Naše dostupne opće usluge razvoja procesa mRNA uključuju:
Kvaliteta prema dizajnu (QbD)
Dizajn iskustva (DoE)
Jedan faktor u vrijeme (OFAT)
Detalji usluge | Jedinice operacija | Parametri |
Jednoenzimatska digestija | Digestivna reakcija | Sastojci reakcije, volumen, brzina rotacije |
Cistočina linearizirane DNA | IEX, Anionska ili kationska međusobna cijev | Vrste hromatografskog šećera/kolone Sastav bufera, sastav mobilne faze, pH, brzina toka, uvjeti vezivanja, pranja i eluciranja. |
RPC, Reversna fazna hromatografija | ||
sintеза mRNA putem IVT | IVT reakcija | Sastojci IVT reakcije, volumen, brzina rotacije, IVT vrijeme |
Uklanjanje DNA | Koncentracija DNaze | |
Enzimatsko zaklapanje | Reakcija zaključivanja | Sastojci reakcije, volumen, brzina rotacije |
čišćenje mRNA | AC, Afinijska hromatografija | Nekoliko vrsta hromatografske tvari/stupca (npr., AC, IEX, RPC, SEC, MMC), Sastav bufera, obujam zahtjeva, Sastav mobilne faze (adsorpcija i desorpcija), pH, brzina toka, uvjeti vezivanja, pranja i eluciranja. |
IEX, Anionska ili kationska hromatografija | ||
SEC, Odbijanje soli i/ili hromatografija po veličini | ||
RPC, Hromatografija obrnutim fazama | ||
MMC, Mešovita režim hromatografija | ||
Tangencijalna toka filtracije | Materijal membrane i veličina pora, brzina krmaranja, transmembrana pritisak (TMP), omjer obujma filtrata i površine membrane |