mora funkcionirati unutar naših stanica. Ovi LNP-ovi su u suštini mali omotač nekakav gdje se RNA nalazi i prenosi tamo gdje treba ići. Jednostavno stavljamo RNA u ove vozila za dostavu LNP, pa je to učinkovito sudionice za dostavu ovog very tvari tamo gdje je potrebno u tijelu.
Ako patite od bolesti jetre, mi proizvodimo RNA-LNPs koje ciljano djeluju samo na stanice jetre itd. Pomoću ovog ciljanog liječenja moći ćemo ispraviti genetske oštećenja koja su uzrokovana boleści jetre. Znamo, na primjer, gdje tražiti pogrešku ili što je uzrok bolesti tako da će pojedinci biti bolje i učinkovitije tretirani.
Ligandi su male molekule koje su pridružene specifičnim značajkama stanice. Oni su stvarno molekularni smjerovi koji vode naše VLP-RNA proizvodnju vakcina na njihovo odgovarajuće mjesto. Koristili smo ligand, pa čak prije nego što RNA-LNPs ulazi u bilo koje stanice, dostavni sustav već zna je li to prava stanica u odgovarajućem tkivu. Ova tehnika radi bolje u dostavi teretnih tvari, RNA-a ili posljednje za liječenje bolesti u usporedbi s čak i susjednim tkivima.
Uvijek se trudimo poboljšati naš RNA-LNP sustav dostave kako bi mogao bolje ciljati nezdrave tkive uspješnije. To može značiti proizvodnju različitih vrsta mRNA Plasmid Proizvodnja sustava, ali u smislu našeg najnovijeg napretka uspjeli smo izraditi RNA-LNP sustave koji će se primjenjivati na više načina. Tako možemo pomoći u liječenju više bolesti različitih tkiva jednog organa. Na primjer, postoje liječenja za plućne bolesti ili čak i za kožne stanje.
Ti sustavi dostave RNA podigli su duh pacijenata s tim bolestima koje su lokalizirane na određeno tkivo; Do sada je bilo vrlo ograničenih opcija za liječenje tih pacijenata. I dalje, ova uzduha uzbuđujuća nova tehnologija otvorila je celu seriju potpuno novih pravaca za liječenje bolesti koji su jednom bili malo više od znanstvene fantastike.
Pored toga, potencijalno tkaninsko-specifične RNA-LNP platforme mogu se iskoristiti za razvoj cjepiva za T limfocite. Slično, cjepiva trebaju biti usmjerena na naše pluća kako bi pružila imunološku zaštitu od drugih respiratornih bolesti poput SARS-CoV2. Ovaj rezultat demonstrira potencijal protokol za inkapsulaciju saRNA-LNP tehnologije ne samo kao terapije već i kao prohrambe protiv bolesti.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u CDMO-ovima za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinci Jiandsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene terapije i cjepive koje su usmjerene na tkiva s razvojem RNA-LNP za ljudsku, veterinarsku te zdravstveno upravljanje s ljubimcima. Posjedujemo najmodernije Razi platforme te proizvodnju koja obuhvaća cijeli proces izrade, od razvoja mikrobioloških štrika, stanice banke, procesiranja i metoda razvoja do kliničke i trgovinske proizvodnje što osigurava uspješnu izradu inovativnih rješenja. Stekli smo obiman iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da prođu regulacije, kao što su one US FDA-a te EU EMA-a. Također ih pomažemo s Australijskim TGA-om i Kineskim NMPA-om. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman opseg znanja, omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jačnim mogućnostima za razradu i naprednom opremom. Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Također imamo dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjene šprice. Kapaciteti fermentacije raspuštaju se od Tissue-targeting RNA-LNP razvoja do 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica raspuštaju se od 1ml do 25ml. Specificiranja za ispunjavanje prenapunjene šprice ili kartridža raspuštaju se od približno 1-3ml. Naša cGMP-saglasna proizvodna biljka osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka te trgovinskih artikala. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz razvoja Tissue-targeting RNA-LNP. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete poput podjedinicnih cjepiva rekombinantnih, peptida hormona, cytokina, rasta faktora, jednodomenskih antigensa enzima, plazmidnog DNA MRNA-a i mnogo više. Stručni smo za mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu vanjsku i unutrašnju sekreciju (rezultati do 15g/L) te bakterije unutarćeljske rastvorive i inkluzijsko tijelo (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje rezultata proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći čvrstu tehničku ekipu, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekta koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.
Yaohai BioPharma, mikro CDMO za razvoj RNA-LNP usmjerenih na tkivo, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima te i s regulacijama širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni postupci praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu s propisima US FDA i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma je uspješno prošla terensku reviziju od strane Kvalificirane osobe (QP) Europske unije kako bi se osigurala naša GMP kvalitetna sistema i proizvodno mjesto. Također smo prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.