GMP Proizvodnja citokina

• 

  Proizvodnja citokina u skladu s regulatornim standardima

  Yaohai je razvio proces za brzu i pouzdanu proizvodnju citokina. Oni mogu vrlo brzo proizvesti te citokine, tako da je to nešto što im bolnice i klinike mogu imati na raspolaganju. Proteini se moraju dostaviti brzo; to omogućuje pacijentima da bez čekanja dobiju liječenje koje im je potrebno. S pouzdanim proizvodnim procesom na mjestu, Yoahai osigurava da su citokini uvijek pri ruci pacijentima kojima su potrebni.

  
  

• 

  Inovativne metode za proizvodnju citokina u skladu s GMP-om

  Kada ćemo proizvoditi citokine, onda je jako bitno da imamo najveću moguću kvalitetu. Ima izuzetno stroge smjernice za održavanje čistih citokina i nekontaminacije nikakvim otrovnim tvarima (prisutnost organskih otapala na razinama koje bi mogle otrovati stanice). Ti se citokini više puta testiraju na sigurnost i funkcionalnost. Čak i nakon pročišćavanja iz sirovog materijala, svaki citokin mora proći kroz nekoliko QC koraka kako bi se osiguralo da je dovoljno siguran za bolničku/kliničku upotrebu.

  
  

• 

  Proizvodnja citokina koja osigurava pouzdanost i učinkovitost u kliničkoj upotrebi

  Tijekom ovog procesa Yaohai se koristi modernim istraživačkim alatima za proizvodnju citokina. To su alati koji se primjenjuju u ispitivanju i izolaciji citokina s ključnim inhibitorskim svojstvima uz održavanje najveće aktivnosti. Yaohai GMP Proizvodnja semaglutida korištenjem napredne tehnologije, mnogo citokina može se proizvesti brzo i učinkovito visoke kvalitete. U medicini, ova učinkovitost dolazi u obzir u vezi s citokinima.

  
  

Zašto odabrati Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Prilagodba, učinkovitost i isplativost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lijekova stvorenih od mikroorganizama Nudimo prilagođena rješenja za RD kao i proizvodne usluge uz minimiziranje rizika Radili smo s različitim modalitetima kao što su rekombinantna podjedinična cjepiva peptidi hormoni citokini faktori rasta antitijela s monodomenom enzimi plazmidna DNA, mRNA i drugo. Specijalizirali smo se za nekoliko mikroorganizmi poput kvasca izvanstanična i unutarstanična sekrecija (prinosi do 15 g/L) bakterije intracelularna topljiva i inkluzijska tijela (prinosi do 10 g/L) Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za stvaranje GMP cjepiva za proizvodnju citokina Stručnjaci smo u optimizaciji proizvodni procesi povećavaju prinose i smanjuju troškove. Imamo visoko učinkovit tehnološki tim koji osigurava pravodobnu i visokokvalitetnu isporuku projekta. To nam omogućuje da vaše proizvode koji su jedinstveni brže isporučimo na tržište

• Profesionalna stručnost i veliko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, predvodnik u CDMO mikrobnim biološkim lijekovima, ima sjedište u Jiangsu. Fokusirani smo na mikrobiološki proizvedene terapeutike i cjepiva koja su prikladna za ljude, veterinarstvo i upravljanje GMP proizvodnjom citokina. Imamo najnaprednije RD kao i proizvodne tehnološke platforme, koje pokrivaju cijeli proces od inženjeringa mikrobnih sojeva, stanične banke kao i razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješnu opskrbu najsuvremenijim rješenja. Prikupili smo ogromno iskustvo u biopreradi mikrobnih stanica. Isporučili smo više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u snalaženju u pravilima i propisima američke FDA, EU EMA, australske TGA i kineske NMPA. Naše stručno znanje i bogato iskustvo omogućuju nam da se brzo prilagodimo potrebama tržišta i ponudimo CDMO usluge po mjeri.

• Robusni lanac opskrbe i proizvodne mogućnosti

  Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača bioloških proizvoda, specijalist je za mikrobnu fermentaciju. Uspostavili smo učinkovitu tvornicu koja ima napredne objekte i robusne RD i proizvodne mogućnosti. U ponudi je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari u skladu s GMP standardima za mikrobnu fermentaciju i pročišćavanje uz dvije linije za punjenje i završnu liniju za bočice i uloške te napunjene igle. Dostupne fermentacijske ljestvice variraju između 100L i GMP proizvodnje citokina. Specifikacije za punjenje otvora su od 1 ml do 25 ml. specifikacije za punjenje napunjenog uloška ili štrcaljke su 1-3 ml. Radionica za proizvodnju usklađena je s cGMP-om i osigurava stalnu opskrbu komercijalnim i kliničkim uzorcima. Naš pogon proizvodi velike molekule koje se isporučuju diljem svijeta.

• Sustav kvalitete i usklađenost s globalnim propisima

  Yaohai BioPharma, 10 najboljih mikrobnih CDMO-a koji objedinjuje upravljanje kvalitetom i regulatorna pitanja. Naš sustav kvalitete koji je u skladu s važećim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka vješt je u globalnim regulatornim okvirima za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedive proizvodne postupke, kvalitetne proizvode, kao i usklađenost sa zahtjevima GMP Cytokine Manufacturing i EU EMA. Australija TGA i Kina NMPA također su ispunjeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju koju je provela kvalificirana osoba Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodni pogon. Također smo završili početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.

Povezane kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Bakteriofag AP205 VLP Proizvodnja
• Bakteriofag Q VLP Proizvodnja
• Proizvodnja kimernog VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja DNK cjepiva
• E. coli Fermentacija za VLP proizvodnju
• Proizvodnja GLP-1 agonista
• GLP-1 Analogna proizvodnja

Niste pronašli ono što tražite?
Kontaktirajte naše konzultante za više dostupnih proizvoda.