Osnova enkapsulacije je dizajn i razvoj sustava isporuke. Dobro osmišljen sustav isporuke omogućuje molekulama mRNA da uđu u tijelo bez da ih RNaza razgradi, a zatim se učinkovito dostave na ciljno mjesto, prođu staničnu membranu i oslobode unutar stanice. Lipidne nanočestice (LNP) su optimalni dostupni sustavi isporuke, s prednostima u smislu kapsulacije, isporuke i sigurnosti u usporedbi s drugim sustavima isporuke. LNP s fragmentima nukleinske kiseline lako se gutaju u stanice i formiraju unutarstanična tijela. Nakon što uđe u stanicu, kiseli okoliš unutarstaničnog tijela protonira i pozitivno nabije glavu ioniziranog lipida, koji se spaja s unutarnjom membranom unutarstaničnog tijela i otpušta ciljnu nukleinsku kiselinu u stanicu za djelovanje.
Usluga Yaohai Bio-Pharma mRNA nastavlja se poboljšavati i sada može pružiti uslugu enkapsulacije mRNA-LNP, optimizirati relevantne kritične procesne parametre i poboljšati dosljednost i ponovljivost proizvodnje lijeka mRNA.
Pojedinosti o uslugama
| Servis | Pojedinosti usluge | Razdoblje isporuke (radni dan) | isporučeno |
| mRNA-LNP enkapsulacija | Priprema vodene faze (mRNA) i lipidne faze | 2 | mRNA-LNP lijek (DP) |
| Miješanje mikrofluidnih uređaja |
| Ultrafiltracijska koncentracija | 1 |
| Sterilizacijska filtracija |
| Kontrola kvalitete mRNA-LNP | Učinkovitost enkapsulacije | 1 | Test Report |
| Detekcija veličine i distribucije čestica |
| Detekcija površinskog naboja |
| Validacija ekspresije mRNA-LNP | 5-7 |
Naše značajke
Dostupna su velika brzina sinteze, visoka učinkovitost istraživanja i razvoja i unaprijed optimizirana rješenja.
- Visoka stopa enkapsulacije
Stopa enkapsulacije mRNA-LNP može doseći više od 90%.
Promjenom brzine i omjera ubrizgavanja tekućine, veličina LNP čestica se kontrolira između 80 i 100 nm, a raspodjela veličine čestica je ujednačena (PDI<0.10).
mRNA-LNP potvrđena je in vitro ekspresijom stanica i može učinkovito eksprimirati ciljni protein.
Case study
Uz pomoć Yaohai Bio-Pharma platforme za mikrofluidnu kapsulaciju, optimizirali smo uvjete kapsulacije mRNA, uključujući omjer svake komponente LNP-a, omjer vodene faze i organske faze i brzinu protoka svake mikrofluidne faze. Zatim su detektirane veličina čestica i raspodjela veličine čestica gotovog mRNA-LNP.
Eksperimentalni rezultati pokazuju da kroz formulaciju pripravka i optimizaciju procesa kontroliramo veličinu čestica LNP na 80~100 nm, a koeficijent disperzije (PDI) je 0.043, što ukazuje da je distribucija veličine LNP jednolika.
Analiza uzorka mRNA-LNP
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
