MRNA pripremljena in vitro transkripcijom (IVT) i reakcijama zatvaranja zahtijeva daljnje pročišćavanje kako bi se uklonili nepotrošeni supstrati i nusproizvodi tijekom IVT i reakcija zatvaranja kako bi se osigurala učinkovitost i sigurnost mRNA cjepiva ili terapeutika.
Yaohai Bio-Pharma može pružiti zrela rješenja za taloženje LiCl, pročišćavanje magnetskim kuglicama i pročišćavanje kromatografijom, koja mogu učinkovito ukloniti nečistoće povezane s procesom ili proizvodom i pripremiti čistu mRNA.
Jednostavna shema pročišćavanja za male količine mRNA, koja se može koristiti za transfekciju stanica i neke pokuse na životinjama; koristi se za pročišćavanje prethodno zatvorenih uzoraka nakon in vitro transkripcije.
Shema pročišćavanja za male količine mRNA, koja se može koristiti za transfekciju stanica i neke pokuse na životinjama; koristi se za pročišćavanje prethodno zatvorenih uzoraka nakon in vitro transkripcije.
Višestruka rješenja za pročišćavanje kromatografijom, kao što je afinitetna kromatografija, ionska izmjena i hidrofobna interakcijska kromatografija (HIC), ispunjavaju scenarije primjene s višim zahtjevima kvalitete, kao što su transfekcija stanica, LNP enkapsulacija itd.
Proces | Dodatna usluga | Pojedinosti usluge | Razdoblje isporuke (radni dan) | isporučiv |
pročišćavanje mRNA | Konvencionalna otopina za pročišćavanje | Taloženje litijeva klorida | 1 | mRNA ljekovita tvar |
Pročišćavanje magnetskim kuglicama | ||||
Otopine za pročišćavanje visoke čistoće | Afinitetna kromatografija ili višestruke kromatografske kombinacije | 2 | ||
Razmjena međuspremnika | Ultrafiltracija i izmjena pufera | 1 | ||
kontrola kvalitete mRNA | Mjerenje koncentracije | Ultraljubičasta spektrofotometrija (UV) | 0.5 | Test Report |
Ispitivanje integriteta i čistoće | Elektroforeza u agaroznom gelu (AGE) | |||
Kapilarna elektroforeza (CE) - izborno | 1 |
Yaohai Bio-Pharma može pružiti zrela rješenja za pročišćavanje mRNA koja mogu učinkovito ukloniti razne nečistoće povezane s procesom i proizvodom.
Nakon detekcije kapilarnom elektroforezom (CE), čistoća uzorka mRNA pripremljenog pročišćavanjem kromatografijom može doseći više od 95%, a rezidualna dsRNA detektirana kompletom enzimski imunosorbentnog testa (ELISA) manja je od 0.06%. Visoka kvaliteta zadovoljava potrebe daljnje primjene mRNA.
Prilagođeno pročišćavanje mRNA (>9kb)
Čistoća mRNA Spike SARS CoV-2 (više od 95%)