Proizvodnja citozina prema GMP

• 

  Proizvodnja sitokina s poštivanjem propisanih standarda

  Yaohai je razvio postupak za brzu i pouzdanu proizvodnju citokinsa. Oni mogu proizvesti te citokinske vrlo brzo, tako da su to nešto što bolnice i klinike mogu imati na raspolaganju. Proteini moraju biti dostavljani brzo; ovo omogućuje pacijentima da primaju potreban liječenje bez čekanja. S pouzdanom proizvodnom procedurom, Yaohai osigurava da su citokinsvi uvijek dostupni pacijentima koji ih trebaju.

  
  

• 

  Inovativne metode za GMP-službenu proizvodnju sitokina

  Kada ćemo proizvoditi citokinsve, onda je izuzetno važno imati maksimalnu kvalitetu koja je moguća. Postoji ekstremno stroga smjernica kako bi se osiguralo da njihovi citokinsvi ostaju čisti i ne bivaju zaraženi bilo kojim toksičnim tvarištem (Prisutnost organskih rastvarača na razinama koje bi mogli otraviti stanice). Ovi citokinsvi su više puta testirani za sigurnost i funkcionalnost. Čak i nakon čišćenja iz sirove materije, svaki citokins mora proći kroz nekoliko koraka kontrolne kvalitete kako bi se osiguralo da je dovoljno siguran za upotrebu u bolnicama/klinicama.

  
  

• 

  Proizvodnja sitokina koja osigurava pouzdanost i učinkovitost u kliničkoj uporabi

  Tijekom ovog procesa, Yaohai koristi moderne alate za istraživanje kako bi proizveli cytokine. To su alati koji se koriste za testiranje i izdvajanje ključnih inhibicijskih svojstava cytokina dok se održava najviša aktivnost. Yaohai GMP Semaglutide Proizvodnja koristeći naprednu tehnologiju, može se proizvesti mnogo cytokina brzo i učinkovito visoke kvalitete. U medicini, ta učinkovitost ima značenje kada je riječ o cytokinima.

  
  

Why choose Yaohai Proizvodnja citozina prema GMP?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za R i D te usluge proizvodnje, minimizirajući rizik. Radili smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih cjepiva, peptida, hormona, citoquina, rasta faktora, mono-domenskih antigensa, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama kao što su kvasac, ekstracelularna i intracelularna sekrecija (rezultati do 15g/L), bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijska tijela (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijski sustav za izradu GMP Citoquina i cjepiva. Stručnjaci smo u optimizaciji proizvodnih procesa, povećanju rezultata i smanjenju troškova. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremeno i najkvalitetniju dostavu projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći između CDMO-ova u području mikrobioloških biologija, nalazi se u štabi u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni za ljudske, veterinarske i upravljanje GMP proizvodnjom citozina. Posjedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodnje, koje obuhvataju cijeli proces od inženjerstva mikrobioloških vrsta, stanice banke ćelija te razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješno dostavljanje najnovije rješenja. Nakuupili smo ogromno iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom svijeta i pomoćni smo klijentima u prolasku kroz propise US FDA, EU EMA, Australia TGA i Kina NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam brzu prilagodbu potrebama tržišta i ponudu prilagođenih CDMO usluga.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo učinkovitu tvornicu s naprednim opremama i čvrstim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Ponuđeno je pet linija za proizvodnju sastojaka prema GMP standardima za mikrobijsku fermentaciju i očišćavanje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza te prenapunjene jake. Raspon fermentacijskih kapaciteta iznosi između 100L i GMP proizvodnje citozina. Specifikacije ispuna za flaše su od 1ml do 25ml. Specifikacije ispuna za prenapunjene kartuze ili šprice su od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-sudbena i osigurava stalnu dobavu trgovinskih i kliničkih uzoraka. Naše objektno proizvede velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od vrhunskih 10 CDMO za mikrobiološke proizvode koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav kvalitete je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješto upravlja globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavanje zahtjevima GMP proizvodnje citozina i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane osoblja Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP infrastruktura i proizvodni objekt. Također smo dovršili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

Spojne kategorije proizvoda

• Proizvodnja AAV plazmida
• Analitičke metode za plazmidnu DNA
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP cjepiva
• Proizvodnja konjugiranih VLP cjepiva
• Proizvodnja cjepiva na temelju DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.