Pozdrav, mladi čitatelji! Proizvodnja mRNA plazmida danas ćemo naučiti jednu najtopliju i najcool temu. Ova ima poseban značaj jer znanstvenicima daje mogućnost manipuliranja genima.
Što je CRISPRCas9 Proizvodnja proteina? To je tehnologija koju znanstvenici koriste za promjenu ili uređivanje gena u živim organizmima. Jednostavno rečeno, geni su poput malih programa koji objašnjavaju vašem tijelu kako raste, razvija se i radi. Što je vrlo, vrlo značajno jer oni određuju sve, od pigmenta naših očiju do toga kako mi - a pod "mi", mislim na organizme - reagiramo na virulentnost. Ako izrežemo i zamijenimo našu DNK, genetski materijal u našem staničnom radu, CRISPRCas9 mRNA. CRISPR je skraćenica za Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Tako su ovo nazvali nečim vrlo dugotrajnim i znanstvenim što u osnovi znači da pomaže znanstvenicima da točno utvrde koje dijelove DNK žele promijeniti. mRNA: glasnička RNA, vrsta RNA koja pomaže našim stanicama u proizvodnji proteina. Proteini su važni u našem tijelu jer obavljaju mnoge zadatke slične izgradnji mišića i borbi protiv bakterija.
Dobro, pa zašto je tako Interleukin mRNA Tako važno? Ova tehnologija omogućuje znanstvenicima vrlo precizne promjene na razini gena. Preciznost jer tada znanstvenici mogu biti vrlo točni u svojim izmjenama gdje su najgore nuspojave ili problemi. Pogotovo jer rade sa živom tvari, biljkama i životinjama (!: želimo da svi ostanu zdravi!
Proizvodnja AAV plazmida može učiniti mnogo cool stvari! Na primjer, to će biti dobro za liječenje "genetske bolesti" koje su zapravo bolesti uzrokovane jednostavno greškama u našim genima. Primjeri ovih bolesti su anemija srpastih stanica, Huntingtonova bolest i cistična fibroza. Pa, ovo su neke ozbiljne zdravstvene bolesti od kojih osoba može čak i umreti. Znanstvenici mogu koristiti CRISPRCas9 mRNA za ispravljanje genetskih grešaka odgovornih za ove bolesti. Ova tehnologija nije samo za poboljšanje ljudi, već i za pomoć znanstvenicima u stvaranju sjemena i životinja koje su manje kvalitete. Kao rezultat toga, poljoprivrednici mogu proizvoditi trajnije usjeve ili uzgajati životinje koje su otpornije. To je zato što ne samo da možemo uzgajati biljke koje trebaju manje vode ili biljke koje štetočine više ne mogu jesti kako bismo zaštitili naš okoliš pomoću CRISPRCas9 mRNA.
Sada možemo više raspravljati o tome kako CRISPRCas9 mRNA pobjeđuje bolesti. To je njegova glavna prednost i zašto je tako moćan alat — u biti, s RNAi, možemo ići u trag korijenu specifičnih genetskih problema. Svaka bolest svoje postojanje duguje barem jednom temeljnom uzroku, a općenito je taj temeljni uzrok mutacija u DNK. Znanstvenici mogu koristiti ovu tehnologiju za precizne izmjene u DNK. To im omogućuje da poprave nedostatke koji dovode do bolesti i osiguravaju bolje funkcioniranje našeg tijela. A što ako možete popraviti pokvarenu igračku. Pa, znanstvenici u biti rade istu stvar s CRISPRCas9 mRNA... ali popravljaju naše genetske "igračke"!
CRISPRCas9 mRNA ima puno prednosti, na primjer, vrlo je precizna pa se svi pacijenti koji boluju od istih bolesti mogu spasiti. Međutim, oni nisu bez svojih izazova za znanstvenike. Modificirani geni također moraju biti sigurni, u smislu da ne mogu dovesti do nepredviđenih nuspojava. Mislim da je ovo prvo daleko važnije, jer želimo pridonijeti ili potaknuti na poboljšanje, a ne izazvati negativne reakcije. Ali znanstvenici još uvijek moraju razviti načine isporuke CRISPRCas9 mRNA u naše stanice. Isporuka ovoga u pravi poštanski sandučić, u biti. Oni također moraju kontrolirati kako se ponaša kada uđu u stanice kako bi osigurali da radi kako je predviđeno, pišu istraživači.
CRISPRCas9 mRNA ima iskustva u proizvodnji bioloških lijekova koji su izvedeni iz mikroorganizama. Pružamo prilagođena rješenja za RD, kao i proizvodna rješenja, istovremeno smanjujući rizik. Eksperimentirali smo s raznim tehnikama, kao što su rekombinantne stanične podjedinice cjepiva (uključujući peptide), faktori rasta, hormoni i citokini. Specijalizirali smo se za višestruke mikroorganizme poput izvanstanične i unutarstanične sekrecije kvasca (prinos do 15 g/L) i intracelularnih topljivih i inkluzijskih tijela bakterija (prinos do 10 g/L). Imamo i platformu za fermentaciju BSL-2 za razvoj bakterijskih cjepiva. Mi smo stručnjaci za poboljšanje procesa, povećanje prinosa proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. S učinkovitim tehnološkim timom osiguravamo pravovremenu i kvalitetnu isporuku projekta i brže plasiramo vaše proizvode na tržište.
Yaohai BioPharma je 10 najboljih CDMO mikroba koji uključuje kontrolu kvalitete i CRISPRCas9 mRNA. Razvili smo solidan sustav kvalitete koji se pridržava trenutnih GMP standarda i regulatornih zahtjeva diljem svijeta. Naš regulatorni tim poznaje globalne regulatorne okvire za ubrzavanje bioloških lansiranja. Osiguravamo sljedivost proizvodnih procesa s visokokvalitetnim proizvodima, kao i usklađenost s pravilima US FDA i EU EMA. Australijski TGA i kineski NMPA također su usklađeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla reviziju na licu mjesta koju je provela kvalificirana osoba iz Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodni pogon. Također smo uspješno prošli kroz početne certifikacijske audite ISO9001 sustava upravljanja kvalitetom i ISO14001 sustava upravljanja okolišem.
Yaohai Bio-Pharma, 10 najboljih proizvođača CRISPRCas9 mRNA, specijalizirana je za mikrobnu fermentaciju. Postavili smo moderan pogon s naprednim objektima, kao i robusnim proizvodnim mogućnostima RD-a. Dostupno je pet proizvodnih linija za ljekovite tvari koje su u skladu s GMP standardima za mikrobno pročišćavanje i fermentaciju, zajedno s dvije automatizirane linije za punjenje i završnu obradu bočica, uložaka i napunjenih igala. Dostupna mjerila fermentacije kreću se između 100L i 2000L. Specifikacije punjenja bočice pokrivaju 1 ml - 25 ml. specifikacije punjenja unaprijed napunjenog uloška ili štrcaljke su između 1-3 ml. Proizvodna radionica ima cGMP certifikat i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se izvoze u cijeli svijet.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naš fokus je bio na mikrobno proizvedenoj CRISPRCas9 mRNA i cjepivima za zdravlje ljudi, veterinara i kućnih ljubimaca. Imamo najsuvremenije RD platforme i proizvodne metode koje pokrivaju cijeli postupak, počevši od stvaranja mikrobnog soja i stanične banke, do procesa i razvoja metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije vrhunskih rješenja. Tijekom godina stekli smo ogromnu stručnost u biopreradi korištenjem mikrobnih izvora. Uspješno smo realizirali više od 200 projekata diljem svijeta i pomogli našim klijentima u kretanju prema propisima američke FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zahvaljujući stručnosti i znanju u mogućnosti smo brzo reagirati na zahtjeve tržišta i ponuditi CDMO usluge prilagođene vašim potrebama.