Cjepiva su dugo trajala godinama za izradu. Stvaranje novih cjepiva može trajati mnoge mjeseci, a čak i nekoliko godina. Izvan svega ostalog, cjepiva koja su formulirali često su bila vrlo neefikasna. To je razlog zašto znanstvenici uvijek traže nove načine kako bi stvorili cjepiva brže, a bila bolja. Nedavno su pronašli novi način za to - proizvodnju mRNA plazmida, koju trenutno patentiraju.
mRNA nije samo specifičan zato što uključuje drugačiji način proizvodnje cjepiva koji zahtijeva sinteziranje dijelova i komadića vašeg vlastitog genetskog materijala poznatog kao "plazmid." mRNA je poput skupa uputa koji govori vašim ćelijama u tijelu kako izgraditi stvari. Upućujete svoje ćelije.
mRNA cjepivi ne koriste stvarne virusne čestice kako bi vašem tijelu pokazali kako se štetnici sekretiraju, umjesto toga koriste ove upute za izradu čak i male količine lažne verzije koja vas ne može ozbiljno ozbiljno šteti. Ovo jednostavno uzima vremena imunološkom sustavu da nauči prepoznati ovaj lažni virus i boriti se s njim. Stoga, kada stvarni virus konačno dođe, vaše tijelo će već znati kako ga odgoniti i zadržati vas zdravim.
To također čini lakše da se prilagode "na mjeru" za različite virusa. Ako su upute koje dajete ćelijama svojega tijela druge, znanstvenici ih mogu koristiti za izradu novog mRNA cjepiva. Time, ako se pojavljuje bilo koji novi virus, oni mogu odmah izraditi cjepivo kako bi spasili dan.
Na taj način, mRNA probna čak i vakcine govorećelijama u vašem tijelu kako točno napraviti nove proteine koje trebate da biste ostali zdravi i koji pomažu vašem tijelu da pravilno radi. Na primjer: Ako netko ima genetsku bolest, a njegovo tijelo se trudi proizvesti određene ključne proteine, znanstvenici mogu izraditi taj protein iz mRNA i potom ga direktno unijeti u organizam.
proizvodnja mRNA plazmida je također prednost za nove farmaceutske proizvode i vakcine koje žele donijeti na tržište. Jednostavnost upotrebe i brz vremenski period čine ovu metodu troškovno učinkovitom za tvrtke da štede vrijeme...i novac! Ove tvrtke mogu izraditi nove lijekove i vakcine za nekoliko tjedana koristeći mRNA umjesto što bi proveduli godinama na tradicionalnim metodama razvoja lijekova.
Zbog toga što se mogu tako brzo pomaknuti, ovo im omogućuje da pomažu mnogo više ljudi mnogo brže. Zbog toga što su mRNA cjepiva tako promjenjiva, međutim trajna (barem eksperimentirajući u prekliničkim laboratorijima), možda će na kraju ispasti da sada možemo stvoriti cjepivo skoro protiv svake bolesti ili bolesti. Ova prilagodljivost je ključna, posebno u razdobljima brzog pojavljanja novih virusa.
Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje kontrolu kvalitete i izradu mRNA plazmida. Razvili smo čvrstu kvalitetnu sustavu koja se drži trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za reguliranje ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi uz visokokvalitetne proizvode te da se pridržavaju propisa US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na lokaciji provedenu reviziju od strane ovlaste osobe iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu smjernicu. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologija. Naše glavno fokusiranje bilo je na proizvodnji mRNA Plazmid Manufacturing i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravstva. Imamo najnovije Razivojne platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, počevši od razvoja mikrobioloških štrijela, banke stanica, razvoj procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu dostavu inovativnih rješenja. Tijekom vremena smo stekli obiman znanstveni prikaz o mikrobiološkoj obradi. Uspešno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u upravljanju pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti možemo brzo reagirati na tržišne potrebe i nudeći prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena R i D rješenja te usluge proizvodnje, minimizirajući rizik. Suradili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, mono-domenskih antigensa, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L), bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzijske tijele (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje mRNA Plazmid Proizvodnja cjepiva. Stručnjaci smo u optimizaciji proizvodnih procesa, povećanju dohoda i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode dostavljamo brže na tržište.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo učinkovitu tvornicu s naprednim opremom i čvrstim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponuđeno je pet linija za proizvodnju tvari po GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i očišćavanje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša i prenapunjene jake. Raspon fermentacije varira između 100L i mRNA Plasmid Manufacturing. Specifikacije ispuna za flaše su 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuše ili jake su 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-sudbena i osigurava stalnu dobavu trgovinskih i kliničkih uzoraka. Naša objektna baza proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.