Proizvodnja mRNA plazmida

• Promjena igre u personaliziranoj medicini

  Na taj način, mRNA probna cjepiva govore stanicama u vašem tijelu kako točno napraviti nove proteine ​​koje morate dobro održavati i koji pomažu vašem tijelu da pravilno radi. Na primjer: ako netko ima genetski poremećaj i njegovo se tijelo bori s proizvodnjom specifičnih vitalnih proteina, znanstvenici mogu izraditi taj protein iz mRNA i zatim ga ubrizgati izravno u sustav.

• Prednosti proizvodnje mRNA plazmida za biotehnološke tvrtke

  Proizvodnja mRNA plazmida također je korisna za nove lijekove i cjepiva koje tvrtke žele staviti na tržište. Jednostavnost upotrebe i brzo vrijeme obrade čine ovo isplativim načinom da tvrtke uštede vrijeme...i novac! Ove tvrtke mogu stvoriti nove lijekove i cjepiva u nekoliko tjedana koristeći mRNA umjesto da troše godine na tradicionalne metode razvoja lijekova.

• Proces proizvodnje mRNA plazmida

  Budući da se mogu kretati tako brzo, to im omogućuje da puno brže pomognu mnogo većem broju ljudi. Budući da su mRNA cjepiva toliko podatna, koliko god bila izdržljiva (barem u predkliničkim laboratorijima), mogla bi se na kraju ispostaviti da jesu - sada bismo potencijalno mogli stvoriti cjepivo za gotovo svaku bolest. Ova prilagodljivost je ključna, posebno u razdobljima brzog pojavljivanja novih virusa.

Zašto odabrati Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i proizvodnju mRNA plazmida. Razvili smo solidan sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i regulatornih zahtjeva diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivost proizvodnih procesa s visokokvalitetnim proizvodima, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na licu mjesta koju je provela kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodni pogon. Također smo uspješno prošli kroz početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma vodeći je CDMO proizvođač bioloških mikrobnih lijekova. Naš glavni fokus bila je proizvodnja mRNA plazmida i terapeutika za liječenje kućnih ljubimaca, zdravlja ljudi i veterinara. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodnu tehnologiju koja pokriva cijeli proizvodni proces počevši od razvoja mikrobnih sojeva Bankarstvo stanica, razvoj procesa i metoda, preko komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu isporuku inovativnih rješenja. Tijekom vremena stekli smo golemo znanje o mikrobnoj biološkoj obradi. Uspješno smo dovršili više od 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Zahvaljujući našem iskustvu i stručnosti u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i pružiti CDMO usluge po mjeri.

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva peptidi hormoni citokini faktori rasta antitijela s monodomenom enzimi plazmidnu DNA, mRNA i druge Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanična i unutarstanična sekrecija (prinosi do 15g/L) bakterije intracelularna topljiva i inkluzijska tijela (prinosi do 10g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje mRNA cjepiva za proizvodnju plazmida Mi smo stručnjaci u optimizaciji proizvodni procesi povećavaju prinose i smanjuju troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravovremenu i visokokvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, vodećih 10 proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo učinkovitu tvornicu koja ima napredne objekte i robusne RD i proizvodne mogućnosti. U ponudi je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje uz dvije linije za punjenje i završnu liniju za bočice i uloške te napunjene igle. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju između 100L i proizvodnje mRNA plazmida. Specifikacije za punjenje otvora su od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenog uloška ili štrcaljke su 1-3 ml. Radionica za proizvodnju usklađena je s cGMP-om i osigurava stalnu opskrbu komercijalnim i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

Povezane kategorije proizvoda

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.